{"id":24300,"date":"2026-09-23T13:37:41","date_gmt":"2026-09-23T11:37:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=24300"},"modified":"2026-09-23T13:40:09","modified_gmt":"2026-09-23T11:40:09","slug":"el-codigo-de-conducta-de-proteccion-de-datos-otro-factor-clave-para-la-competitividad-en-investigacion-biomedica-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2026\/09\/23\/el-codigo-de-conducta-de-proteccion-de-datos-otro-factor-clave-para-la-competitividad-en-investigacion-biomedica-en-espana\/","title":{"rendered":"El C\u00f3digo de Conducta de Protecci\u00f3n de Datos, otro factor clave para la competitividad en investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"
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Foto de familia de los ponentes de la jornada ‘Novedades en la protecci\u00f3n de datos personales en investigaci\u00f3n cl\u00ednica y farmacovigilancia’. | Fotos: Luis Camacho<\/p><\/div>\n

Cuatro a\u00f1os despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Espa\u00f1ola de Protecci\u00f3n de Datos (AEPD) del C\u00f3digo de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el \u00e1mbito de los ensayos cl\u00ednicos y otras investigaciones cl\u00ednicas y de la farmacovigilancia<\/em><\/a>, <\/strong>Farmaindustria ha celebrado este mi\u00e9rcoles en Madrid una jornada para subrayar el papel que est\u00e1 jugando esta autorregulaci\u00f3n sectorial en la protecci\u00f3n de los derechos fundamentales de las personas y analizar la necesidad de actualizaci\u00f3n del vigente C\u00f3digo, en algunas materias como la farmacovigilancia, a la luz de recientes gu\u00edas europeas. Asimismo, tambi\u00e9n se han debatido sobre los retos y oportunidades que en investigaci\u00f3n biom\u00e9dica plantea el nuevo marco normativo continental con el Espacio Europeo de Datos de Salud y la inteligencia artificial, entre otros desaf\u00edos.<\/p>\n

Como ha quedado de manifiesto en el encuentro, en el que ha participado el presidente de la AEPD, Lorenzo Cotino, expertos jur\u00eddicos, investigadores y profesionales del sector<\/strong> con la asistencia de m\u00e1s de un centenar de asistentes, el C\u00f3digo de Conducta de Protecci\u00f3n de Datos est\u00e1 permitiendo reforzar la seguridad jur\u00eddica, la confianza de los pacientes y la competitividad de Espa\u00f1a como pa\u00eds l\u00edder en investigaci\u00f3n biom\u00e9dica.<\/p>\n

La presidenta de Farmaindustria, Fina Llad\u00f3s Canela, ha recordado que el C\u00f3digo fue aprobado por la AEPD en 2022 como una iniciativa pionera para trasladar los principios del Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos (RGPD) a \u00e1mbitos tan complejos y sensibles como los ensayos cl\u00ednicos y la seguridad de los medicamentos una vez comercializados: \u201cFue el primer c\u00f3digo de conducta sectorial<\/strong> aprobado en Espa\u00f1a desde la entrada en vigor del RGPD y el primero y \u00fanico, por el momento, de sus caracter\u00edsticas en Europa para servir de referencia para un c\u00f3digo europeo que a\u00fan hoy no se ha aprobado\u201d.<\/p>\n

Adem\u00e1s, ha destacado que esta herramienta naci\u00f3 para proporcionar criterios comunes y facilitar el cumplimiento normativo<\/strong> de las organizaciones que desarrollan estas actividades, como son las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, las Contract Research Organization<\/em> (CRO) o los centros investigadores.<\/p>\n

En este sentido, Llad\u00f3s ha incidido en que el C\u00f3digo no fue concebido \u00fanicamente para la industria farmac\u00e9utica, sino para todas las entidades que participan en actividades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y farmacovigilancia: \u201cEs una herramienta al servicio de todo el ecosistema de investigaci\u00f3n\u201d,<\/strong> ha dicho.<\/p>\n

