{"id":20441,"date":"2024-05-07T16:09:05","date_gmt":"2024-05-07T14:09:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=20441"},"modified":"2024-05-07T16:11:29","modified_gmt":"2024-05-07T14:11:29","slug":"el-reglamento-europeo-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-una-oportunidad-para-acelerar-el-acceso-a-los-nuevos-medicamentos-de-los-pacientes-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2024\/05\/07\/el-reglamento-europeo-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-una-oportunidad-para-acelerar-el-acceso-a-los-nuevos-medicamentos-de-los-pacientes-en-espana\/","title":{"rendered":"El Reglamento Europeo de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias, una oportunidad para acelerar el acceso a los nuevos medicamentos de los pacientes en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"
\"\"

C\u00e9sar Rodr\u00edguez (SEOM), Pedro Carrascal (POP), Silvia Fern\u00e1ndez (Castilla y Le\u00f3n), Jes\u00fas Ponce y Juan Yermo (Farmaindustria), Sonia Pulido y Ana L\u00f3pez de la Rica (Aemps), Isabel Pineros y Pedro Luis S\u00e1nchez (Farmaindustria), Carme Pinyol (Novartis), Carlos Mart\u00edn (Ministerio de Sanidad), Mat\u00edas P\u00e9rez (Novartis) y Josep M\u00aa Guiu (Catalu\u00f1a).<\/p><\/div>\n

El Reglamento Europeo sobre Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias<\/strong><\/a> (HTA, por sus siglas en ingl\u00e9s), que entr\u00f3 en vigor en enero de 2022, se aplicar\u00e1 de forma escalonada a partir de enero de 2025. Este nuevo marco regulatorio es una gran oportunidad<\/strong> para realizar un an\u00e1lisis homog\u00e9neo y de m\u00e1xima calidad cient\u00edfica en el \u00e1mbito de la evaluaci\u00f3n del beneficio cl\u00ednico a\u00f1adido por los nuevos medicamentos y otras tecnolog\u00edas sanitarias.<\/p>\n

Adem\u00e1s, debe servir para poner fin a evaluaciones repetitivas<\/strong> e ineficientes a nivel nacional, regional o local; debe suponer una garant\u00eda de rigor para pacientes y profesionales sanitarios<\/strong>, que adem\u00e1s tendr\u00e1n una participaci\u00f3n destacada en el procedimiento evaluador, pero, sobre todo, debe servir para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos<\/strong>.<\/p>\n

\u00c9stas han sido las principales conclusiones de la jornada Reglamento Europeo de HTA: de la teor\u00eda a la pr\u00e1ctica<\/em>,<\/strong> que ha organizado este martes Farmaindustria, en colaboraci\u00f3n con Novartis, en la sede del Parlamento Europeo en Madrid, en la que han participado representantes del Ministerio de Sanidad, autoridades auton\u00f3micas, profesionales sanitarios, pacientes, compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y otros expertos.<\/p>\n

\u201cSin duda, el logro m\u00e1s importante de este nuevo reglamento es que puede reducir el tiempo de evaluaci\u00f3n de los medicamentos en nuestro pa\u00eds<\/strong>, que hoy se encuentra en medio de la tabla europea en tiempos de evaluaci\u00f3n y financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos<\/a>\u201d, ha subrayado Jes\u00fas Ponce, presidente de Farmaindustria, en la inauguraci\u00f3n del encuentro.<\/p>\n

La implementaci\u00f3n de este reglamento es todo un reto al iniciarse en enero de 2025 con algunos de los medicamentos m\u00e1s complejos de evaluar: oncol\u00f3gicos y terapias avanzadas. \u201cTodos los agentes implicados en el desarrollo de terapias y tecnolog\u00edas sanitarias debemos estar a la altura de este desaf\u00edo. Estamos en un momento m\u00e1s que transformador, una aut\u00e9ntica biorrevoluci\u00f3n gracias a las ciencias \u00f3micas y las nuevas tecnolog\u00edas<\/strong> digitales que puede cambiar la vida de los pacientes\u201d, ha dicho Ponce, quien ha incidido en que \u201cno s\u00f3lo hablamos de nuevas terapias, sino tambi\u00e9n de la implantaci\u00f3n de biomarcadores y el diagn\u00f3stico gen\u00f3mico<\/strong> para algunas enfermedades, que permiten tanto mejorar la diana terap\u00e9utica de los tratamientos como implementar nuevas pol\u00edticas de prevenci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

