{"id":19838,"date":"2024-02-14T11:15:29","date_gmt":"2024-02-14T10:15:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=19838"},"modified":"2024-02-14T13:00:17","modified_gmt":"2024-02-14T12:00:17","slug":"cinco-anos-del-sistema-contra-la-falsificacion-de-medicamentos-un-blindaje-para-garantizar-la-seguridad-de-los-pacientes-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2024\/02\/14\/cinco-anos-del-sistema-contra-la-falsificacion-de-medicamentos-un-blindaje-para-garantizar-la-seguridad-de-los-pacientes-en-espana\/","title":{"rendered":"Cinco a\u00f1os del sistema contra la falsificaci\u00f3n de medicamentos: un blindaje para garantizar la seguridad de los pacientes en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"
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Humberto Arn\u00e9s (expresidente de SEVeM), \u00c1ngel Luis Rodr\u00edguez de la Cuerda (AESEG), Matilde S\u00e1nchez Reyes (FEDIFAR), Jes\u00fas Aguilar (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos, Mar\u00eda Jes\u00fas Lamas (directora general de la AEMPS), C\u00e9sar Hern\u00e1ndez (director general de Cartera Com\u00fan del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad), Mar\u00eda \u00c1ngeles Figuerola (directora general de SEVeM) y Juan Yermo (Farmaindustria). \/ Fotograf\u00eda: Luis Camacho<\/p><\/div>\n

El Sistema Espa\u00f1ol de Verificaci\u00f3n de Medicamentos<\/a> (SEVeM) ha cumplido sus primeros cinco a\u00f1os de vida, consolid\u00e1ndose como un proyecto de \u00e9xito del trabajo colaborativo<\/strong> entre los agentes de la cadena del medicamento: autoridades sanitarias, industria farmac\u00e9utica, oficinas de farmacia y distribuidores. Este sistema supone una garant\u00eda de seguridad y verificaci\u00f3n adicional<\/strong> que permite pr\u00e1cticamente blindar cada medicamento que se comercializa legalmente en Espa\u00f1a.<\/p>\n

Con casi 7.300 millones de c\u00f3digos cargados<\/strong>, m\u00e1s de 3.200 millones de dispensaciones y con 543 laboratorios<\/strong>, 340 entidades de distribuci\u00f3n, 22.220 farmacias, 206 hospitales privados y 42 farmacias militares conectados \u2014lo que supone el 98% de los usuarios finales\u2014, el SEVeM est\u00e1 funcionando a pleno rendimiento. S\u00f3lo quedar\u00edan por conectarse los hospitales p\u00fablicos,<\/strong> toda vez que se acuerde con las autoridades sanitarias cu\u00e1l ser\u00e1 el modelo para hacerlo.<\/p>\n

As\u00ed lo ha explicado este mi\u00e9rcoles la directora general de SEVeM, Mar\u00eda \u00c1ngeles Figuerola, en una jornada celebrada en Madrid con motivo del quinto aniversario de su puesta en marcha, quien ha mostrado su satisfacci\u00f3n por la evoluci\u00f3n que ha tenido la iniciativa desde su arranque el 9 de febrero de 2019<\/a>.<\/strong><\/p>\n

Figuerola ha subrayado que la evoluci\u00f3n m\u00e1s destacada ha sido lograr que Espa\u00f1a se sit\u00fae en los niveles de alertas exigidos por Europa para este a\u00f1o y que consisten en no sobrepasar el 0,05%<\/strong> de todas las transacciones realizadas en el sistema. \u201cHemos pasado de un 20,34% de alertas en febrero de 2019 al 0,044% que estamos registrando ya este mes\u201d, ha informado. Esto significa que el SEVeM ya recoge poco m\u00e1s de 23.000 alertas semanales, esto es, de media una alerta por farmacia a la semana.<\/strong><\/p>\n

Como ha recordado la directora general de SEVeM, el registro de alertas no significa que se trate de medicamentos falsificados o, si quiera, sospechosos, sino de errores t\u00e9cnicos de diferente procedencia<\/strong>, como pueden ser c\u00f3digos no cargados o lecturas incorrectas desde los esc\u00e1neres de los usuarios finales. Para alcanzar este bajo ratio de alertas, ha explicado, se ha implementado una nueva funcionalidad (Scaner Check<\/em>)<\/strong> que detecta si existe un problema en la configuraci\u00f3n de los esc\u00e1neres y consigue realizar la lectura final correcta.<\/p>\n

\u201cAunque han sido numerosos los logros en estos cinco a\u00f1os, a\u00fan nos queda mucho trabajo por hacer para seguir puliendo el sistema en beneficio siempre de los pacientes y del sistema sanitario<\/strong> en su conjunto\u201d, ha afirmado Figuerola.<\/p>\n

Un proyecto de magnitud europea<\/strong><\/h2>\n

Este proyecto da cumplimiento a la Directiva 2011\/62\/UE<\/a> contra la falsificaci\u00f3n de medicamentos y a su Reglamento Delegado<\/a>, lo que convierte al SEVeM en un proyecto plurinacional<\/strong>, que trasciende, por tanto, al territorio espa\u00f1ol y garantiza la verificaci\u00f3n de los medicamentos en el conjunto de los Estados miembros.<\/p>\n