Del mismo modo, la presidenta de Farmaindustria ha puesto en valor la confianza institucional, regulatoria y social que construye este sistema de autorregulaci\u00f3n, \u201cporque cuando hablamos de datos de salud, hablamos de avances cient\u00edficos y tecnol\u00f3gicos, pero hablamos, ante todo, de personas. Datos de su diagn\u00f3stico, su tratamiento, su evoluci\u00f3n cl\u00ednica o sus caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas, que constituyen una informaci\u00f3n especialmente sensible que merece la m\u00e1xima protecci\u00f3n y el mayor respeto<\/strong>\u201d.<\/p>\n

\u201cY hablamos tambi\u00e9n \u2014ha a\u00f1adido\u2014 de datos que, utilizados con garant\u00edas, permiten formular nuevas preguntas,<\/strong> comprender mejor las enfermedades, identificar se\u00f1ales de seguridad y avanzar en el desarrollo de tratamientos para pacientes que todav\u00eda no disponen de una respuesta adecuada. Esta es la cuesti\u00f3n esencial que est\u00e1 detr\u00e1s de nuestro C\u00f3digo de Conducta: c\u00f3mo garantizar la m\u00e1xima protecci\u00f3n de los datos personales sin obstaculizar el progreso cient\u00edfico\u201d.<\/p>\n

\u00a0<\/strong>Confianza, seguridad jur\u00eddica y competitividad<\/strong><\/p>\n

Con entidades adheridas que representan el 87% de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica que se realiza en nuestro pa\u00eds<\/strong>, el C\u00f3digo ha proporcionado a las entidades protocolos, reglas de actuaci\u00f3n comunes y criterios que han contribuido a clarificar responsabilidades y fortalecer la confianza en el uso de datos de salud para la investigaci\u00f3n y el seguimiento de la seguridad de los medicamentos.<\/p>\n

En la clausura, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha se\u00f1alado que el desaf\u00edo actual consiste en lograr que las distintas normas europeas sobre protecci\u00f3n de datos, salud digital, inteligencia artificial e investigaci\u00f3n conformen un marco coherente y predecible<\/strong> que favorezca la innovaci\u00f3n y la atracci\u00f3n de inversi\u00f3n en I+D en un entorno cada vez m\u00e1s competitivo y con m\u00e1s tensiones geopol\u00edticas.<\/p>\n

En este sentido, ha subrayado que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica es una actividad global que requiere compartir informaci\u00f3n con garant\u00edas y que la existencia de criterios armonizados resulta esencial para evitar incertidumbres y cargas administrativas<\/strong> que puedan afectar a la puesta en marcha de proyectos internacionales.<\/p>\n

Asimismo, Yermo ha puesto el foco en las oportunidades que ofrece el futuro despliegue del Espacio Europeo de Datos de Salud y la Ley Europea de Biotecnolog\u00eda<\/strong> para acelerar la investigaci\u00f3n, mejorar el dise\u00f1o de los estudios y potenciar el uso de evidencia en vida real, siempre bajo estrictas garant\u00edas de calidad, interoperabilidad, seguridad y gobernanza.<\/p>\n

Tanto Farmaindustria como la Agencia Espa\u00f1ola de Protecci\u00f3n de Datos han coincidido en que la protecci\u00f3n de los datos personales y el avance cient\u00edfico no son objetivos contrapuestos, sino dos elementos que deben avanzar conjuntamente para generar confianza y promover una investigaci\u00f3n responsable<\/strong> al servicio de los pacientes.<\/p>\n

El C\u00f3digo de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el \u00e1mbito de los en-sayos cl\u00ednicos y otras investigaciones cl\u00ednicas y de la farmacovigilancia<\/em> se concibi\u00f3 desde el principio como un documento vivo, sujeto a revisi\u00f3n<\/strong>. El objetivo es adaptar esta herramienta pionera a los nuevos desaf\u00edos manteniendo los principios que inspiraron su creaci\u00f3n: proteger los derechos de las personas, ofrecer seguridad jur\u00eddica a investigadores y organizaciones y favorecer un entorno competitivo para el desarrollo de la innovaci\u00f3n biom\u00e9dica.<\/p>\n