{"id":11570,"date":"2020-06-23T10:38:46","date_gmt":"2020-06-23T08:38:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=11570"},"modified":"2020-06-23T19:10:58","modified_gmt":"2020-06-23T17:10:58","slug":"la-experiencia-de-la-covid-19-impulsa-aun-mas-a-espana-hacia-la-excelencia-en-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2020\/06\/23\/la-experiencia-de-la-covid-19-impulsa-aun-mas-a-espana-hacia-la-excelencia-en-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"La experiencia de la Covid-19 impulsa a\u00fan m\u00e1s a Espa\u00f1a hacia la excelencia en ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"
\"\"

Ponentes del seminario web sobre lecciones aprendidas en ensayos cl\u00ednicos durante la pandemia.<\/p><\/div>\n

Farmaindustria celebr\u00f3 ayer un seminario web sobre ensayos cl\u00ednicos y las lecciones aprendidas durante la pandemia<\/strong> ocasionada por la Covid-19, con el objetivo de compartir las experiencias vividas y las medidas adoptadas por los diferentes agentes implicados que han permitido solventar algunos de los problemas derivados de la crisis sanitaria y que tambi\u00e9n podr\u00edan suponer soluciones para seguir mejorando en calidad y eficiencia en la realizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos<\/strong>.<\/p>\n

El encuentro virtual, que reuni\u00f3 a m\u00e1s de 500 personas, cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de Antonio L\u00f3pez Navas, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a> (Aemps); Emma Fern\u00e1ndez-Uzquiano, jefa de la Secretar\u00eda T\u00e9cnica del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n con medicamentos\u00a0(CEIm) del Hospital Universitario La Paz, de Madrid<\/a>;\u00a0Elena Garralda, directora de la Unidad de Desarrollo Cl\u00ednico Precoz de F\u00e1rmacos del Instituto de Oncolog\u00eda Vall d\u2019Hebr\u00f3n, de Barcelona<\/a>;\u00a0Aitana Rodr\u00edguez, coordinadora del \u00c1rea de Ensayos Cl\u00ednicos en Farmacia del Hospital Virgen del Roc\u00edo, de Sevilla<\/a>; Joana Claverol, coordinadora de la Unidad de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica del Hospital Sant Joan de D\u00e9u, de Barcelona<\/a>; David Trigos, coordinador en Espa\u00f1a de la Academia Europea de Pacientes<\/a> (Eupati), y Amelia Mart\u00edn Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria<\/a>.<\/p>\n

Tras la experiencia vivida, una de las principales conclusiones que se pusieron de manifiesto en la reuni\u00f3n es la importancia de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica como motor para la recuperaci\u00f3n econ\u00f3mica de nuestro pa\u00eds<\/strong>, por su incuestionable valor sanitario y tambi\u00e9n econ\u00f3mico para pacientes, profesionales sanitarios e investigadores, centros, laboratorios promotores y autoridades sanitarias. \u201cEstamos ante un momento hist\u00f3rico en el que no podemos perder la oportunidad de seguir atrayendo investigaci\u00f3n cl\u00ednica a Espa\u00f1a<\/strong>, algo para lo que llevamos muchos a\u00f1os trabajando, prepar\u00e1ndonos, y si nosotros no lo hacemos, otros lo har\u00e1n, porque la competencia es muy fuerte\u201d, asever\u00f3 Mart\u00edn Uranga en referencia al papel protagonista de Espa\u00f1a en materia de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

En este sentido, propuso avanzar en la b\u00fasqueda de nuevos centros para realizar estos estudios y que m\u00e1s comunidades aut\u00f3nomas apuesten por la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica,<\/strong> pues supone una oportunidad para pacientes, para los que se pidi\u00f3 una mayor participaci\u00f3n en todo el proceso investigador; profesionales y, sin duda, prestigio para los centros.<\/p>\n

Asimismo, y en medio del debate para la redefinici\u00f3n de la atenci\u00f3n primaria en Espa\u00f1a, la representante de Farmaindustria abog\u00f3 por hacer m\u00e1s ensayos cl\u00ednicos en este nivel asistencial: \u201cEs una responsabilidad de todos el dotar de infraestructuras, instalaciones, recursos y formaci\u00f3n<\/strong> a los m\u00e9dicos para hacer investigaci\u00f3n en este \u00e1mbito, ya que no podemos olvidar que la investigaci\u00f3n forma parte de la asistencia sanitaria. Las cifras de los ensayos cl\u00ednicos en atenci\u00f3n primaria han ido cayendo anualmente en nuestro pa\u00eds y esto se debe revertir. Ahora tenemos una oportunidad\u201d, reclam\u00f3.<\/p>\n

