Puesta al día en el manejo de estudios clínicos: estudios observacionales

10:53 Farmaindustria
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Organiza: Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI)

Fechas: 21.04.2022

Lugar: Online

Más Información: https://www.aefi.org/

Inscripciones: Web de inscripción

Programa del curso

La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) organiza una serie de 4 sesiones independientes relacionadas con investigación clínica cuyo objetivo es aportar un enfoque global y transversal, ofreciendo una actualización del proceso de gestión de estudios clínicos, abordando diferentes aspectos y sus modificaciones recientes.

En cada sesión se hará una revisión de un proceso clave y crítico relacionado con la investigación clínica, como la nueva normativa europea de ensayos clínicos, las experiencias tras la entrada en vigor del nuevo real decreto de estudios observacionales, monitorización y descentralización de ensayos clínicos, y últimas tendencias en auditorías e inspecciones de estudios clínicos.
El objetivo fundamental de esta segunda sesión es proporcionar a los asistentes una visión general y práctica del marco regulatorio actual de los estudios observacionales con medicamentos tras un año y medio de aplicación del RD 957/2020, destacando los aspectos clave, instrucciones y guías publicadas para su implementación.

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