La Aemps autoriza el primer ensayo clínico bajo el nuevo procedimiento de evaluación acelerada para oncología y enfermedades raras

Este estudio de fase I/II en tumores sólidos se convierte en el primer ensayo de la industria farmacéutica autorizado en nuestro país bajo las nuevas guías fast track, con un proceso regulatorio que se ha completado en tan solo 60 días. Este hito sitúa a España como el primer país del mundo en obtener la aprobación regulatoria dentro de un programa internacional que incluye otros países como Estados Unidos, Corea del Sur, Canadá, Australia y Reino Unido.

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EL DATO
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Son los euros que puede ahorrar cada euro invertido en medicamentos innovadores
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LA CITA
“Europa necesita una Ley de Medicamentos Críticos que funcione, en lugar de una que intente abarcarlo todo” (Nathalie Moll, directora general de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica, Efpia)
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EN LOS MEDIOS
DEPARTAMENTO DE COMUNICACIÓN FARMAINDUSTRIA
Teléfono: 915 159 350
Esta newsletter está editada por la Federación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria), entidad que agrupa a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos innovadores establecidos en España, que representan a la práctica totalidad del sector de medicamentos de prescripción bajo patente en España.
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