{"id":23876,"date":"2026-05-19T10:21:54","date_gmt":"2026-05-19T08:21:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=23876"},"modified":"2026-05-19T10:39:38","modified_gmt":"2026-05-19T08:39:38","slug":"el-tiempo-de-acceso-a-los-nuevos-medicamentos-baja-a-537-dias-aunque-sigue-lejos-del-maximo-de-180-establecidos-por-la-directiva-europea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2026\/05\/19\/el-tiempo-de-acceso-a-los-nuevos-medicamentos-baja-a-537-dias-aunque-sigue-lejos-del-maximo-de-180-establecidos-por-la-directiva-europea\/","title":{"rendered":"El tiempo de acceso a los nuevos medicamentos baja a 537 d\u00edas, aunque sigue lejos del m\u00e1ximo de 180 establecidos por la Directiva europea"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

El acceso a la innovaci\u00f3n no termina cuando un medicamento recibe la autorizaci\u00f3n en Europa, ya que todav\u00eda le esperan los procesos nacionales hasta que pueda llegar al paciente. En este sentido, el acceso de los pacientes espa\u00f1oles a los nuevos medicamentos contin\u00faa siendo uno de los grandes retos del sistema sanitario. Aunque Espa\u00f1a ha mejorado en disponibilidad en los \u00faltimos a\u00f1os, el nuevo Informe Indicadores de acceso a los nuevos medicamentos WAIT 2025<\/u><\/em><\/a> vuelve a mostrar que persisten retrasos importantes entre la autorizaci\u00f3n europea de un tratamiento y su llegada efectiva a los pacientes en nuestro pa\u00eds.<\/p>\n

El informe refleja que entre 2021 y 2024 Europa autoriz\u00f3 168 nuevos medicamentos en Europa, de los que Espa\u00f1a financia 116 (a fecha de enero de 2026). Esto es el 69% del total, una fecha ligeramente inferior al 71% del informe anterior.<\/p>\n

S\u00ed ha mejorado sustancialmente respecto al \u00faltimo informe el tiempo de espera entre la autorizaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la financiaci\u00f3n en Espa\u00f1a, que ha bajado desde los 616 d\u00edas a los 537. Una cifra que, sin embargo, supera ampliamente los 180 d\u00edas (seis meses) fijados como plazo m\u00e1ximo para la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n en la directiva europea.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

De hecho, atendiendo desde la fecha en que la compa\u00f1\u00eda manifiesta su inter\u00e9s en comercializar en Espa\u00f1a (obtenci\u00f3n del c\u00f3digo nacional),\u00a0\u00fanicamente el 8% de los nuevos medicamentos consiguen la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n en los 180 d\u00edas marcados por la directiva.<\/p>\n

Otra de las grandes barreras al acceso en Espa\u00f1a son las restricciones con respecto a la indicaci\u00f3n autorizada en Europa, que acompa\u00f1an a la financiaci\u00f3n de m\u00e1s de la mitad de los nuevos f\u00e1rmacos (53%).<\/p>\n

\u201cEspa\u00f1a est\u00e1 mejorando tiempos de acceso, pero a\u00fan estamos muy lejos de los 180 d\u00edas marcados por la directiva. Adem\u00e1s, el hecho de que el 53% de los medicamentos financiados tenga restricciones supone una selecci\u00f3n de pacientes con respecto a la poblaci\u00f3n candidata al tratamiento autorizada por Europa. La respuesta no debe ser acotar la entrada, sino definir con anticipaci\u00f3n los casos en los que es necesario pactar mecanismos para aprender r\u00e1pido y ajustar: financiaci\u00f3n condicionada con plan de generaci\u00f3n de evidencia, acuerdos por resultados y reglas claras de reevaluaci\u00f3n. Estos instrumentos solo funcionan si el sistema puede medir resultados de forma fiable. La digitalizaci\u00f3n y el uso de datos en vida real deben reducir carga administrativa, no aumentarla: menos registros ad hoc<\/em> y m\u00e1s explotaci\u00f3n segura de datos cl\u00ednicos ya disponibles\u201d, se\u00f1ala Isabel Pineros, directora de Prestaci\u00f3n Farmac\u00e9utica y Acceso en Farmaindustria.<\/p>\n

