{"id":18730,"date":"2023-07-24T16:33:02","date_gmt":"2023-07-24T14:33:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=18730"},"modified":"2023-07-25T12:33:51","modified_gmt":"2023-07-25T10:33:51","slug":"farmaindustria-valora-la-sentencia-que-anula-el-plan-para-la-consolidacion-de-los-ipt-y-recuerda-la-necesidad-de-dotar-de-mas-claridad-y-objetividad-al-proceso-de-financiacion-de-nuevos-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2023\/07\/24\/farmaindustria-valora-la-sentencia-que-anula-el-plan-para-la-consolidacion-de-los-ipt-y-recuerda-la-necesidad-de-dotar-de-mas-claridad-y-objetividad-al-proceso-de-financiacion-de-nuevos-medicamentos\/","title":{"rendered":"Farmaindustria valora la sentencia que anula el Plan para la consolidaci\u00f3n de los IPT y recuerda la necesidad de dotar de m\u00e1s claridad y objetividad al proceso de financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos"},"content":{"rendered":"

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Farmaindustria valora que la Audiencia Nacional (AN) haya decidido la anulaci\u00f3n \u201cde pleno derecho\u201d del Plan para la consolidaci\u00f3n de los Informes de Posicionamiento Terap\u00e9utico<\/strong> (IPT) de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud. La Secci\u00f3n Octava de la Sala de lo Contencioso-Administrativo<\/a> de este tribunal ha fallado en este sentido porque dicho Plan se cre\u00f3 sin seguir el \u201cprocedimiento legalmente establecido\u201d, vulnerando el \u201cprincipio de jerarqu\u00eda normativa\u201d.<\/p>\n

Argumenta tambi\u00e9n que ha convertido a los IPT en un instrumento obligatorio para la evaluaci\u00f3n de medicamentos previo a la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n, incluyendo un an\u00e1lisis econ\u00f3mico y contando con la Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia y representantes de las comunidades aut\u00f3nomas en su elaboraci\u00f3n cuando la norma fija que aqu\u00e9llos son competencia de la Agencia<\/strong> Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).<\/p>\n

La AN ha atendido, por tanto, todas las alegaciones presentadas en el recurso interpuesto por Farmaindustria. Y si bien cabe recurso de casaci\u00f3n por parte del Ministerio de Sanidad, la anulaci\u00f3n de pleno derecho del Plan para la consolidaci\u00f3n de los IPT supone una oportunidad de revisar este procedimiento en Espa\u00f1a<\/strong>.<\/p>\n

La sentencia es especialmente contundente en su redacci\u00f3n cuando desestima las alegaciones de la Abogac\u00eda del Estado<\/strong> seg\u00fan las cuales, el Plan ser\u00eda un \u201cdocumento organizativo\u201d: \u201cEn nuestra opini\u00f3n, el Plan muestra claramente que no tiene por finalidad el establecimiento de criterios por parte de los \u00f3rganos superiores de la Administraci\u00f3n dirigidos a funcionarios u \u00f3rganos inferiores, pues se trata de un documento consensuado entre distintos organismos en el marco de la independencia de cada uno de ellos y con pleno respeto a sus competencias. Expresamente se da cabida a la Aemps, \u00fanico organismo mencionado en la Disposici\u00f3n Adicional 3 de la Ley 10\/2013 con competencias para la aprobaci\u00f3n de los IPT, la Direcci\u00f3n General de Cartera B\u00e1sica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y las comunidades aut\u00f3nomas, administraciones ajenas a la general del Estado y respecto de las cuales, precisamente por su naturaleza constitucionalmente protegida de aut\u00f3nomas<\/em>, no cabe dictar instrucciones u \u00f3rdenes de servicio\u201d.<\/p>\n

Adem\u00e1s, a\u00f1ade el tribunal, el Plan tiene una \u201cevidente vocaci\u00f3n de modificar el cuadro normativo vigente\u201d<\/strong>. Esta afirmaci\u00f3n se sustenta en la propia redacci\u00f3n del Plan, con expresa referencia a la necesidad de incorporar a los IPT una evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica.<\/p>\n

Otro de los argumentos esgrimidos por la AN es el hecho de que el Plan se elabor\u00f3 con \u201comisi\u00f3n absoluta del procedimiento legalmente establecido\u201d:<\/strong> no se abri\u00f3 plazo de consulta p\u00fablica a los afectados; no se elabor\u00f3 una Memoria del An\u00e1lisis de Impacto Normativo; no hubo informes de la Secretar\u00eda General T\u00e9cnica del Ministerio de Sanidad ni del Ministerio de Hacienda y Funci\u00f3n P\u00fablica ni del Consejo de Estado, y \u201ctampoco consta que la propuesta se sometiera a la Comisi\u00f3n General de Secretarios de Estado y Subsecretarios ni que se haya elevado al Consejo de Ministros para su aprobaci\u00f3n y menos a\u00fan que el Plan se haya publicado en el BOE<\/em>\u201d.<\/p>\n

