{"id":24267,"date":"2026-09-21T13:04:37","date_gmt":"2026-09-21T11:04:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=24267"},"modified":"2026-09-21T13:04:37","modified_gmt":"2026-09-21T11:04:37","slug":"siete-organizaciones-presentan-un-informe-tecnico-que-respalda-la-necesidad-de-revisar-la-aplicacion-de-la-directiva-de-aguas-residuales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2026\/09\/21\/siete-organizaciones-presentan-un-informe-tecnico-que-respalda-la-necesidad-de-revisar-la-aplicacion-de-la-directiva-de-aguas-residuales\/","title":{"rendered":"Siete organizaciones presentan un informe t\u00e9cnico que respalda la necesidad de revisar la aplicaci\u00f3n de la Directiva de Aguas Residuales"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

AELMHU<\/strong><\/a>, AESEG<\/strong><\/a>,\u00a0anefp<\/a><\/strong>,\u00a0AseBio<\/strong><\/a>,\u00a0BioSim<\/a><\/strong>, Farmaindustria<\/strong><\/a> y STANPA<\/strong><\/a>,\u00a0representantes nacionales de los sectores de medicamentos de uso humano y la cosm\u00e9tica, presentan el informe elaborado junto a PwC sobre el impacto y los nuevos desaf\u00edos regulatorios, econ\u00f3micos y operacionales derivados de la Directiva (UE) 2024\/3019 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2024, sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas, en un momento de creciente debate europeo sobre la aplicaci\u00f3n del r\u00e9gimen de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) previsto en la norma<\/strong>.<\/p>\n

El informe, resultado de m\u00e1s de un a\u00f1o de trabajo entre las siete asociaciones en coordinaci\u00f3n con PwC, analiza las implicaciones de la Directiva que eleva las exigencias aplicables a la depuraci\u00f3n de las aguas residuales urbanas<\/strong> e introduce un nuevo r\u00e9gimen de RAP para medicamentos de uso humano y productos cosm\u00e9ticos<\/strong>.<\/p>\n

La Directiva establece la implantaci\u00f3n progresiva de un tratamiento cuaternario destinado a eliminar microcontaminantes de las aguas residuales urbanas y traslada, mediante la RAP, al menos el 80% de los costes de este tratamiento a los productores de medicamentos de uso humano y productos cosm\u00e9ticos<\/strong>. Espa\u00f1a deber\u00e1 transponer la Directiva antes del 31 de julio de 2027<\/strong> y tener implantado el r\u00e9gimen de RAP antes del 31 de diciembre de 2028<\/strong>.<\/p>\n

La presentaci\u00f3n del informe coincide con un momento en el que contin\u00faa abierto el debate europeo sobre el r\u00e9gimen de RAP previsto por la Directiva<\/strong>. El Parlamento Europeo aprob\u00f3 el 18 de junio de 2026 una moci\u00f3n solicitando a la Comisi\u00f3n Europea un nuevo estudio independiente para identificar los microcontaminantes presentes en las aguas residuales urbanas, verificar los costes del tratamiento cuaternario y analizar la correcta atribuci\u00f3n de responsabilidades conforme al principio de \u00abquien contamina paga\u00bb.<\/p>\n

A este debate se suman las conclusiones presentadas el pasado 3 de septiembre por la Abogada General del Tribunal de Justicia de la Uni\u00f3n Europea, Juliane Kokott<\/strong>, en el asunto C-193\/25, Rep\u00fablica de Polonia contra Parlamento Europeo y Consejo. En ellas recomienda al Tribunal anular las disposiciones de la Directiva que establecen la obligaci\u00f3n de que los productores de medicamentos de uso humano y productos cosm\u00e9ticos financien al menos el 80% de los costes del tratamiento cuaternario<\/strong>.<\/p>\n

En sus conclusiones, cuestiona, entre otros aspectos, la suficiente justificaci\u00f3n de la selecci\u00f3n de estos dos sectores y de la metodolog\u00eda empleada para atribuirles la mayor parte de la carga t\u00f3xica, y aprecia problemas relacionados con los principios de \u00abquien contamina paga\u00bb, igualdad de trato y proporcionalidad<\/strong>, en l\u00ednea con algunas de las deficiencias identificadas en el informe de PwC.<\/p>\n

Aunque las conclusiones de la Abogada General no son vinculantes para el Tribunal y la Directiva contin\u00faa plenamente en vigor hasta que se dicte sentencia, este nuevo escenario refuerza la necesidad de abordar su transposici\u00f3n con la prudencia y cautela jur\u00eddica se\u00f1aladas por el informe<\/strong>.<\/p>\n

