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Objetivo: mantener los ensayos clínicos sin poner en riesgo la salud de los pacientes

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Las compañías de Farmaindustria se han volcado desde el comienzo de la crisis sanitaria en tratar de que ésta afecte lo menos posible a los ensayos clínicos que se realizan en los hospitales españoles, intentando mantener la actividad sin poner en riesgo la seguridad de los pacientes. Así lo han explicado representantes de la Asociación en un webinar organizado este jueves por la Academia Europea de Pacientes en España (Eupati España).

Por supuesto, la difícil situación generada por la pandemia de Covid-19 en todo el sistema sanitario en general y en los hospitales en particular ha sometido a una fuerte tensión a la actividad investigadora, dadas la necesidad de orientar la mayor parte de los recursos en los centros a atender la urgencia de la crisis y las dificultades añadidas como, por ejemplo, el mayor riesgo de contagio para los pacientes participantes en los ensayos en sus visitas al hospital.

Esto ha obligado a pausar algunos ensayos en marcha, han explicado desde Farmaindustria, pero el trabajo de cooperación entre compañías farmacéuticas promotoras, Agencia Española de Medicamentos (Aemps) e investigadores y centros y el aprendizaje obtenido en las primeras semanas de la crisis, las más duras, han permitido avanzar en soluciones que están normalizando la situación y que permiten un conocimiento muy valioso para el futuro.

Así, la colaboración de todas las partes, en el marco de las instrucciones aprobadas con rapidez por la Aemps [2], ha permitido adoptar medidas orientadas a la seguridad de los pacientes, como el envío de la medicación al domicilio del paciente o las entrevistas on line, y a la eficiencia mediante la digitalización de procedimientos como la firma de contratos o la monitorización remota.

Los representantes de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, coordinadora de la Plataforma de Medicamentos Innovadores, y Francisco J. Fernández, director de Comunicación, subrayaron el papel referencial que España ha adquirido en los últimos años en materia de investigación clínica y el valor que esto tiene para el conjunto del sistema sanitario: para los hospitales, que reciben una gran inversión por parte de las compañías farmacéuticas; para los profesionales sanitarios, que están a la vanguardia de la investigación y que trasladan ese conocimiento a su labor asistencial, y para los pacientes, que se benefician de esa mayor calidad asistencial y de un acceso temprano a medicamentos en investigación.

Apuesta por la investigación en España

Sobre esta base, insistieron en el compromiso de las compañías asentadas en España (tanto nacionales como multinacionales) con la cooperación con el sistema sanitario a través de la investigación, lo que constituye una gran oportunidad para nuestro país, dado el impulso que la investigación biomédica está experimentando en todo el mundo y la posición de privilegio que ocupa España.

En el webinar, en el que también participaron César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, y Pedro Serrano, de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud, se vio el desafío que está suponiendo la crisis sanitaria como una oportunidad para aprender y mejorar de cara al futuro por parte de todos los implicados en la investigación clínica (desde la eficiencia a la aplicación de los medios digitales) y también como una oportunidad para que la sociedad tome mayor conciencia de lo que significa la investigación y el valor.