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El compromiso de la industria farmacéutica innovadora con la seguridad de los medicamentos no termina cuando el fármaco se aprueba, sino que continúa a lo largo de todo su ciclo de vida. Lo hace a través de la evaluación continua de su perfil de seguridad y de las actividades de farmacovigilancia que permiten identificar, evaluar y prevenir posibles reacciones adversas.
La farmacovigilancia es, por tanto, un elemento clave en la vida del medicamento, y la calidad de la información recogida es esencial para detectar de forma temprana posibles señales de seguridad y garantizar el uso seguro de los tratamientos.
Bajo estas premisas, el grupo de trabajo de Farmacovigilancia de Farmaindustria, con el respaldo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha elaborado el documento Recomendaciones para una mejora en la recogida de datos de farmacovigilancia en España [2], que reúne propuestas dirigidas a reforzar la calidad de las notificaciones, promover la sensibilización de los notificadores, mejorar la coordinación entre departamentos y potenciar la innovación tecnológica como herramienta clave para una farmacovigilancia más eficiente.
Las recomendaciones son fruto del trabajo desarrollado en un taller colaborativo en el que se analizaron los principales retos asociados a la gestión de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. Entre ellos, destacan la falta de cumplimentación de determinados datos relevantes para la detección de señales, las limitaciones de tiempo de los notificadores, la calidad variable de la información procedente de algunas fuentes y la necesidad de reforzar la formación de profesionales sanitarios y pacientes.
El documento subraya que la colaboración entre la industria farmacéutica innovadora, las autoridades sanitarias, los profesionales y los pacientes es clave para avanzar hacia un sistema más sólido, moderno y centrado en las necesidades de los ciudadanos. Asimismo, recuerda que las compañías farmacéuticas llevan años trabajando de manera coordinada con la Aemps y otros actores del ecosistema sanitario para fortalecer el modelo español de farmacovigilancia.
El documento identifica cuatro prioridades para seguir fortaleciendo la farmacovigilancia: impulsar una mayor colaboración institucional y científica; reforzar la formación y concienciación de profesionales sanitarios y pacientes; mejorar la coordinación entre las compañías farmacéuticas, y aprovechar las nuevas tecnologías para hacer más eficaces la detección, evaluación y prevención de riesgos asociados a los medicamentos.
En conclusión, la industria considera que la farmacovigilancia, entendida como una responsabilidad compartida entre las administraciones, industria, profesionales y pacientes, debe avanzar hacia un modelo más abierto, participativo y sostenible, que aproveche la transformación digital y el conocimiento científico para reforzar la seguridad de los pacientes.