{"id":18059,"date":"2023-04-27T11:58:58","date_gmt":"2023-04-27T09:58:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=18059"},"modified":"2023-04-27T13:42:48","modified_gmt":"2023-04-27T11:42:48","slug":"la-revision-de-la-legislacion-farmaceutica-europea-pone-en-riesgo-el-futuro-de-la-industria-y-supone-una-barrera-mas-para-el-acceso-de-los-pacientes-a-los-tratamientos-innovadores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2023\/04\/27\/la-revision-de-la-legislacion-farmaceutica-europea-pone-en-riesgo-el-futuro-de-la-industria-y-supone-una-barrera-mas-para-el-acceso-de-los-pacientes-a-los-tratamientos-innovadores\/","title":{"rendered":"La revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea pone en riesgo el futuro de la industria y supone una barrera m\u00e1s para el acceso de los pacientes a los tratamientos innovadores"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

La propuesta de revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea publicada este mi\u00e9rcoles por la Comisi\u00f3n Europea contiene una serie de medidas que ponen en riesgo el futuro de la industria farmac\u00e9utica en nuestro continente y supone una barrera m\u00e1s para el acceso de los pacientes a los tratamientos innovadores<\/strong>. La Federaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica (Efpia), a la que pertenece Farmaindustria, hab\u00eda apoyado los objetivos de la Estrategia Farmac\u00e9utica de la Uni\u00f3n Europea, que buscaba proporcionar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y equitativo a los medicamentos, evitar y mitigar la escasez de medicamentos y garantizar que Europa pueda ser l\u00edder mundial en innovaci\u00f3n m\u00e9dica. \u201cSin embargo, -como se\u00f1ala Juan Yermo, director general de Farmaindustria- el impacto de las pol\u00edticas establecidas en esta revisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea debilita los incentivos para la inversi\u00f3n en innovaci\u00f3n y dificulta por tanto el desarrollo de nuevos medicamentos en Europa<\/strong>\u201d.<\/p>\n

\u201cAunque la propuesta contiene varias mejoras en el marco regulatorio e impulsa la investigaci\u00f3n de nuevos tratamientos para la lucha contra la resistencia antimicrobiana, contiene una serie de medidas que debilitan el sistema de incentivos que suponen erosionar a\u00fan m\u00e1s los fundamentos de la industria innovadora en Europa, en lugar de fortalecerlos<\/strong>\u201d, subraya. As\u00ed, una de las medidas que recoge el texto es la reducci\u00f3n de 8 a 6 a\u00f1os de la la protecci\u00f3n de los datos regulatorios (PDR). \u201cEste tipo de limitaciones a los incentivos regulatorios tienen el efecto de reducir la competitividad de Europa la inversi\u00f3n en I+D de nuevos medicamentos frente al empuje de otras regiones\u201d.<\/p>\n

Todo ello en un contexto, recuerda, en el que Europa viene perdiendo peso en la inversi\u00f3n en I+D de nuevos medicamentos<\/strong>. \u201cLa inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos medicamentos se est\u00e1 trasladando a Estados Unidos y China, que en los \u00faltimos 20 a\u00f1os han aumentado su apuesta en este \u00e1mbito en detrimento de Europa. En la actualidad, s\u00f3lo el 22% de los nuevos tratamientos se origina en Europa, mientras que el 47% proviene de Estados Unidos. Esta p\u00e9rdida de competitividad europea respecto a otros mercados que han mostrado un mayor crecimiento tiene una implicaci\u00f3n directa para los ciudadanos, ya que se exponen a un menor acceso a medicamentos nuevos o a la posibilidad de participar en ensayos cl\u00ednicos innovadores\u201d.<\/p>\n

Otra de las medidas penaliza la innovaci\u00f3n cuando el medicamento no se encuentre disponible en todos los mercados de la UE<\/strong> durante los dos primeros a\u00f1os desde que se concede la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. Farmaindustria considera que este enfoque es err\u00f3neo en su fundamento y es un objetivo imposible de alcanzar por parte de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. \u201cPara dar una soluci\u00f3n a las diferencias en el acceso, se requiere que todas las partes interesadas identifiquen y aborden conjuntamente la causa o el origen de las barreras en el acceso a trav\u00e9s de medidas efectivas a nivel nacional y no recurrir a una intervenci\u00f3n legislativa europea que, lejos de poner soluci\u00f3n a las demoras e inequidades en el acceso en los mercados nacionales, erosiona los incentivos para atraer las inversiones y garantizar que la innovaci\u00f3n se genere en Europa\u201d, subraya el director general de Farmaindustria.<\/p>\n

La Federaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica (Efpia) tambi\u00e9n manifest\u00f3 ayer su contrariedad con esta reforma<\/a>.<\/strong> \u201cAunque la propuesta de legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica se dise\u00f1\u00f3 para mejorar la competitividad europea, las pol\u00edticas recogidas en las propuestas de legislaci\u00f3n, en su versi\u00f3n actual, erosionan los incentivos para la inversi\u00f3n en innovaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica, restringiendo la ciencia, la investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevos medicamentos en la UE y ponen con ello en peligro la competitividad de Europa\u201d, indic\u00f3 el presidente de Efpia, Hubertus von Baumbach.<\/p>\n

Por su parte, la directora general de la patronal Europea, Nathalie Moll, asegur\u00f3 que a partir de ahora la industria farmac\u00e9utica europea se compromete a trabajar con los miembros del Parlamento y el Consejo Europeo<\/strong>, as\u00ed como con otras partes interesadas \u201cpara garantizar que la propuesta de revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica y de propiedad industrial satisfaga las necesidades de los pacientes, sistemas sanitarios y Estados Miembros sin menoscabar el actual ecosistema de innovaci\u00f3n en Europa mejorando al mismo tiempo la competitividad perdida de nuestra regi\u00f3n frente a terceros pa\u00edses en las dos \u00faltimas d\u00e9cadas\u201d. \u201cSi no se introducen cambios en la propuesta de legislaci\u00f3n -a\u00f1adi\u00f3 Moll-, el legado de la Comisi\u00f3n Europea ser\u00e1 una UE que consume la innovaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica investigada y desarrollada en otras regiones y cuyos pacientes acceden con un mayor retraso a los nuevos medicamentos<\/strong>\u201d.<\/p>\n

La Comisi\u00f3n Europea ha abierto un plazo de ocho semanas (26 de abril a 21 de junio de 2023) para que los agentes concernidos remitan a la Comisi\u00f3n su posicionamiento respecto al contenido de la propuesta de revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica, comentarios que compilar\u00e1, resumir\u00e1 y remitir\u00e1 al Parlamento Europeo y al Consejo de la UE para que ambas instituciones los tengan en cuenta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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