El informe recoge los datos de 36 pa\u00edses europeos, con una disponibilidad media de los medicamentos del 45%, con grandes disparidades desde el 93% de Alemania al 5% de Turqu\u00eda, Macedonia del Norte o Bosnia. Espa\u00f1a se sit\u00faa como el quinto pa\u00eds con m\u00e1s f\u00e1rmacos disponibles, por detr\u00e1s de Alemania, Austria (85%), Italia (79%) y Suiza (76%).<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

En los \u00faltimos dos a\u00f1os, Espa\u00f1a ha logrado reducir los tiempos de espera en cuatro meses y ha mejorado la disponibilidad en 7 puntos, aunque ha mantenido las restricciones.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

La incertidumbre geopol\u00edtica, una potencial amenaza al acceso<\/strong><\/p>\n

En un contexto geopol\u00edtico de gran incertidumbre, la predictibilidad es un factor de competitividad. Un proceso con plazos largos e impredecibles, reglas poco transparentes o una negociaci\u00f3n centrada exclusivamente en el impacto presupuestario de corto plazo puede retrasar la entrada de innovaci\u00f3n y lo importante es asegurar que los pacientes espa\u00f1oles accedan a los medicamentos cuando los necesiten en condiciones de equidad.<\/p>\n

\u201cEn un entorno de gran competencia internacional, las compa\u00f1\u00edas priorizan secuencias de lanzamiento seg\u00fan previsibilidad regulatoria y condiciones de acceso. \u00a0No resulta coherente, en un pa\u00eds que ha conseguido situarse en una posici\u00f3n de liderazgo en ensayos cl\u00ednicos, tenga despu\u00e9s retrasos en la disponibilidad de esos nuevos medicamentos para los pacientes\u201d, afirma Pineros.<\/p>\n

Propuestas de la industria farmac\u00e9utica para mejorar el acceso <\/strong><\/p>\n

Para seguir mejorando el acceso de los pacientes a la innovaci\u00f3n, la industria farmac\u00e9utica innovadora plantea avanzar en tres grandes prioridades. En primer lugar, es fundamental que Espa\u00f1a (y el conjunto de Europa) apuesten por la innovaci\u00f3n biom\u00e9dica, como inversi\u00f3n en salud, pero tambi\u00e9n en competitividad y sostenibilidad. Espa\u00f1a es l\u00edder en ensayos cl\u00ednicos y no puede quedarse a la zaga en el acceso a los nuevos medicamentos.<\/p>\n

Por otro lado, la industria farmac\u00e9utica apuesta por modelos de incorporaci\u00f3n temprana de los medicamentos innovadores, que permita su acceso desde el primer momento en condiciones de equidad mientras se completa la evaluaci\u00f3n y se define su financiaci\u00f3n definitiva.<\/p>\n

Adem\u00e1s, la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias es una palanca para impulsar el acceso a la innovaci\u00f3n y ganar competitividad. La entrada en aplicaci\u00f3n del marco europeo de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (ETS\/HTA) y la nueva normativa espa\u00f1ola, en proceso de aprobaci\u00f3n, puede servir para avanzar hacia un sistema m\u00e1s coordinado, predecible y orientado al valor, que evite duplicidades y contribuya a facilitar el acceso temprano y equitativo de los pacientes a la innovaci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/p>\n

\u201cEspa\u00f1a tiene la oportunidad de avanzar hacia un modelo de evaluaci\u00f3n y financiaci\u00f3n m\u00e1s \u00e1gil, predecible y orientado al valor, que combine sostenibilidad e innovaci\u00f3n para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos. Para ello, ser\u00e1 clave el di\u00e1logo temprano de la industria con la administraci\u00f3n, la participaci\u00f3n de cl\u00ednicos y pacientes, ajustes en los procesos y criterios claros para la decisi\u00f3n que integren necesidad m\u00e9dica, beneficio cl\u00ednico y social, gravedad y equidad; y v\u00edas aceleradas para innovaciones de alta prioridad, que permitan cumplir con los 180 d\u00edas con un resultado de \u00e9xito en la incorporaci\u00f3n en la financiaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n