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La innovación biomédica está transformando el abordaje de numerosas enfermedades a una velocidad sin precedentes. Cada vez son más las terapias avanzadas, la medicina personalizada o tratamientos de nueva generación capaces de modificar el curso de enfermedades. Hablamos de tratamientos cada vez más complejos y especializados que plantean nuevos desafíos para el sistema, desde la adaptación o reorganización de procesos asistenciales, el desarrollo de nuevas capacidades diagnósticas o la necesidad de recursos especializados.
Una auténtica revolución para la salud de los pacientes que requiere de sistemas sanitarios preparados para incorporarla. Con este objetivo, Farmaindustria pone a disposición del Sistema Nacional de Salud Horizon Scanning [2], una herramienta de anticipación estratégica que contribuirá a reforzar la planificación sanitaria y facilitará una incorporación más eficiente, equitativo y sostenible de la innovación biomédica en beneficio de los pacientes.
“Vivimos una revolución biomédica con terapias cada vez más personalizadas y precisas, pero que también exige adaptar capacidades asistenciales, diagnósticas y organizativas. Por ello, anticipar la llegada de innovación con potencial impacto clínico resulta estratégico para que el sistema pueda prepararse y los pacientes puedan acceder a los avances en las mejores condiciones posibles”, afirma Isabel Pineros, directora de Prestación Farmacéutica y Acceso en Farmaindustria.
La primera edición de este informe, recién publicado, analiza 172 nuevas terapias que se encuentran en las distintas fases del proceso regulatorio, desde el inicio de la evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hasta la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, siempre que aún no dispongan del Código Nacional en España.
El informe incluye 47 principios activos actualmente en proceso de evaluación en la EMA, de los que el 38% son huérfanos. Por áreas terapéuticas, la más común es la oncología, que representa 1 de cada de 4 principios activos en evaluación. Por tipo de fármaco, el 28% son biológicos y el 6% terapias avanzadas. Además, se analizan 28 principios activos que ya han recibido la una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, de los cuales un 18% son terapias avanzadas; el 54% son huérfanos y el 36% oncológicos.
El análisis incorpora igualmente el seguimiento de 92 principios activos incluidos en el Programa Prime (Priority Medicines), destinado a potenciar el desarrollo de terapias con resultados iniciales prometedores que no han finalizado aún su desarrollo clínico y que cubren necesidades médicas no cubiertas. En este grupo, las áreas terapéuticas con mayor innovación por venir son la oncología, el área de endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo, y, en tercer lugar, la oftalmología. El 47% de los principios activos en este programa son terapias avanzadas.
Una metodología consolidada internacionalmente
El Horizon Scanning es una metodología consolidada en Europa, con iniciativas internacionales de referencia como Beneluxa [3] o la Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI) [4], así como otras iniciativas nacionales como NIHR Innovation Observatory [5] en Reino Unido, el sistema neerlandés de horizon scanning [6], Italian Horizon Scanning Project [7] y el proyecto EMERGINCaRE [8] en Francia, entre otros. Experiencias de éxito que demuestran que los sistemas sanitarios que disponen de mecanismos estructurados de identificación temprana de innovaciones están mejor preparados para gestionar su incorporación.
Conocer de forma prospectiva los medicamentos que pueden llegar en los próximos años permite a los sistemas identificar con antelación necesidades futuras de recursos, de infraestructuras, de capacidades diagnósticas, organización asistencial y planificación presupuestaria. Todo lo cual puede contribuir a la reducción de incertidumbre, a mejorar la previsibilidad y a ordenar mejor la incorporación de la innovación para que llegue a los pacientes de forma más eficiente, equitativa y sostenible.
“La anticipación no pretende condicionar los procesos de evaluación, precio o financiación de los medicamentos. Es una herramienta para mejorar la preparación del sistema sanitario y facilitar una toma de decisiones más informada, en un sistema sanitario preparado y organizado, cuando la innovación llegue a la práctica clínica», añade Pineros.
Para Farmaindustria, esta iniciativa Horizon Scanning –cuyo informe tendrá una actualización semestral– es una oportunidad para fortalecer la gobernanza de la innovación en España y avanzar hacia modelos de planificación más prospectivos, alineados con los que ya operan en otros sistemas sanitarios europeos. El proyecto se enmarca en el compromiso de colaboración desplegada en el marco de la Estrategia de la Industria Farmacéutica en España con un nuevo instrumento que refuerce la capacidad de planificación y preparación del Sistema Nacional de Salud ante la llegada de nuevas innovaciones terapéuticas.