{"id":20713,"date":"2024-06-12T08:45:31","date_gmt":"2024-06-12T06:45:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=20713"},"modified":"2024-06-12T18:53:07","modified_gmt":"2024-06-12T16:53:07","slug":"radiografia-de-la-llegada-de-medicamentos-innovadores-a-espana-el-62-de-los-autorizados-en-europa-esta-disponible-pero-se-acumulan-22-meses-de-retraso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2024\/06\/12\/radiografia-de-la-llegada-de-medicamentos-innovadores-a-espana-el-62-de-los-autorizados-en-europa-esta-disponible-pero-se-acumulan-22-meses-de-retraso\/","title":{"rendered":"Radiograf\u00eda de la llegada de medicamentos innovadores a Espa\u00f1a: el 62% de los autorizados en Europa est\u00e1 disponible, pero se acumulan 22 meses de retraso"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

Entre 2019 y 2022 la Agencia Europea del Medicamento dio luz verde a 167 f\u00e1rmacos nuevos<\/strong>. Esto supone una oportunidad de mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes, pues, como han demostrado distintos estudios, los nuevos medicamentos son los responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en los pa\u00edses desarrollados.<\/p>\n

Sin embargo, de esos 167 nuevos f\u00e1rmacos, Espa\u00f1a ten\u00eda incorporados en la financiaci\u00f3n p\u00fablica en enero de 2024 un total de 103<\/strong>, el 62% de los autorizados. As\u00ed lo refleja el informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023<\/em> (W.A.I.T Indicator<\/em>)<\/a>, elaborado por la consultora Iqvia para la Federaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica (Efpia), hecho p\u00fablico este mi\u00e9rcoles.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

La situaci\u00f3n muestra una mejora en la tendencia en los \u00faltimos dos a\u00f1os. De hecho, Espa\u00f1a es uno de los grandes pa\u00edses europeos que ha mejorado esta ratio<\/strong> (nueve puntos porcentuales en los dos \u00faltimos a\u00f1os), a diferencia de lo ocurrido en Alemania, Francia, Italia o Reino Unido. En todo caso el acceso a los nuevos f\u00e1rmacos sigue siendo un desaf\u00edo para Espa\u00f1a, ya que, a pesar de esta mejora, a\u00fan se encuentra por detr\u00e1s de estos pa\u00edses.<\/p>\n

\u201cAumentar el n\u00famero de medicamentos disponibles y reducir los retrasos en su incorporaci\u00f3n en el SNS es uno de los grandes pilares del Plan Estrat\u00e9gico de la Industria Farmac\u00e9utica<\/strong> que estamos ultimando junto al Gobierno\u201d, afirma el director general de Farmaindustria, Juan Yermo. Este plan, en el que la Asociaci\u00f3n lleva meses trabajando junto a la Administraci\u00f3n, es un proyecto pa\u00eds que, recuerda Yermo, \u201cplantea un proyecto ambicioso y realista para que Espa\u00f1a se convierta en unos a\u00f1os en uno de los pocos hubs<\/em> mundiales de innovaci\u00f3n biom\u00e9dica, investigaci\u00f3n cl\u00ednica y precl\u00ednica de vanguardia, producci\u00f3n de medicamentos (incluyendo biol\u00f3gicos y terapias avanzadas) y cuyo objetivo final es mejorar y acelerar la llegada de los nuevos medicamentos a todos los pacientes que los necesiten y cuando los necesiten\u201d.<\/p>\n

\u00a0Dilataci\u00f3n de los plazos y financiaci\u00f3n con restricciones<\/strong><\/p>\n

El informe refleja que no llegan todos los medicamentos y que los pacientes espa\u00f1oles cada vez esperan m\u00e1s su llegada. Seg\u00fan el informe, el tiempo medio de demora alcanza ya los 22 meses<\/strong> desde la autorizaci\u00f3n europea. Este plazo, de 661 d\u00edas, es mayor que en el informe anterior, de 629 d\u00edas. En este aumento influye, no obstante, un efecto estad\u00edstico porque algunos de ellos son medicamentos para los que se decidi\u00f3 inicialmente su no financiaci\u00f3n y por tanto ahora son resultado de un segundo o incluso un tercer intento de inclusi\u00f3n.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Si en lugar de tener en cuenta la fecha de la autorizaci\u00f3n europea (que es \u00fanica y que por eso utiliza el informe WAIT para permitir la comparaci\u00f3n entre todos los pa\u00edses europeos) se contabiliza el tiempo a partir del momento en el que la compa\u00f1\u00eda manifiesta su inter\u00e9s en comercializar en Espa\u00f1a (obtenci\u00f3n del c\u00f3digo nacional), el tiempo se reduce hasta los 551 d\u00edas<\/strong>. Un plazo que tambi\u00e9n supera con creces los 180 d\u00edas establecidos en la legislaci\u00f3n europea y nacional. El per\u00edodo medio hasta la comunicaci\u00f3n de la solicitud de comercializaci\u00f3n de las compa\u00f1\u00edas es de 100 d\u00edas, aunque en el caso de las compa\u00f1\u00edas asociadas a Farmaindustria el intervalo es menor, de una media de 75 d\u00edas.<\/p>\n

