{"id":14617,"date":"2021-10-14T13:10:24","date_gmt":"2021-10-14T11:10:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=14617"},"modified":"2022-07-21T19:31:28","modified_gmt":"2022-07-21T17:31:28","slug":"una-guia-contribuira-a-impulsar-y-mejorar-la-participacion-de-pacientes-pediatricos-en-la-investigacion-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2021\/10\/14\/una-guia-contribuira-a-impulsar-y-mejorar-la-participacion-de-pacientes-pediatricos-en-la-investigacion-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Una gu\u00eda contribuir\u00e1 a impulsar y mejorar la participaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos en la investigaci\u00f3n de medicamentos"},"content":{"rendered":"<div class=\"embed-responsive embed-responsive-16by9\"><iframe loading=\"lazy\" title=\"Impulso a la participaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos en la investigaci\u00f3n de medicamentos\" width=\"640\" height=\"480\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/LKMK2dr9I64?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El Hospital Sant Joan de D\u00e9u de Barcelona ha acogido este jueves la presentaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Doc_pacientes_pediatricos-6.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>Documento de recomendaciones para la articulaci\u00f3n de la participaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos en el proceso de la I+D de medicamentos<\/em><\/a>, cuyo objetivo es lograr <strong>m\u00e1s y mejor implicaci\u00f3n de ni\u00f1os y adolescentes y sus familias<\/strong> en la investigaci\u00f3n de nuevos tratamientos espec\u00edficamente dirigidos a la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n<p>Este documento es una gu\u00eda para investigadores, Administraci\u00f3n sanitaria, compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y pacientes y sus familias que pueda contribuir a asegurar que el <strong>proceso de investigaci\u00f3n de nuevos medicamentos pedi\u00e1tricos<\/strong> est\u00e9 centrado en este perfil de pacientes y sustentado en la estrecha relaci\u00f3n con ellos.<\/p>\n<p>La gu\u00eda es el resultado de un grupo de trabajo organizado por Farmaindustria en el que han participado representantes del <a href=\"https:\/\/www.sjdhospitalbarcelona.org\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hospital de Sant Joan de D\u00e9u de Barcelona<\/a> (grupo <a href=\"https:\/\/www.kidsbarcelona.org\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kids Barcelona<\/a> y un grupo de padres), la <a href=\"https:\/\/www.reclip.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Red Espa\u00f1ola de Ensayos Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos<\/a> (RECLIP) y la <a href=\"https:\/\/www.aeped.es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda<\/a> (AEP). Asimismo, ha sido <strong>validada por m\u00e1s de 60 organizaciones<\/strong> de pacientes, sociedades cient\u00edficas, centros hospitalarios y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y cuenta con el visto bueno de la <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a> (AEMPS), organismo responsable de la regulaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>El <strong>punto de partida de este trabajo<\/strong> han sido los pilares estrat\u00e9gicos definidos en una <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2020\/05\/14\/un-paso-adelante-en-la-participacion-de-los-pacientes-en-la-id-de-los-medicamentos\/\">gu\u00eda dirigida a la participaci\u00f3n del paciente adulto<\/a>, tambi\u00e9n coordinada por Farmaindustria y realizada con la colaboraci\u00f3n de organizaciones de pacientes y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, que se present\u00f3 en mayo de 2020. Esta base ha permitido elaborar <strong>\u201cun documento \u00fanico en el contexto europeo<\/strong> que tiene como objetivo ofrecer unas <strong>recomendaciones compartidas<\/strong> por los diferentes agentes que aseguren un proceso de I+D de la industria farmac\u00e9utica centrado en el paciente pedi\u00e1trico\u201d, ha explicado Begonya Nafr\u00eda, coordinadora del \u00c1rea de Participaci\u00f3n de Pacientes en Investigaci\u00f3n del Hospital Sant Joan de D\u00e9u.<\/p>\n<p>\u201cLa \u00fanica forma de llevar a cabo ensayos cl\u00ednicos centrados en las <strong>necesidades del paciente pedi\u00e1trico<\/strong> -ha dicho la experta- es involucrando a pacientes y familias. Su rol ayudando desde las fases m\u00e1s tempranas, cuando se dise\u00f1a el protocolo de investigaci\u00f3n, es de inestimable valor. La gu\u00eda que hoy presentamos reconoce el <strong>derecho de los menores a tener voz activa<\/strong> en las diferentes fases de un ensayo cl\u00ednico, y ofrece recomendaciones para que los diferentes agentes implicados puedan incorporar la perspectiva del paciente y de su familia. En el Hospital Sant Joan de D\u00e9u llevamos m\u00e1s de 7 a\u00f1os promoviendo la<strong> investigaci\u00f3n centrada en el paciente<\/strong>. Se puede involucrar al paciente pedi\u00e1trico en un ensayo, solo es cuesti\u00f3n de hacerlo posible\u201d.