{"id":22848,"date":"2025-09-30T13:09:52","date_gmt":"2025-09-30T11:09:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=22848"},"modified":"2025-09-30T13:09:52","modified_gmt":"2025-09-30T11:09:52","slug":"espana-afianza-su-liderazgo-en-ensayos-clinicos-con-una-nueva-guia-que-impulsa-la-innovacion-la-digitalizacion-y-la-sostenibilidad-desde-la-farmacia-hospitalaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2025\/09\/30\/espana-afianza-su-liderazgo-en-ensayos-clinicos-con-una-nueva-guia-que-impulsa-la-innovacion-la-digitalizacion-y-la-sostenibilidad-desde-la-farmacia-hospitalaria\/","title":{"rendered":"Espa\u00f1a afianza su liderazgo en ensayos cl\u00ednicos con una nueva gu\u00eda que impulsa la innovaci\u00f3n, la digitalizaci\u00f3n y la sostenibilidad desde la Farmacia Hospitalaria"},"content":{"rendered":"
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Cecilia Mart\u00ednez, presidenta de la Sociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH); Fina Llad\u00f3s Canela, presidenta de Farmaindustria, y Ana Sangrador, vocal nacional en Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios de Farmac\u00e9uticos. \/ Fotos: Caro Cle<\/p><\/div>\n

La Sociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos y Farmaindustria han presentado este martes en Barcelona, en la sede la Real Academia de Farmacia de Catalu\u00f1a (RAFC), la Gu\u00eda de Excelencia para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en la Farmacia Hospitalaria.<\/em> lnnovaci\u00f3n, descentralizaci\u00f3n y medioambiente y sostenibilidad<\/em><\/a>.<\/strong><\/p>\n

Este documento es una revisi\u00f3n en profundidad de la gu\u00eda primigenia presentada en abril de 2022<\/a> que ahora incorpora asuntos de relevancia para la investigaci\u00f3n<\/strong> de nuevos medicamentos, como son el impacto que la innovaci\u00f3n, la descentralizaci\u00f3n y el medioambiente y sostenibilidad tienen en los servicios de Farmacia Hospitalaria durante el desarrollo de un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n

Y es que, el uso de sistemas informatizados y plataformas destinados a la gesti\u00f3n de ensayos se ha visto incrementado y ha evolucionado r\u00e1pidamente en los \u00faltimos a\u00f1os, por lo que ha sido necesario proporcionar en la gu\u00eda orientaci\u00f3n para garantizar el cumplimiento normativo en cuanto a la documentaci\u00f3n electr\u00f3nica, as\u00ed como la seguridad y privacidad de los datos<\/strong>.<\/p>\n

Lo mismo ocurre con los ensayos cl\u00ednicos descentralizados<\/strong> \u2014que en Espa\u00f1a se concentran fundamentalmente en Madrid y \u00c1rea Metropolitana de Barcelona\u2014, cuyo impulso es necesario, porque suponen poder involucrar a un mayor n\u00famero de equipos de investigaci\u00f3n de otras regiones, \u00a0adem\u00e1s de una oportunidad para que pacientes de todo el territorio nacional entren en estos estudios, respondiendo a criterios de inclusi\u00f3n de una poblaci\u00f3n m\u00e1s diversa<\/strong>, lo que, sin duda, redundar\u00e1 en una mejor calidad cient\u00edfica de los datos del estudio.<\/p>\n

Asimismo, la nueva gu\u00eda considera esencial la sostenibilidad en los ensayos cl\u00ednicos para equilibrar la investigaci\u00f3n con la responsabilidad ambiental<\/strong>. El Pacto Verde Europeo y la Estrategia de la UE sobre productos farmac\u00e9uticos en el medioambiente establecen directrices para minimizar el impacto ecol\u00f3gico de los medicamentos, garantizando su correcta identificaci\u00f3n, manipulaci\u00f3n, transporte, almacenamiento, dispensaci\u00f3n y eliminaci\u00f3n de manera sostenible. El nuevo texto tiene en cuenta el compromiso ambiental del sector sanitario tambi\u00e9n en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Espa\u00f1a se ha convertido en los \u00faltimos a\u00f1os en uno de los pa\u00edses l\u00edderes en ensayos cl\u00ednicos, gracias a la solidez del sistema de salud, a la alta cualificaci\u00f3n de los profesionales sanitarios, a una Administraci\u00f3n sensible que impuls\u00f3 una legislaci\u00f3n pionera en la materia, a unas organizaciones de pacientes cada vez m\u00e1s implicadas y a una industria biofarmac\u00e9utica comprometida con la I+D en nuestro pa\u00eds. Hoy, el 40% de los ensayos cl\u00ednicos realizados en Europa<\/strong> con nuevos medicamentos cuenta con participaci\u00f3n espa\u00f1ola.<\/p>\n

