{"id":22218,"date":"2025-05-07T08:18:04","date_gmt":"2025-05-07T06:18:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=22218"},"modified":"2025-05-07T10:50:17","modified_gmt":"2025-05-07T08:50:17","slug":"espana-sigue-mejorando-en-el-acceso-de-los-pacientes-a-los-nuevos-medicamentos-ya-financia-el-71-de-los-farmacos-que-aprueba-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2025\/05\/07\/espana-sigue-mejorando-en-el-acceso-de-los-pacientes-a-los-nuevos-medicamentos-ya-financia-el-71-de-los-farmacos-que-aprueba-europa\/","title":{"rendered":"Espa\u00f1a sigue mejorando en el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos: ya financia el 71% de los f\u00e1rmacos que aprueba Europa"},"content":{"rendered":"

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Espa\u00f1a avanza en la disponibilidad de medicamentos innovadores dentro de su sistema sanitario y ya financia el 71% de los f\u00e1rmacos<\/strong> que aprueba la Agencia Europea de Medicamentos<\/a> (EMA). As\u00ed lo revela el informe Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2024 (W.A.I.T Indicator)<\/em>,<\/a><\/strong> elaborado por la consultora Iqvia para la Federaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica<\/a> (Efpia) y publicado este mi\u00e9rcoles, que se\u00f1ala que, de los 173 medicamentos autorizados en la UE entre 2020 y 2023, Espa\u00f1a tiene financiados 123<\/strong> (a fecha de enero de 2025).<\/p>\n

Esta cifra de disponibilidad de nuevos medicamentos es la m\u00e1s alta de los \u00faltimos a\u00f1os y confirma una tendencia positiva<\/strong> en la mejora de este indicador. De hecho, Espa\u00f1a es, junto con Italia, uno de los grandes pa\u00edses europeos que ha mejorado esta ratio \u2014casi 20 puntos en los cuatro \u00faltimos a\u00f1os<\/strong>\u2014, mientras que otros, como Reino Unido o Francia, ya caen a posiciones por debajo de nuestro pa\u00eds.<\/p>\n

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No obstante, como recuerda el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, \u201cEspa\u00f1a no cuenta a\u00fan con un sistema de financiaci\u00f3n claro y predecible<\/strong> para consolidar esta senda\u201d. \u201cNecesitamos un marco normativo estable que fomente la innovaci\u00f3n, fortalezca la autonom\u00eda estrat\u00e9gica de Europa y garantice un acceso r\u00e1pido y equitativo a los medicamentos<\/strong> innovadores en Espa\u00f1a\u201d, a\u00f1ade.<\/p>\n

La publicaci\u00f3n de este informe coincide con la tramitaci\u00f3n del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a><\/strong>, que, junto con el posterior Real Decreto de Precio y Financiaci\u00f3n, deber\u00eda establecer las bases de cu\u00e1l ser\u00e1 el modelo de acceso a la innovaci\u00f3n que quiere Espa\u00f1a para los pr\u00f3ximos a\u00f1os, en un contexto de revoluci\u00f3n biom\u00e9dica, claramente impactada por el uso de la ciencia de los datos y la inteligencia artificial.<\/strong> A lo anterior tambi\u00e9n se a\u00f1ade el Real Decreto de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas, en fase de tramitaci\u00f3n, en el que se regula c\u00f3mo se realizar\u00e1 la evaluaci\u00f3n de los medicamentos como paso previo a la toma de decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n.<\/p>\n

Asimismo, la futura Ley deber\u00eda responder a los objetivos de la Estrategia de la Industria Farmac\u00e9utica 2024-2028<\/a>, la \u00fanica para un sector industrial en nuestro pa\u00eds y que supone un reconocimiento a su valor fundamental en el \u00e1mbito sanitario, econ\u00f3mico y social. \u201cTenemos ante nosotros una oportunidad \u00fanica en estos desarrollos normativos<\/strong>, como la futura Ley de los Medicamentos, para transformar nuestra sanidad y prepararla para los pr\u00f3ximos 20 a\u00f1os. Y no podemos perderla\u201d, reclama Yermo.<\/p>\n

En este sentido, Farmaindustria ha propuesto una serie de mejoras en el procedimiento de fijaci\u00f3n de precios y financiaci\u00f3n p\u00fablica de medicamentos, con el objetivo de establecer un modelo \u00e1gil, predecible, eficiente y sostenible,<\/strong> que haga del mercado espa\u00f1ol un entorno atractivo para las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. \u201cEspa\u00f1a ya es l\u00edder europeo y uno de los l\u00edderes mundiales en el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos. Sabemos muy bien qu\u00e9 significa que un paciente con una enfermedad grave pueda tener a su alcance una opci\u00f3n, una esperanza, en medio de la dificultad. Por lo tanto, el Ministerio de Sanidad tiene ante s\u00ed la ocasi\u00f3n de crear las condiciones para convertirnos tambi\u00e9n en un pa\u00eds l\u00edder en acceso a los nuevos medicamentos. Y para ello cuenta con toda la colaboraci\u00f3n y apoyo de la industria farmac\u00e9utica<\/strong>\u201d, asevera el director general de Farmaindustria.<\/p>\n