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-14618\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5.jpg\" alt=\"\" width=\"595\" height=\"842\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5.jpg 595w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5-212x300.jpg 212w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5-127x180.jpg 127w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5-85x120.jpg 85w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5-132x186.jpg 132w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/infografia_explicativa_vOK_RGB-5-35x50.jpg 35w\" sizes=\"auto, (max-width: 595px) 100vw, 595px\" \/><\/p>\n<p>Las entidades impulsoras del documento comparten esa necesidad de involucrar a los pacientes que participar\u00e1n en ensayos cl\u00ednicos y sus cuidadores en todo el proceso investigador, porque asegurar\u00e1 <strong>una mejor experiencia y contribuir\u00e1 a orientar a\u00fan m\u00e1s la investigaci\u00f3n<\/strong> a las necesidades de los pacientes, lo que repercutir\u00e1 en la calidad de la investigaci\u00f3n. Adem\u00e1s, estamos ante un <strong>panorama esperanzador<\/strong> en cuanto al n\u00famero de estudios y desarrollos en fases primeras en humanos, pero sobre todo en cuanto a tratamientos innovadores. Condiciones de salud que s\u00f3lo afectan a ni\u00f1os y que <strong>carec\u00edan de cualquier oportunidad terap\u00e9utica<\/strong> tienen por primera vez en investigaci\u00f3n m\u00e1s de un potencial tratamiento.<\/p>\n<p>\u201cLos pacientes son la <strong>raz\u00f3n de ser de la industria farmac\u00e9utica<\/strong> -ha declarado Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria-. Nuestro objetivo es investigar y desarrollar nuevos medicamentos que ayuden a combatir las enfermedades. Son ellos, y los profesionales sanitarios que los atienden, los que mejor saben las necesidades que tienen al afrontar su enfermedad y c\u00f3mo responden los tratamientos ya existentes, por eso debemos <strong>escuchar a los pacientes<\/strong> para saber lo que realmente necesitan y tratar de responder a sus demandas\u201d. \u201cSu experiencia es cr\u00edtica -ha a\u00f1adido-, y por eso deben formar parte del proceso de los ensayos cl\u00ednicos <strong>desde el dise\u00f1o de estos estudios hasta su cierre<\/strong>. Es la \u00fanica v\u00eda para seguir mejorando el proceso de investigaci\u00f3n y un catalizador para que <strong>Espa\u00f1a siga siendo un referente mundial en investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong>\u201d.<\/p>\n<p>Urzay ha recordado, adem\u00e1s, que la investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica est\u00e1 experimentando un notable incremento. En los \u00faltimos 5 a\u00f1os, Espa\u00f1a ha registrado <strong>m\u00e1s de 500 ensayos cl\u00ednicos<\/strong> (un 15% del total) dirigidos a poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica, el <strong>87% de ellos promovidos por la industria farmac\u00e9utica<\/strong>. Entre las \u00e1reas terap\u00e9uticas est\u00e1n oncolog\u00eda, vacunas, enfermedades infecciosas, hematolog\u00eda, dermatolog\u00eda y patolog\u00edas respiratorias.<\/p>\n<p>Federico Martin\u00f3n, jefe de Servicio de Pediatr\u00eda del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Santiago y coordinador de RECLIP, entiende que \u201ciniciativas como esta gu\u00eda promueven la <strong>investigaci\u00f3n de calidad<\/strong> y adaptada a las necesidades espec\u00edficas del ni\u00f1o, sin perder el objetivo fundamental de <strong>priorizar la investigaci\u00f3n en la edad pedi\u00e1trica<\/strong>, porque necesitamos tener m\u00e1s y mejores medicamentos, y antes o al mismo tiempo que en los adultos\u201d. \u201cM\u00e1s que nunca -ha subrayado-, en el <strong>mundo <em>Covid-c\u00e9ntrico<\/em> <\/strong>que vivimos, que ha postergado a\u00fan m\u00e1s a los ni\u00f1os en la carrera de investigaci\u00f3n de medicamentos en favor de los adultos, toda iniciativa que, como esta gu\u00eda, prioriza al ni\u00f1o, es necesaria y bienvenida\u201d.