Con este curso se pretende profundizar en la importancia que tiene la Cosmetovigilancia para garantizar la seguridad de los productos cosméticos, haciendo una revisión de la normativa que le aplica (notificación de efectos no deseados, Sistema Español de Cosmetovigilancia) y del registro en la nueva herramienta NotificaCS, desarrollada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante casos prácticos de la notificación de los efectos no deseados.
Va dirigido a responsables y Técnicos de las áreas de Dirección Técnica, Desarrollo, Evaluación de Seguridad y Marketing.
Está coordinado por Cristina Agudo, vocal de Cosmética y Seguridad Alimentaria de AEFI.
Ponentes:
- Cristina Arizmendi Vélez. Jefe de Servicio de Cosmetovigilancia y Seguridad de Productos Cosméticos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Miguel Ángel González Cátena. Técnico Superior de Productos Cosméticos de los Servicios de Cosmetovigilancia y Seguridad de Productos Cosméticos y de Control de Productos Cosméticos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Programa del curso:
- 10:00 – 10:05: Recepción y presentación del curso.
- 10:05 – 10:55: Cristina Arizmendi Vélez
- Introducción: la importancia de la cosmetovigilancia en la garantía de la seguridad de los productos cosméticos
- Marco regulatorio: Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos, Directrices sobre la notificación de efectos no deseados, y Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos.
- Sistema Español de Cosmetovigilancia: Estructura, funciones y datos
- Nuevos retos y lanzamiento de NotificaCS
- 11:00 – 11:45: Miguel Ángel González Cátena
- NotificaCS: aspectos básicos del portal de notificación
- Casos prácticos: notificación como farmacéutico y Notificación, recepción y gestión de casos como persona responsable
- 11:45 – 12:00: Coloquio y clausura del curso