El informe tambi\u00e9n revela que m\u00e1s de la mitad de los f\u00e1rmacos (52%) que obtienen financiaci\u00f3n lo hacen con restricciones en cuanto a las indicaciones para las que pueden ser prescritos. Un porcentaje que tambi\u00e9n ha aumentado en los \u00faltimos dos a\u00f1os.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Propuesta de acceso temprano a f\u00e1rmacos innovadores <\/strong><\/p>\n

Mientras se decide la financiaci\u00f3n de los medicamentos por parte del Ministerio de Sanidad, la \u00fanica opci\u00f3n de los pacientes para acceder a ellos es mediante solicitud individualizada, conforme se indica en el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. En la actualidad no existe un acceso precoz<\/strong> para grupos de pacientes definidos, como en otros pa\u00edses, ni la posibilidad de acortar el tiempo de disponibilidad. Tampoco se publican datos que permitan medir este acceso.<\/p>\n

Con el objetivo de acelerar la llegada de los medicamentos en situaciones donde el beneficio es m\u00e1s relevante \u2014por gravedad o en caso de enfermedades sin alternativa terap\u00e9utica\u2014, Farmaindustria ha presentado una Propuesta para el acceso temprano a los medicamentos innovadores<\/em><\/a><\/strong>. El documento plantea, sin necesidad de un cambio normativo, un procedimiento que permita una decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n acelerada en un plazo m\u00e1ximo de 90 d\u00edas para todos los pacientes, en condiciones de equidad, de los f\u00e1rmacos que (seleccionados por la administraci\u00f3n) cumplan ciertos criterios que hagan m\u00e1s urgente su financiaci\u00f3n. De esta manera se evitar\u00edan buena parte de las solicitudes individualizadas en situaciones especiales.<\/p>\n

\u201cNecesitamos garantizar que todos los pacientes reciban en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible<\/strong>, y en ocasiones eso no es posible con la din\u00e1mica actual. Proponemos que se establezcan criterios y un sistema claro y predecible que mejore la disponibilidad de los nuevos tratamientos cuando m\u00e1s se necesitan\u201d, afirma Yermo.<\/p>\n

La situaci\u00f3n en Europa<\/strong><\/p>\n

En el \u00e1mbito europeo, el informe refleja que, de media, los pacientes europeos esperan una media de 531 d\u00edas a la llegada de nuevos medicamentos a su pa\u00eds, 14 d\u00edas m\u00e1s que en el estudio anterior. La disponibilidad de medicamentos es de un 43% de media, una cifra ligeramente menor a la del informe previo.<\/p>\n

El estudio revela adem\u00e1s grandes diferencias entre los pa\u00edses, que llega a ser del 84% entre el pa\u00eds con mayor disponibilidad (Alemania, con un 88%) y con menor acceso (Malta, con un 4%). Consulta el informe de Indicadores de Acceso a terapias innovadoras 2023 (W.A.I.T Indicator<\/em>).<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Entre 2019 y 2022 la Agencia Europea del Medicamento dio luz verde a 167 f\u00e1rmacos nuevos. Esto supone una oportunidad de mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes, pues, como han demostrado distintos estudios, los nuevos medicamentos son los responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en …<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":21,"featured_media":20719,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-20713","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tema-acceso","area-acceso","geografica-espana","geografica-europa","organismo-efpia","organismo-farmaindustria"],"acf":[],"yoast_head":"\nInforme WAIT disponibilidad medicamentos 2023<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2024\/06\/12\/radiografia-de-la-llegada-de-medicamentos-innovadores-a-espana-el-62-de-los-autorizados-en-europa-esta-disponible-pero-se-acumulan-22-meses-de-retraso\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Informe WAIT disponibilidad medicamentos 2023\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Entre 2019 y 2022 la Agencia Europea del Medicamento dio luz verde a 167 f\u00e1rmacos nuevos. 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