Como traslad\u00f3 Farmaindustria en su recurso, este Plan para la consolidaci\u00f3n de los IPT produce efectos ostensibles frente a terceros porque establece derechos y obligaciones que trascienden la esfera interna de la Administraci\u00f3n. En concreto, afecta a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas a las que se concede participar en el proceso de precio y financiaci\u00f3n mediante una fase de alegaciones condicionada e influye en la prescripci\u00f3n de los medicamentos por parte de los m\u00e9dicos y, sobre todo, impacta en los pacientes y en su acceso a nuevos tratamientos.<\/strong><\/p>\n

Reforma urgente del sistema de precio y financiaci\u00f3n en Espa\u00f1a<\/strong><\/h2>\n

De hecho, Espa\u00f1a est\u00e1 viviendo en los \u00faltimos a\u00f1os una preocupante situaci\u00f3n en materia de disponibilidad de f\u00e1rmacos. En nuestro pa\u00eds los pacientes s\u00f3lo tienen acceso a un 58% de los nuevos tratamientos aprobados en la Uni\u00f3n Europea y esperan 629 d\u00edas de media<\/strong>, seg\u00fan el \u00faltimo informe Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2022<\/em><\/a>\u00a0(W.A.I.T. Indicator<\/em>).<\/p>\n

Por eso, Farmaindustria viene reclamando que la situaci\u00f3n actual requiere una reforma urgente del sistema de precio y financiaci\u00f3n en Espa\u00f1a para que los pacientes tengan un acceso a los nuevos medicamentos y terapias en t\u00e9rminos de plazos y disponibilidad en l\u00ednea con las mejores pr\u00e1cticas de los principales pa\u00edses europeos.<\/p>\n

Las principales reformas recomendadas son las siguientes:<\/p>\n

    \n
  1. M\u00e1s predictibilidad, claridad y objetividad<\/strong> en los procedimientos y decisiones de precio y financiaci\u00f3n de medicamentos innovadores. Las reformas necesarias en estos procedimientos deber\u00edan permitir que se cumpla el plazo establecido en la legislaci\u00f3n para la decisi\u00f3n sobre financiaci\u00f3n (180 d\u00edas, frente a los 629 d\u00edas de media actuales) y lograr tasas de financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos autorizados m\u00e1s cercanas a las de nuestros vecinos europeos.<\/li>\n
  2. Separaci\u00f3n clara de la evaluaci\u00f3n terap\u00e9utica de la econ\u00f3mica<\/strong> de los medicamentos innovadores (que se realiza durante el proceso de financiaci\u00f3n) y consideraci\u00f3n del valor social total que aporta el medicamento, es decir, incluyendo ahorros sanitarios y no sanitarios e impacto sobre la productividad y el empleo.<\/li>\n
  3. Establecimiento de un sistema de acceso temprano<\/strong> de los f\u00e1rmacos que aporten mayor beneficio cl\u00ednico, con participaci\u00f3n de m\u00e9dicos y pacientes y con un precio provisional que se ajuste luego en base a resultados.<\/li>\n
  4. Identificaci\u00f3n de las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas<\/strong> y mecanismos espec\u00edficos de precio y financiaci\u00f3n para atender las enfermedades raras.<\/li>\n
  5. Seguimiento y mayor coordinaci\u00f3n entre las comunidades aut\u00f3nomas para asegurar un acceso equitativo en todo el SNS<\/strong> a los medicamentos incluidos en la prestaci\u00f3n, con indicadores de acceso que objetiven la situaci\u00f3n y permitan corregir desviaciones.<\/li>\n
  6. Reconocimiento de la innovaci\u00f3n incremental,<\/strong> en cuanto a su potencial para mejorar el tratamiento<\/a> de enfermedades y para facilitar el uso adecuado del medicamento.<\/li>\n<\/ol>\n

    Farmaindustria reitera, asimismo, su compromiso con el di\u00e1logo y trabajo conjuntos<\/strong> con el Ministerio de Sanidad para fijar lo antes posible el mejor sistema de evaluaci\u00f3n y financiaci\u00f3n de la innovaci\u00f3n biom\u00e9dica por el bien de los pacientes y del SNS.<\/p>\n