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Una espera que mejora, pero sigue siendo demasiado larga<\/strong><\/p>\n

Con la mirada de nuevo puesta en el Informe WAIT<\/em> 2024<\/em>, sigue siendo a\u00fan demasiado extenso el tiempo que un paciente espera en Espa\u00f1a para acceder a un medicamento innovador: 616 d\u00edas de media, unos 20 meses.<\/strong> Aunque mejora con respecto a 2023 en casi 50 d\u00edas, este plazo sobrepasa ampliamente los 180 d\u00edas establecidos por la Directiva europea que regula la fijaci\u00f3n de precios de los medicamentos y su inclusi\u00f3n en el \u00e1mbito de los sistemas nacionales de salud<\/a>.<\/p>\n

Si en lugar de tener en cuenta la fecha de la autorizaci\u00f3n europea (la que usa el Informe WAIT<\/em> para permitir la comparaci\u00f3n entre pa\u00edses) se contabiliza desde el momento en el que la compa\u00f1\u00eda manifiesta su inter\u00e9s en comercializar en Espa\u00f1a (obtenci\u00f3n del C\u00f3digo Nacional), el tiempo se reduce hasta los 504 d\u00edas, una espera que tambi\u00e9n supera con creces los 180 d\u00edas fijados en la legislaci\u00f3n europea. De hecho, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas tardan una media de 112 d\u00edas para hacer la solicitud de comercializaci\u00f3n, un tiempo que en el caso de las compa\u00f1\u00edas asociadas a Farmaindustria se reduce a los 67 d\u00edas.<\/strong><\/p>\n

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Uno de cada dos medicamentos financiados tiene un acceso restringido<\/strong><\/p>\n

Por otro lado, como se aprecia en el informe de Iqvia, m\u00e1s de la mitad de los nuevos medicamentos disponibles en nuestro pa\u00eds (52%) cuentan con una disponibilidad limitada<\/strong>. Es decir, que 64 de los 123 medicamentos financiados en Espa\u00f1a en el periodo analizado (2021-2024) est\u00e1n sometidos a alg\u00fan tipo de restricci\u00f3n de uso, por indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, tipo de paciente, etc. El porcentaje de medicamentos con restricciones en Espa\u00f1a sigue muy por encima de otros pa\u00edses de la UE como Alemania (1%), Italia (9%) o Pa\u00edses Bajos, que no aplica restricciones de uso a los nuevos medicamentos financiados frente a las indicaciones aprobadas por la EMA.<\/p>\n

\u201cLos medicamentos innovadores se desarrollan para transformar la vida de las personas que padecen una enfermedad y que, en muchos casos, llevan tiempo conviviendo con ella sin una opci\u00f3n terap\u00e9utica que pueda curarles o, al menos, mejorar su calidad de vida. Financiar un medicamento con restricciones con respecto a la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica autorizada en ficha t\u00e9cnica por Europa puede dejar fuera a muchos pacientes<\/strong>\u201d, subraya la directora de Prestaci\u00f3n Farmac\u00e9utica y Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros. En su lugar, propone, se pueden \u201cpromover acuerdos con las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas<\/strong> que permitan utilizar los medicamentos sin restricci\u00f3n alguna, pero evaluando c\u00f3mo funcionan en vida real y ajustando los posibles riesgos econ\u00f3micos\u201d.<\/p>\n

En la actualidad, en Espa\u00f1a no existe un procedimiento de financiaci\u00f3n acelerada<\/strong> para grupos de pacientes donde el beneficio es m\u00e1s relevante \u2014por gravedad o en caso de enfermedades sin alternativa terap\u00e9utica\u2014, como en otros pa\u00edses, ni la posibilidad de acortar el tiempo de disponibilidad de una manera predecible. La \u00fanica opci\u00f3n de los pacientes para acceder a medicamentos disruptivos es mediante solicitud individualizada, como fija el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Sin embargo, no se publican datos que permitan medir este acceso.<\/p>\n

Con el objetivo de acelerar la llegada de los medicamentos de forma acelerada, Farmaindustria plantea un procedimiento que permita una decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n acelerada para los f\u00e1rmacos que cumplan ciertos criterios que hagan m\u00e1s urgente su financiaci\u00f3n en un plazo m\u00e1ximo de 90 d\u00edas.<\/strong> \u201cNecesitamos garantizar que todos los pacientes reciban en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible, y en ocasiones eso no es posible con la din\u00e1mica actual. Proponemos que se establezcan criterios y un sistema claro y predecible que mejore la disponibilidad de los nuevos tratamientos cuando m\u00e1s se necesitan\u201d, afirma Pineros.<\/p>\n