<\/p>\n<p>\u201cEn estos \u00faltimos a\u00f1os, vamos hacia un cambio de modelo donde el paciente con enfermedad cr\u00f3nica y la terapia dirigida han adquirido gran relevancia. Por ello, la necesidad de un <strong>mayor conocimiento en el manejo de f\u00e1rmacos innovadores<\/strong> ha hecho imprescindible la puesta en marcha de ensayos cl\u00ednicos pedi\u00e1tricos en primera l\u00ednea, incluso -dependiendo de cada situaci\u00f3n- por delante de los adultos. Ello nos ha dado la oportunidad de <strong>disponer de f\u00e1rmacos seguros y eficaces<\/strong> adaptados a las necesidades de cada paciente seg\u00fan la edad y la enfermedad\u201d, ha reflexionado Inmaculada Calvo, jefe de la Unidad de Reumatolog\u00eda Pedi\u00e1trica del Hospital Universitario La Fe (Valencia) y representante de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda (AEP);<\/p>\n<p><strong>Un documento hecho por y para los pacientes pedi\u00e1tricos<\/strong><\/p>\n<p>Un elemento clave de esta gu\u00eda es que su contenido ha sido dise\u00f1ado con pacientes pedi\u00e1tricos, padres y asociaciones de pacientes, por lo que el acto de presentaci\u00f3n tambi\u00e9n ha contado con la participaci\u00f3n de Manuel Corchado, padre de paciente pedi\u00e1trico y miembro de la Fundaci\u00f3n Atrofia Muscular Espinal Espa\u00f1a (Fundame), y Nora Navarro, paciente pedi\u00e1trico.<\/p>\n<p>\u201cLa participaci\u00f3n en <strong>el ensayo de un medicamento experimental conlleva miedos y dudas<\/strong>. Sin embargo, cuando se trata de ni\u00f1os con enfermedades altamente discapacitantes dicha participaci\u00f3n se toma como una oportunidad, una esperanza y una ilusi\u00f3n de tener una mayor calidad de vida. Pero <strong>no hay que olvidar que son ni\u00f1os<\/strong>: lloran como otros de su edad, est\u00e1n cansados, se aburren, quieren jugar, no entienden tantas visitas al m\u00e9dico y al hospital\u2026 Por lo que hay que intentar <strong>que el proceso le permita llevar una vida de ni\u00f1o<\/strong>\u201d, ha afirmado Corchado.<\/p>\n<p>\u201cComo paciente participante en un ensayo cl\u00ednico y miembro activo del Consejo Cient\u00edfico Kids Barcelona, confiamos en que esta gu\u00eda suponga una <strong>nueva forma de hacer investigaci\u00f3n<\/strong> en la que la voz de los ni\u00f1os y de nuestras familias sea considerada para el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos realmente centrados en los pacientes. Los menores no somos adultos peque\u00f1os y <strong>merecemos las mismas oportunidades de participaci\u00f3n<\/strong>. Para m\u00ed y para el resto de chicos y chicas de Kids Barcelona ha sido un verdadero placer formar parte del proyecto de co-creaci\u00f3n del documento\u201d, ha apostillado Navarro.<\/p>\n<p>El <strong><em>Documento de recomendaciones para la articulaci\u00f3n de la participaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos en el proceso de la I+D de medicamentos<\/em><\/strong> est\u00e1 disponible en <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Doc_pacientes_pediatricos-6.pdf\">este enlace<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Doc_pacientes_pediatricos_RGB_ENG_version-revisada.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed su versi\u00f3n en ingl\u00e9s<\/a>.<\/p>\n<div id=\"attachment_14621\" style=\"width: 845px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-14621\" class=\"size-full wp-image-14621\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos.jpg\" alt=\"\" width=\"835\" height=\"480\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos.jpg 835w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-300x172.jpg 300w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-768x441.jpg 768w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-313x180.jpg 313w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-190x109.jpg 190w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-306x175.jpg 306w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/10\/Presentacion-pediatricos-50x29.jpg 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 835px) 100vw, 835px\" \/><p id=\"caption-attachment-14621\" class=\"wp-caption-text\">Francisco J. Fern\u00e1ndez (Farmaindustria), Javier Urzay (Farmaindustria), Federico Martin\u00f3n (RECLIP), Joana Claverol (H. Sant Joan de D\u00e9u), Inmaculada Calvo (AEP), Amelia Mart\u00edn Uranga (Farmaindustria), Nora Navarro (paciente) y Begonya Nafr\u00eda (H. Sant Joan de D\u00e9u).<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; El Hospital Sant Joan de D\u00e9u de Barcelona ha acogido este jueves la presentaci\u00f3n del Documento de recomendaciones para la articulaci\u00f3n de la participaci\u00f3n de pacientes pedi\u00e1tricos en el proceso de la I+D de medicamentos, cuyo objetivo es lograr m\u00e1s y mejor implicaci\u00f3n de ni\u00f1os y adolescentes y sus familias en la investigaci\u00f3n de  <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2021\/10\/14\/una-guia-contribuira-a-impulsar-y-mejorar-la-participacion-de-pacientes-pediatricos-en-la-investigacion-de-medicamentos\/\" 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