Ning\u00fan paciente sin su tratamiento<\/strong><\/p>\n

Mart\u00edn Uranga destac\u00f3, de acuerdo con el resto de participantes, el compromiso y colaboraci\u00f3n de todos los agentes p\u00fablicos y privados<\/strong> dedicados a la investigaci\u00f3n durante esta extraordinaria crisis sanitaria. Este compromiso es el que ha hecho posible que en ning\u00fan caso los pacientes que participan en ensayos cl\u00ednicos se hayan quedado sin su tratamiento<\/strong> y que, sin haber acabado con el virus, se haya comenzado a normalizar la situaci\u00f3n en este terreno.<\/p>\n

\u201cActualmente, las labores presenciales de monitorizaci\u00f3n<\/strong> se realizan en m\u00e1s de un 75% de los centros, siempre conforme a la adopci\u00f3n de las medidas de seguridad y precauci\u00f3n establecidos por la industria y los hospitales en sus respectivos protocolos. A partir de este mismo lunes, cuando ya se permite la movilidad entre las comunidades aut\u00f3nomas, esta cifra alcanzar\u00e1 el 100%\u201d,<\/strong> inform\u00f3 la portavoz de Farmaindustria.<\/p>\n

De hecho, a pesar de que la Covid-19 ha golpeado a Espa\u00f1a m\u00e1s que en otros pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea, el proceso para retomar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica se est\u00e1 produciendo de igual manera que otros Estados miembro en los que la incidencia del virus ha sido menor. \u201cEste dato, sin duda, pone de manifiesto el fuerte compromiso de todos los agentes p\u00fablicos y privados por la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Asimismo, se ha constatado en las \u00faltimas semanas un fuerte impulso de nuevos reclutamientos de pacientes<\/strong> por parte de los investigadores principales en diferentes \u00e1reas terap\u00e9uticas\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n

La responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria expuso, adem\u00e1s, c\u00f3mo las diferentes compa\u00f1\u00edas se fueron adaptando a las medidas aprobadas por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para asegurar que los pacientes tuvieran un adecuado acceso al tratamiento reforzando la atenci\u00f3n a domicilio. As\u00ed, se implementaron consentimientos informados por medios telem\u00e1ticos;<\/strong> cuando se consider\u00f3 necesario, se dispuso de servicio de enfermer\u00eda en el domicilio de los pacientes<\/strong>, e incluso se produjo el traslado de pacientes desde el centro del ensayo a otro hospital cuando las circunstancias lo requirieron<\/strong>.<\/p>\n

El valor de la monitorizaci\u00f3n remota<\/strong><\/p>\n

La experta coincidi\u00f3 con otros de los participantes en el valor que ha tenido durante la pandemia la digitalizaci\u00f3n, y en especial la monitorizaci\u00f3n remota con verificaci\u00f3n de datos fuente<\/strong> -en estos momentos s\u00f3lo permitida para los ensayos cl\u00ednicos de coronavirus y los pivotales-. \u201cDesde Farmaindustria se ha estado trabajando con la Agencia Espa\u00f1ola de Protecci\u00f3n de Datos<\/a> (AEPD) para que este tipo de monitorizaci\u00f3n se pueda realizar con plenas garant\u00edas para los pacientes, por lo que celebramos que la Aemps est\u00e9 trabajando para ampliarla a otro tipo de ensayos cl\u00ednicos\u201d y seguir avanzando en la excelencia de Espa\u00f1a en este \u00e1mbito, manifest\u00f3 Mart\u00edn Uranga.<\/p>\n

Por \u00faltimo, detall\u00f3 que, conforme a los datos del Registro Espa\u00f1ol de Ensayos Cl\u00ednicos<\/a> (REEC), desde el 1 de enero de 2020 la Aemps ha autorizado m\u00e1s de 380 ensayos cl\u00ednicos para patolog\u00edas distintas al coronavirus<\/strong> (40% en el \u00e1rea de la oncolog\u00eda), unas cifras que ponen de manifiesto el fuerte compromiso de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas con la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Espa\u00f1a y que tambi\u00e9n se ha visto reflejado en la puesta en marcha de m\u00e1s de 95 ensayos cl\u00ednicos Covid-19 y m\u00e1s de 120 estudios observacionales en esta patolog\u00eda.<\/strong> \u201cNuestro pr\u00f3ximo reto es atraer ensayos cl\u00ednicos de vacunas contra el coronavirus,<\/strong> \u00e1mbito en el que ya est\u00e1n trabajando algunas de nuestras compa\u00f1\u00edas asociadas\u201d, concluy\u00f3 Mart\u00edn Uranga.<\/p>\n