{"id":19006,"date":"2023-10-10T11:56:53","date_gmt":"2023-10-10T09:56:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=19006"},"modified":"2023-12-18T12:18:37","modified_gmt":"2023-12-18T11:18:37","slug":"farmaindustria-lanza-una-propuesta-para-acelerar-la-llegada-de-los-medicamentos-innovadores-a-pacientes-en-casos-donde-el-beneficio-es-mas-relevante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2023\/10\/10\/farmaindustria-lanza-una-propuesta-para-acelerar-la-llegada-de-los-medicamentos-innovadores-a-pacientes-en-casos-donde-el-beneficio-es-mas-relevante\/","title":{"rendered":"Farmaindustria lanza una propuesta para acelerar la llegada de los medicamentos innovadores a pacientes en casos donde el beneficio es m\u00e1s relevante"},"content":{"rendered":"

\"propuesta<\/a><\/p>\n

A veces, la llegada de un nuevo medicamento es la \u00fanica alternativa para que un paciente pueda hacer frente a su enfermedad. Otras, el f\u00e1rmaco supone un aumento sustancial en su calidad de vida o una nueva esperanza ante una enfermedad grave o potencialmente mortal. En estas ocasiones, as\u00ed como en enfermedades minoritarias, el plazo desde que una innovaci\u00f3n se aprueba en Europa hasta su financiaci\u00f3n en Espa\u00f1a puede ser demasiado largo.<\/p>\n

Para este tipo de medicamentos, se hace necesario un procedimiento especial que permita a los pacientes beneficiarse de las innovaciones de forma urgente<\/strong>. \u00c9ste es el objetivo que recoge la Propuesta para el acceso temprano a los medicamentos innovadores<\/em><\/a>, elaborada por Farmaindustria. \u201cNecesitamos garantizar que todos los pacientes reciben en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible, y en ocasiones eso no es posible por las v\u00edas de financiaci\u00f3n habituales. Proponemos que se establezcan criterios y un procedimiento claro y predecible que mejore la disponibilidad de los medicamentos innovadores cuando m\u00e1s se necesitan\u201d, afirma el director general de Farmaindustria, Juan Yermo.<\/p>\n

Actualmente, existe un procedimiento \u2014regido por el Real Decreto de medicamentos en situaciones especiales<\/a>\u2014 que plantea soluciones individualizadas en situaciones excepcionales, pero que en la pr\u00e1ctica genera situaciones de desigualdad<\/strong> entre comunidades aut\u00f3nomas o incluso entre hospitales del mismo territorio. Por ello, la propuesta de Farmaindustria plantea una soluci\u00f3n que permita armonizar estas indicaciones, en condiciones de equidad y con car\u00e1cter inmediato.<\/p>\n

Procedimiento para la v\u00eda de acceso temprano a medicamentos en casos de mayor urgencia<\/h2>\n

Esta v\u00eda de acceso temprano, que no requiere de un cambio legislativo, arranca con el establecimiento de criterios claros por parte de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/strong> (Aemps) que determinen qu\u00e9 medicamentos son objeto de este procedimiento. Farmaindustria propone que sean aquellos que est\u00e9n orientados a una enfermedad rara, grave o incapacitante, que no exista alternativa de tratamiento o, si la hay, que el nuevo f\u00e1rmaco aporte mejoras relevantes en eficacia o seguridad.<\/p>\n

Cuando un medicamento sea seleccionado como candidato a este acceso temprano, Farmaindustria propone un plazo m\u00e1ximo de 15 d\u00edas<\/strong> tras la autorizaci\u00f3n en Europa para que la compa\u00f1\u00eda solicite el c\u00f3digo nacional<\/strong>, indispensable para su comercializaci\u00f3n en Espa\u00f1a. Mientras que en esta primera etapa el precio del f\u00e1rmaco viene marcado por la compa\u00f1\u00eda<\/a>, lo que persigue la propuesta es que se llegue a un acuerdo de financiaci\u00f3n lo antes posible<\/strong> entre la Administraci\u00f3n y el laboratorio comercializador. El plazo ser\u00eda de 90 d\u00edas, la mitad del que establece la normativa actual.<\/p>\n

Una vez resuelto ese per\u00edodo, si la decisi\u00f3n fuese no financiar el f\u00e1rmaco, la Administraci\u00f3n y la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica deber\u00e1n acordar c\u00f3mo realizar la continuidad del tratamiento de los pacientes que hubieran recibido el f\u00e1rmaco en la primera etapa.<\/p>\n

\u201cMejorar el acceso a los nuevos f\u00e1rmacos en Espa\u00f1a es una asignatura pendiente, y esta propuesta aporta soluciones en los casos donde la demora es a\u00fan m\u00e1s perjudicial para el paciente\u201d, apunta Yermo. En nuestro pa\u00eds, el tiempo medio desde que un nuevo f\u00e1rmaco se autoriza en Europa hasta que llega al sistema sanitario p\u00fablico es de 619 d\u00edas, lo que supone 21 meses de espera y que sit\u00faa a los pacientes espa\u00f1oles muy por detr\u00e1s de pa\u00edses del entorno como Francia (508), Italia (436) o Alemania (128). Son datos del \u00faltimo informe de Indicadores de Acceso a Terapias Innovadoras en Europa en 2022<\/em><\/a>, elaborado por la consultora Iqvia.<\/p>\n

Este documento de propuestas forma parte del compromiso de la industria farmac\u00e9utica innovadora para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos f\u00e1rmacos<\/strong> y sigue al documento de Propuestas para la mejora del acceso de los pacientes a los medicamentos hu\u00e9rfanos<\/em><\/a> y al informe El acceso a los medicamentos en Espa\u00f1a: diagn\u00f3stico y recomendaciones<\/em><\/a>. Todas las propuestas se han hecho llegar al Ministerio de Sanidad, al que Farmaindustria sigue tendiendo la mano para alcanzar pronto soluciones en beneficios de los pacientes.<\/p>\n