Foto de familia de la presentación del nuevo Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia.
El Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia [1], promovido por Farmaindustria, es el primer código de conducta sectorial aprobado desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
Esta norma regula cómo deben aplicar la normativa de protección de datos los promotores de estudios clínicos con medicamentos y las Organizaciones de investigación por contrato (CRO) que decidan adherirse.
Se trata de un nuevo instrumento impulsado por la industria farmacéutica para favorecer la investigación en el ámbito de la salud, garantizando el derecho a la protección de los datos de los pacientes.
Para conocerlo mejor y entender el valor que aporta a todos los agentes implicados en ensayos clínicos y farmacovigilancia, la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch, publica en el último Cuadernos de Derecho Farmacéutico [2] -del Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI)- un extenso artículo [3] en el que analiza con detalle todas las cuestiones legales y técnicas que implica la norma.
Del mismo modo, la directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional, Amelia Martín Uranga, firma en el último número del Boletín para los Comités de Ética de Investigación de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) otro artículo [4] en el que incide en las ventajas de la adhesión a este nuevo Código de Conducta, entre otras consideraciones.
- Para más información sobre el nuevo Código de Conducta, pinche aquí [5].