{"id":19216,"date":"2023-11-08T17:18:17","date_gmt":"2023-11-08T16:18:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=19216"},"modified":"2023-11-09T09:18:51","modified_gmt":"2023-11-09T08:18:51","slug":"la-proteccion-de-datos-personales-en-investigacion-de-farmaindustria-es-ya-una-referencia-en-europa-y-supone-un-aliciente-para-atraer-mas-ensayos-clinicos-a-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2023\/11\/08\/la-proteccion-de-datos-personales-en-investigacion-de-farmaindustria-es-ya-una-referencia-en-europa-y-supone-un-aliciente-para-atraer-mas-ensayos-clinicos-a-espana\/","title":{"rendered":"La protecci\u00f3n de datos personales en investigaci\u00f3n de Farmaindustria es ya una referencia en Europa y supone un aliciente m\u00e1s para atraer ensayos cl\u00ednicos a Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"
\"El<\/a>

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, junto al presidente de la Real Academia de Farmacia de Catalu\u00f1a, Joan Permanyer.<\/p><\/div>\n

\u201cVivimos un momento de gran esperanza y ambici\u00f3n en los avances para los pacientes gracias a la medicina de precisi\u00f3n y las terapias avanzadas y por eso se hace se hace m\u00e1s necesario que nunca dotar de una mayor seguridad a los tratamientos de los datos de las personas<\/strong> que participan en estas investigaciones\u201d. De esta manera, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha destacado hoy la trascendencia actual de esta protecci\u00f3n de datos en investigaci\u00f3n en una jornada organizada por Farmaindustria sobre este tema de actualidad en la Real Academia de Farmacia de Catalu\u00f1a, en Barcelona.<\/p>\n

En la jornada, que llevaba por t\u00edtulo El papel de la autorregulaci\u00f3n en la protecci\u00f3n de datos en investigaci\u00f3n cl\u00ednica y farmacovigilancia<\/em><\/a><\/strong>, Yermo ha recordado que Farmaindustria aprob\u00f3 en 2009 el primer c\u00f3digo tipo de protecci\u00f3n de datos personales en investigaci\u00f3n y farmacovigilancia. Posteriormente, ante la necesidad de adoptar este primer c\u00f3digo a la nueva normativa aprobada a nivel europeo (Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos) y nacional (Ley Org\u00e1nica de Protecci\u00f3n de Datos Personales y garant\u00eda de los derechos digitales), la Asociaci\u00f3n elabor\u00f3 con la colaboraci\u00f3n de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos (AEMPS) y la Agencia Espa\u00f1ola de Protecci\u00f3n de Datos (AEPD) un nuevo c\u00f3digo de protecci\u00f3n de datos.<\/p>\n

Este nuevo c\u00f3digo, denominado C\u00f3digo de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el \u00e1mbito de los ensayos cl\u00ednicos y otras investigaciones cl\u00ednicas y de la farmacovigilancia<\/em><\/a><\/strong>, se convirti\u00f3 en febrero de 2022 en el primer c\u00f3digo sectorial aprobado la AEPD desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos (RGPD). \u201cDesde entonces, el c\u00f3digo de Farmaindustria se ha convertido en la referencia para la elaboraci\u00f3n del c\u00f3digo europeo en el que ya est\u00e1 trabajando nuestra patronal europea Efpia<\/strong>\u201d, ha destacado Yermo.<\/p>\n

\u201cEste reconocimiento es una muestra m\u00e1s del compromiso de la industria farmac\u00e9utica con la transparencia<\/strong> y las buenas pr\u00e1cticas y el respeto de este sector a los derechos fundamentales de los ciudadanos en el tratamiento de los datos personales\u201d, ha destacado Yermo. \u201cAdem\u00e1s, disponer de este C\u00f3digo en Espa\u00f1a supone una garant\u00eda para los participantes en ensayos cl\u00ednicos y otras investigaciones, dada la obligaci\u00f3n de las entidades adheridas de respetar la normativa vigente y las dem\u00e1s obligaciones que les impone el c\u00f3digo\u201d.<\/p>\n

El director general de Farmaindustria ha a\u00f1adido finalmente que condici\u00f3n pionera del c\u00f3digo \u201ces tambi\u00e9n una pieza clave para fomentar el desarrollo de los ensayos cl\u00ednicos en nuestro pa\u00eds<\/strong>, materia en la que Espa\u00f1a ya es un referente mundial y en la que aspiramos a seguir creciendo para convertir a nuestro pa\u00eds en un hub internacional de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica\u201d.<\/p>\n

Un c\u00f3digo abierto al sector<\/strong><\/p>\n

Por su parte, la directora del Departamento Jur\u00eddico de Farmaindustria, Ana Bosch, ha recalcado las ventajas de adherirse a este C\u00f3digo. \u201cEl tratamiento de los datos personales con fines de investigaci\u00f3n cient\u00edfica, tanto en el \u00e1mbito p\u00fablico como en el privado, y en especial en el marco de los ensayos cl\u00ednicos, debe abordarse desde una perspectiva responsable, por lo que este C\u00f3digo es un valioso instrumento que facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones<\/strong> en materia de protecci\u00f3n de datos personales en dichos \u00e1mbitos\u201d.<\/p>\n

\"Aspecto<\/a>

Aspecto de la jornada, celebrada en la Real Academia de Farmacia de Catalu\u00f1a, en Barcelona.<\/p><\/div>\n

En particular, en el C\u00f3digo se resuelven determinadas cuestiones relacionadas con la notificaci\u00f3n de quiebras o brechas de seguridad fundamentales en un escenario de posibles ciberataques<\/strong> a los centros sanitarios investigadores. Adem\u00e1s, se identifican medidas t\u00e9cnicas y organizativas para garantizar la disponibilidad, integridad y confidencialidad de los datos referidos a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n

Y ha recordado que el C\u00f3digo aspira a ser el de toda la industria farmac\u00e9utica en Espa\u00f1a, ya que pueden adherirse al mismo no solo las empresas asociadas a Farmaindustria sino todas las entidades que realizan ensayos cl\u00ednicos o est\u00e1n sujetas a obligaciones de farmacovigilancia, as\u00ed como las CRO que act\u00faan por cuenta de estas. Actualmente, se encuentran adheridas al c\u00f3digo empresas que representan un 80% de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong> que se desarrollan en nuestro pa\u00eds (adem\u00e1s de la cl\u00ednica universitaria de Navarra y la Fundaci\u00f3n Grupo Espa\u00f1ol de Investigaci\u00f3n en C\u00e1ncer de Mama (GEICAM).<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u201cVivimos un momento de gran esperanza y ambici\u00f3n en los avances para los pacientes gracias a la medicina de precisi\u00f3n y las terapias avanzadas y por eso se hace se hace m\u00e1s necesario que nunca dotar de una mayor seguridad a los tratamientos de los datos de las personas que participan en estas investigaciones\u201d. 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