Instituciones y plataformas utilizadas en registros

10:57 Farmaindustria
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Organiza: Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI)

Fechas: 20.04.2022

Lugar: Online

Más Información: https://www.aefi.org/

Inscripciones: Web de inscripción

Programa del curso

El miércoles 20 de abril de 2022, tendrá lugar el curso Instituciones y plataformas utilizadas en registros, organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. El curso, impartido por dos expertos del sector, tendrá una duración de cuatro horas lectivas.

El curso tiene como objetivos no solo conocer las instituciones y plataformas involucradas en los procedimientos de registros de medicamentos en el entorno de la UE sino también, hacer una amplia revisión del marco legal de la UE para la obtención de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano de parte de las autoridades competentes antes de ser comercializado, y de los procedimientos para sus modificaciones posteriores y su seguimiento en el mercado.

No todas las plataformas de entrada ni la legislación relacionada nos serán siempre aplicables, pero es importante saber que existen y que pueden facilitarnos el trabajo, haciéndonos más eficientes. Otras en cambio, tendremos que utilizarlas en nuestro día a día, por lo que una explicación de expertos profundizará y mejorará nuestro conocimiento.

Aprovecharemos para hablar de algunas plataformas que vienen en un futuro cercano, como DADI, y también de las interacciones entre las distintas instituciones.

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