Una investigaci\u00f3n m\u00e1s abierta y colaborativa<\/strong><\/p>\n

La investigaci\u00f3n de nuevos medicamentos es cada vez m\u00e1s abierta y colaborativa y los futuros tratamientos \u2014basados en la medicina de precisi\u00f3n, el avance de las ciencias \u00f3micas y la aplicaci\u00f3n de la inteligencia artificial y la supercomputaci\u00f3n\u2014 implican mayores niveles de complejidad y exigencia<\/strong>. Por este motivo, es necesaria una mayor participaci\u00f3n y colaboraci\u00f3n de los farmac\u00e9uticos de hospital en el equipo encargado de desarrollar un ensayo cl\u00ednico por el valor a\u00f1adido que pueden aportar a lo largo del proceso y a los pacientes.<\/p>\n

\u201cEsta Gu\u00eda de Excelencia, en su segunda versi\u00f3n, vuelve a ser un documento clave y de referencia en nuestro pa\u00eds, pues se\u00f1ala aspectos que permitir\u00e1n no solo la incorporaci\u00f3n de la innovaci\u00f3n en la gesti\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, como los aspectos esenciales de las plataformas digitales, tanto del centro como de los promotores, sino la ejecuci\u00f3n de elementos descentralizados en los servicios de Farmacia Hospitalaria, desde la entrega y recogida de medicamentos en investigaci\u00f3n en el domicilio de los participantes o la devoluci\u00f3n y correcta destrucci\u00f3n de la medicaci\u00f3n, pasando por el listado completo de actividades de monitorizaci\u00f3n remota. Por tanto, esta gu\u00eda viene a complementar estrategias promovidas a nivel nacional<\/strong> por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, y considero que contribuir\u00e1 de manera significativa a apuntalar la posici\u00f3n de Espa\u00f1a en el liderazgo de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Europa\u201d, ha valorado la presidenta de la SEFH, Cecilia Mart\u00ednez.<\/p>\n

\u201cAdem\u00e1s, esta gu\u00eda refuerza la importancia de la relaci\u00f3n fluida y del conocimiento mutuo<\/strong> de las necesidades e intereses de los promotores y los servicios de Farmacia Hospitalaria, pues son piezas de un mismo engranaje, y, sin duda, colaboraciones de este tipo hacen m\u00e1s sencillo el avance conjunto para seguir impulsando la investigaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds y constituyen sin duda un modelo de \u00e9xito en el que debemos seguir trabajando\u201d, ha a\u00f1adido Mart\u00ednez.<\/p>\n

La vocal nacional en Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Farmac\u00e9uticos, Ana Sangrador, ha repasado algunas de las mejoras introducidas en la actualizaci\u00f3n de la gu\u00eda concluyendo que esta nueva versi\u00f3n \u201ces una evoluci\u00f3n de la versi\u00f3n de 2022, manteniendo la base, pero expandi\u00e9ndose significativamente para incorporar y detallar aspectos clave de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica moderna<\/strong>, como la innovaci\u00f3n, la descentralizaci\u00f3n de los ensayos y la sostenibilidad medioambiental\u201d.<\/p>\n

Adem\u00e1s, Sangrador ha querido incidir en el protagonismo de la profesi\u00f3n farmac\u00e9utica, subrayando la \u201ccolaboraci\u00f3n que debe existir entre niveles asistenciales<\/strong> en la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en Farmacia Hospitalaria, especialmente en nuestro caso con las farmacias comunitarias, una necesaria coordinaci\u00f3n que es una prioridad para el Consejo General como aglutinador de todos los farmac\u00e9uticos independientemente de su \u00e1mbito de actuaci\u00f3n profesional\u201d.<\/p>\n

Para la presidenta de Farmaindustria, Fina Llad\u00f3s, \u201cen un contexto de elevada competitividad a nivel global y europeo, en la que algunos pa\u00edses como Alemania y Reino Unido ya est\u00e1n aplicando medidas para atraer ensayos cl\u00ednicos, Espa\u00f1a debe seguir siendo punta de lanza. Documentos como el que hoy hemos presentado, fruto de la colaboraci\u00f3n, nos ayudan a seguir avanzando con paso firme, para hacer de Espa\u00f1a un lugar cada vez m\u00e1s atractivo y competitivo<\/strong> para la investigaci\u00f3n de medicamentos\u201d.<\/p>\n

\u201cDesde Farmaindustria estamos trabajando tambi\u00e9n en desaf\u00edos tan determinantes para el desarrollo de nuevos medicamentos, como la agilizaci\u00f3n y reducci\u00f3n de los procesos de gesti\u00f3n<\/strong> de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, los ensayos cl\u00ednicos en red, el fomento de la investigaci\u00f3n en atenci\u00f3n primaria, el uso secundario de datos<\/strong> para hacer m\u00e1s eficiente los procesos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica o una mayor participaci\u00f3n de los pacientes\u201d, ha declarado Llad\u00f3s.<\/p>\n

La Gu\u00eda de Excelencia para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en la Farmacia Hospitalaria, que seguir\u00e1 actualiz\u00e1ndose cuando sea necesario, naci\u00f3 en 2022 con el objetivo de aunar criterios, introducir mejoras en la comunicaci\u00f3n, armonizar y digitalizar<\/strong> procesos en la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en los servicios de Farmacia Hospitalaria, y tambi\u00e9n pretende dar respuesta a los desaf\u00edos que implica mantener y mejorar la competitividad de Espa\u00f1a como referente internacional en investigaci\u00f3n biom\u00e9dica.<\/p>\n