En este sentido, a lo largo de la jornada se ha puesto \u00e9nfasis en la necesidad de que el proceso de evaluaci\u00f3n considere el valor social del medicamento innovador<\/a><\/strong>, que \u201cva m\u00e1s all\u00e1 de su valor terap\u00e9utico y los ahorros que genera al sistema sanitario\u201d, como ha recordado Juan Yermo, director general de Farmaindustria.<\/p>\n

Asimismo, los expertos han convenido en que la evaluaci\u00f3n de los nuevos tratamientos debe evolucionar hacia un esquema basado en la participaci\u00f3n de todos los agentes clave, en especial de los pacientes, la creaci\u00f3n de valor para el paciente y la sociedad y la separaci\u00f3n de los procesos de evaluaci\u00f3n y toma de decisiones.<\/strong> \u201cEn el Reglamento Europeo de HTA se prev\u00e9 una participaci\u00f3n muy limitada de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas en el procedimiento evaluador. Deber\u00edan estar m\u00e1s involucradas, ya que es el agente que mejor conoce el medicamento que se va a evaluar\u201d, ha reclamado Yermo.<\/p>\n

El nuevo marco normativo en Espa\u00f1a<\/strong><\/h2>\n

Bajando al terreno nacional, los participantes en la jornada han coincidido tambi\u00e9n en que Espa\u00f1a debe aprovechar esta oportunidad para mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones y evitar reevaluaciones y evaluaciones adicionales que pueden aportar poca evidencia y consumir mucho tiempo y recursos<\/strong>.<\/p>\n

El Ministerio de Sanidad ya trabaja en un proyecto de Real Decreto de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias<\/a>, en el que es fundamental que se incorpore el procedimiento europeo de evaluaci\u00f3n del beneficio cl\u00ednico a\u00f1adido<\/strong> para construir la evaluaci\u00f3n a partir de sus conclusiones. \u201cEl objetivo com\u00fan es que se haga una evaluaci\u00f3n robusta del beneficio cl\u00ednico aportado por un medicamento y que mejore la disponibilidad de medicamentos innovadores en nuestro pa\u00eds, tanto en t\u00e9rminos de n\u00famero de productos como en plazos de aprobaci\u00f3n\u201d, ha explicado Yermo.<\/p>\n

\u201cDesde Farmaindustria nos ponemos a disposici\u00f3n de las autoridades sanitarias para trabajar en el desarrollo del marco regulatorio europeo y del nacional como parte activa y necesaria, ya que podemos aportar todo el expertise<\/em> y conocimiento de nuestras compa\u00f1\u00edas<\/strong>\u201d, ha ofrecido el director general de la Asociaci\u00f3n.<\/p>\n

Todo ello, como ha quedado patente en el encuentro, en un marco de sostenibilidad del sistema sanitario,<\/strong> a la que contribuye decisivamente el medicamento, seg\u00fan demuestra la evidencia cient\u00edfica que ha constatado que la inversi\u00f3n en sanidad, en medicamentos y en investigaci\u00f3n biom\u00e9dica no es un gasto, sino una inversi\u00f3n con retornos sanitarios, econ\u00f3micos y sociales.<\/p>\n

\u201cTodos los actores del sistema debemos actuar de forma conjunta para hacer frente a estos nuevos desaf\u00edos normativos. Si lo hacemos, la recompensa ser\u00e1 muy alta para el conjunto de la sociedad en forma de nuevos medicamentos, sistemas sanitarios m\u00e1s eficientes, pacientes m\u00e1s y mejor atendidos y una sociedad m\u00e1s saludable y pr\u00f3spera\u201d<\/strong>, ha concluido el presidente de Farmaindustria.<\/p>\n

En la jornada tambi\u00e9n han participado Ana L\u00f3pez de la Rica y Sonia Pulido, de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps); Pedro Carrascal, director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP); C\u00e9sar Rodr\u00edguez, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (SEOM); Carlos Mart\u00edn, de la Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia; Josep M\u00aa Guiu, director del \u00e1rea de Farmacia y del Medicamento del Consorcio de Salud y Atenci\u00f3n Social de Catalu\u00f1a; Silvia Fern\u00e1ndez, directora general de Asistencia Sanitaria y Humanizaci\u00f3n de Castilla y Le\u00f3n, y Pedro Luis S\u00e1nchez e Isabel Pineros, de Farmaindustria.<\/p>\n