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La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria inicia una serie de 4 sesiones independientes relacionadas con investigación clínica cuyo objetivo es aportar un enfoque global y transversal, ofreciendo una actualización del proceso de gestión de estudios clínicos, abordando diferentes aspectos y sus modificaciones recientes.
En cada sesión haremos una revisión de un proceso clave y crítico relacionado con la investigación clínica, como la nueva normativa europea de ensayos clínicos, las experiencias tras la entrada en vigor del nuevo real decreto de estudios observacionales, monitorización y descentralización de ensayos clínicos, y últimas tendencias en auditorías e inspecciones de estudios clínicos.
Esta primera sesión abordará la entrada en vigor del nuevo reglamento europeo. Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general y práctica del marco regulatorio de ensayos clínicos, destacando los aspectos clave, instrucciones y guías publicadas en el ámbito local e internacional.