\u201cPrevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes<\/strong> y cumplir con la normativa europea es el triple objetivo del SEVeM, un prop\u00f3sito que hemos cumplido con creces. Todo avance relativo a la seguridad y tendente a mejorar la verificaci\u00f3n de la autenticidad de un producto, en cualquier sector, es positivo. Si, como en este caso, ese avance se produce en un \u00e1mbito tan sensible y relevante<\/strong> para la sociedad como el del medicamento y redunda en una mayor seguridad para el paciente, el beneficio es innegable\u201d, sostiene el presidente de SEVeM y director general de Farmaindustria, Juan Yermo.<\/p>\n

\u201cDesde la industria farmac\u00e9utica de medicamentos gen\u00e9ricos en Espa\u00f1a nos enorgullece contribuir a un sistema que ha reforzado a\u00fan m\u00e1s la seguridad de los medicamentos en nuestro pa\u00eds, protegiendo as\u00ed la salud de millones de personas<\/strong>\u201d, incide el vicepresidente de SEVeM y secretario general de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Medicamentos Gen\u00e9ricos<\/a> (AESEG), \u00c1ngel Luis Rodr\u00edguez de la Cuerda.<\/p>\n

Para Jes\u00fas Aguilar, vicepresidente de SEVeM y presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos<\/a>, este proyecto \u201ces fiel reflejo del compromiso de los farmac\u00e9uticos comunitarios para ofrecer a los pacientes la m\u00e1xima seguridad de los medicamentos. La colaboraci\u00f3n entre todos los agentes de la cadena y la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a> (AEMPS) permiti\u00f3 cumplir escrupulosamente con los plazos de implantaci\u00f3n<\/strong> exigidos por la normativa europea de verificaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

Por su parte, la tambi\u00e9n vicepresidenta de SEVeM y presidenta de la Federaci\u00f3n de Distribuidores Farmac\u00e9uticos<\/a> (FEDIFAR), Matilde S\u00e1nchez Reyes, resalta que \u201cel SEVeM ha reforzado el cumplimiento de uno de los objetivos de la distribuci\u00f3n farmac\u00e9utica de gama completa: garantizar la seguridad de los medicamentos<\/strong> que llegan a las farmacias\u201d. Al mismo tiempo, destaca el compromiso de todos los almacenes de las empresas asociadas, \u201cque desde el primer d\u00eda estuvieron conectados al sistema, verificando y desactivando en los casos establecidos por la normativa\u201d. Sobre este particular, subraya que, \u201cgracias a la verificaci\u00f3n voluntaria, los almacenes de gama completa han detectado errores en los dispositivos de seguridad, evitando falsas alertas<\/strong> en la dispensaci\u00f3n en farmacias\u201d.<\/p>\n

En la jornada celebrada este mi\u00e9rcoles en Madrid tambi\u00e9n han participado el director general de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y de Farmacia del Ministerio de Sanidad, C\u00e9sar Hern\u00e1ndez, y la directora de la AEMPS, Mar\u00eda Jes\u00fas Lamas.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es y para qu\u00e9 sirve el SEVeM?<\/strong><\/h2>\n

Cabe recordar que, con este nuevo sistema, los medicamentos que est\u00e9n sujetos a receta m\u00e9dica tienen que estar provistos de dos dispositivos de seguridad.<\/strong> El primero es un identificador \u00fanico (en forma de c\u00f3digo datamatrix<\/em>) que contiene el c\u00f3digo de producto, un n\u00famero de serie de 20 caracteres<\/strong> generados por un algoritmo de aleatorizaci\u00f3n, el n\u00famero de lote y la fecha de caducidad. De esta forma se puede verificar la autenticidad e identificar cada envase de medicamento de manera individual. Adicionalmente, en el caso de Espa\u00f1a, y a requerimiento de las autoridades nacionales, el c\u00f3digo datamatrix<\/em> contiene tambi\u00e9n el n\u00famero nacional de reembolso, ya sea dentro del propio c\u00f3digo de producto o en otro campo.<\/p>\n

El segundo dispositivo de seguridad es un sistema antimanipulaci\u00f3n<\/strong> para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producci\u00f3n hasta su dispensaci\u00f3n en la oficina de farmacia, como pueden ser una pegatina que sella la caja o un troquelado en el envase de forma que para abrirlo haya que romper el dispositivo y no se pueda cerrar.<\/p>\n

Como reza la campa\u00f1a divulgativa lanzada el pasado viernes, el SEVeM es un sistema creado para garantizar la autenticidad de todos los medicamentos con receta que circulen en la Uni\u00f3n Europea<\/strong> y hay toda una cadena de suministro que impide que entren f\u00e1rmacos falsificados al canal de venta autorizado. No adquirirlos en las farmacias comunitarias o de hospital puede suponer \u201csorpresas desagradables para los pacientes. Por eso, #NoRompasLaCadena\u201d<\/a>.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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