Incertidumbres regulatorias, t\u00e9cnicas y econ\u00f3micas<\/strong><\/p>\n

El an\u00e1lisis identifica importantes incertidumbres en torno al dise\u00f1o y aplicaci\u00f3n de la RAP<\/strong> que, seg\u00fan concluye el informe, impiden determinar con precisi\u00f3n la aplicaci\u00f3n de los criterios de exenci\u00f3n, as\u00ed como el alcance real de las obligaciones y sus costes. Entre ellas se encuentran la determinaci\u00f3n de las sustancias que deber\u00e1n tenerse en cuenta, los criterios para ponderar su peligrosidad, las condiciones de las exenciones o la delimitaci\u00f3n de las zonas de riesgo.<\/p>\n

La aplicaci\u00f3n de estos criterios ser\u00e1 especialmente relevante para determinar qu\u00e9 productos quedan sujetos al nuevo r\u00e9gimen<\/strong>. La Directiva prev\u00e9 exenciones para aquellos productos cuyas sustancias sean r\u00e1pidamente biodegradables, que no generen microcontaminantes en las aguas residuales al final de su vida \u00fatil o en funci\u00f3n de las cantidades puestas en el mercado<\/strong>, aunque no precisa en detalle c\u00f3mo deber\u00e1n aplicarse estos criterios. Asimismo, la Directiva establece que los Estados miembros deber\u00e1n tener en cuenta la necesidad de garantizar la disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos<\/strong>, sin concretar c\u00f3mo deber\u00e1 articularse este principio en la aplicaci\u00f3n del nuevo r\u00e9gimen.<\/p>\n

Adem\u00e1s, el informe considera que la atribuci\u00f3n exclusiva de la RAP a los medicamentos de uso humano y los productos cosm\u00e9ticos se apoya en una metodolog\u00eda con importantes incertidumbres<\/strong>, entre ellas la ausencia de datos plenamente fiables sobre la contribuci\u00f3n relativa de cada sector a la microcontaminaci\u00f3n o la utilizaci\u00f3n de modelizaciones en lugar de datos emp\u00edricos en determinados an\u00e1lisis.<\/p>\n

El informe concluye as\u00ed que la implantaci\u00f3n del tratamiento cuaternario plantea importantes retos t\u00e9cnicos y econ\u00f3micos, especialmente en un contexto de experiencia todav\u00eda limitada en Espa\u00f1a, y se\u00f1ala la necesidad de que la transposici\u00f3n aporte claridad y seguridad jur\u00eddica y delimite de forma precisa las obligaciones y los costes financiables.<\/p>\n

Una transposici\u00f3n proporcionada, equilibrada y jur\u00eddicamente segura<\/strong><\/p>\n

AELMHU<\/strong>, AESEG<\/strong>, anefp<\/strong>, AseBio<\/strong>, BioSim<\/strong>, Farmaindustria<\/strong> y STANPA<\/strong> comparten plenamente el objetivo ambiental de la Directiva y su finalidad de mejorar la calidad de las aguas residuales urbanas y combatir de forma m\u00e1s eficaz la microcontaminaci\u00f3n, tal y como avanzaron en el comunicado conjunto hecho p\u00fablico el pasado mes de julio<\/a>. Sin embargo, las siete asociaciones consideran que el r\u00e9gimen de RAP, tal y como est\u00e1 actualmente dise\u00f1ado, vulnera el principio de \u00abquien contamina paga\u00bb y resulta contrario a los principios de proporcionalidad y no discriminaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n

Por ello, las asociaciones consideran que la transposici\u00f3n espa\u00f1ola ser\u00e1 determinante para garantizar una aplicaci\u00f3n proporcionada, equilibrada y jur\u00eddicamente segura<\/strong>. Entre otras cuestiones, defienden que los costes imputados a los productores est\u00e9n vinculados a una prestaci\u00f3n real, medible, verificable y auditada y que no se repercutan actuaciones ajenas al tratamiento cuaternario.<\/p>\n

Ante las incertidumbres jur\u00eddicas, t\u00e9cnicas y metodol\u00f3gicas existentes, las siete asociaciones defienden una transposici\u00f3n prudente y un modelo flexible, revisable y jur\u00eddicamente s\u00f3lido, capaz de adaptarse a la evoluci\u00f3n del marco europeo, a la evidencia cient\u00edfica disponible y a los resultados de la propia implantaci\u00f3n del sistema.<\/p>\n

El objetivo, recuerdan las siete asociaciones, debe ser avanzar en la protecci\u00f3n de las aguas y la reducci\u00f3n de los microcontaminantes sin introducir cargas desproporcionadas sobre determinados sectores<\/strong> ni comprometer la sostenibilidad y el acceso a los medicamentos.<\/p>\n

-Accede aqu\u00ed al resumen ejecutivo del informe.<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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