{"id":3471,"date":"2014-07-01T14:15:32","date_gmt":"2014-07-01T12:15:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=3471"},"modified":"2014-07-02T14:51:40","modified_gmt":"2014-07-02T12:51:40","slug":"en-andalucia-se-estan-declarando-equivalentes-medicamentos-sin-base-cientifica-ni-competencia-para-ello","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2014\/07\/01\/en-andalucia-se-estan-declarando-equivalentes-medicamentos-sin-base-cientifica-ni-competencia-para-ello\/","title":{"rendered":"En Andaluc\u00eda se est\u00e1n declarando equivalentes a medicamentos sin base cient\u00edfica ni competencia para ello"},"content":{"rendered":"<p>El Director General de <strong><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\" target=\"_blank\">Farmaindustria<\/a><\/strong>, Humberto Arn\u00e9s, imparti\u00f3 este martes, 1 de julio,\u00a0una conferencia sobre las Alternativas Terap\u00e9uticas Equivalentes, en el marco de la Jornada &#8216;Los equivalentes terap\u00e9uticos: \u00bfnueva barrera para el acceso a la innovaci\u00f3n?&#8217;, auspiciada en Sevilla por el Grupo Joly. Esta jornada se ha organizado para debatir <strong>uno de los principales asuntos de inter\u00e9s sanitario en estas fechas en Andaluc\u00eda<\/strong>: la convocatoria de un nuevo acuerdo marco de homologaci\u00f3n para la selecci\u00f3n de principios activos para determinadas indicaciones que anunci\u00f3 en mayo el Sistema Andaluz de Salud y que el Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andaluc\u00eda suspendi\u00f3 cautelarmente el pasado 16 de junio.<\/p>\n<p>En su conferencia, el Director General de Farmaindustria record\u00f3 que aunque dos principios activos diferentes puedan compartir indicaci\u00f3n, esto <strong>no supone que sus propiedades farmacol\u00f3gicas y terap\u00e9uticas sean las mismas<\/strong>. \u201cEs m\u00e1s -se\u00f1al\u00f3 Arn\u00e9s-, a\u00fan coincidiendo en dos medicamentos el mismo principio activo, no en todos los casos la FDA o la EMA (las agencias de medicamentos americana y europea respectivamente) concluyen su equivalencia terap\u00e9utica\u201d.<\/p>\n<p>Porque para que haya equivalencia terap\u00e9utica, \u201cadem\u00e1s de la eficacia y seguridad del medicamento, se deben considerar variables como su farmacocin\u00e9tica, farmacodin\u00e1mica o efectos subrogados\u201d, prosigui\u00f3 el Director General de Farmaindustria. Por esta raz\u00f3n, remarc\u00f3 que \u201c<strong>s\u00f3lo con ensayos de equivalencia terap\u00e9utica<\/strong> se puede concluir que dos medicamentos tienen efectos cl\u00ednicos id\u00e9nticos o diferencias irrelevantes\u201d; algo que no sucede con el Acuerdo Marco de Alternativas Terap\u00e9uticas Equivalentes que quiere introducir el SAS.<\/p>\n<p><strong>Agencia Espa\u00f1ola<\/strong><\/p>\n<p>En el ordenamiento jur\u00eddico espa\u00f1ol, las posibles declaraciones de equivalencia terap\u00e9utica de dos medicamentos corresponden, \u00fanica y exclusivamente, a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. As\u00ed, para Arn\u00e9s, en Andaluc\u00eda \u201cse est\u00e1n realizando declaraciones de equivalencia o de eficacia similar por <strong>\u00f3rganos sin competencia y sin la base cient\u00edfica suficiente<\/strong>\u201d.<\/p>\n<p>Cabe recordar que es la segunda vez que el SAS ha anunciado una medida de estas caracter\u00edsticas y que en sendas ocasiones el TARC andaluz lo ha suspendido cautelarmente. En esta segunda ocasi\u00f3n, adem\u00e1s, Farmaindustria ha interpuesto <strong>un recurso contencioso-administrativo contra este Acuerdo Marco<\/strong>. Pero la industria farmac\u00e9utica no es el \u00fanico sector contrario a esta medida, ya que diversos colectivos de profesionales m\u00e9dicos, as\u00ed como Sociedades Cient\u00edficas y asociaciones de pacientes, han mostrado su rechazo frontal al mismo.<\/p>\n<p>Humberto Arn\u00e9s se refiri\u00f3 tambi\u00e9n a los <strong>efectos perniciosos que la medida tiene<\/strong> sobre la atenci\u00f3n sanitaria y la salud p\u00fablica en general, y a que con este Acuerdo Marco se \u00a0menoscaba el valor del medicamento, se desincentiva la investigaci\u00f3n y se lesionan los intereses de la industria.<\/p>\n<p>\u201cTambi\u00e9n provoca <strong>cambios de tratamientos sin conocimiento del m\u00e9dico<\/strong> y restringe a los profesionales su capacidad prescriptora\u201d. Adem\u00e1s, indic\u00f3 que a los pacientes se les priva de la posibilidad de acceder a medicamentos que su m\u00e9dico considere id\u00f3neos y de los que disponen los ciudadanos de otras comunidades aut\u00f3nomas.<\/p>\n<p>\u201cEn definitiva \u2013concluy\u00f3 el Director General de Farmaindustria-, se excluye de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica medicamentos autorizados por el Ministerio de Sanidad, <strong>quebrando as\u00ed la equidad del Sistema Nacional de Salud<\/strong>\u201d. Y es que el objetivo del Sistema Nacional de Salud es el de conseguir un acceso equitativo de los pacientes espa\u00f1oles a los mejores tratamientos e innovaciones, haci\u00e9ndolo presupuestariamente sostenible y compatible con un desarrollo de la actividad empresarial.<\/p>\n<p><strong>Coloquio<\/strong><\/p>\n<p>Tras la conferencia del Director General de Farmaindustria, la jornada continu\u00f3 con un debate que abord\u00f3 este mismo asunto y que cont\u00f3 con la moderaci\u00f3n del Vicepresidente de la Asociaci\u00f3n\u00a0Espa\u00f1ola de Derecho Sanitario, Julio S\u00e1nchez Fierro, y con la participaci\u00f3n de Miguel \u00c1ngel Caracuel, de la Sociedad Espa\u00f1ola de Reumatolog\u00eda; Antonio Aguado N\u00fa\u00f1ez-Cornejo, Vicepresidente del Consejo Andaluz de Colegios de M\u00e9dicos y Presidente del Colegio de M\u00e9dicos de Huelva; Roc\u00edo Garc\u00eda Carbonero, de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica; Fernando Carballo, Presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Patolog\u00eda Digestiva; <strong>M\u00aa Dolores Camero, Presidenta de Asanhemo<\/strong>; y Jos\u00e9 Miguel Fat\u00e1s, Socio de Ur\u00eda Men\u00e9ndez y Abogado del Estado en excedencia.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=3474\" target=\"_blank\">Acceda a la presentaci\u00f3n de Humberto Arn\u00e9s pinchando sobre este enlace<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Director General de Farmaindustria, Humberto Arn\u00e9s, imparti\u00f3 este martes, 1 de julio,\u00a0una conferencia sobre las Alternativas Terap\u00e9uticas Equivalentes, en el marco de la Jornada &#8216;Los equivalentes terap\u00e9uticos: \u00bfnueva barrera para el acceso a la innovaci\u00f3n?&#8217;, auspiciada en Sevilla por el Grupo Joly. 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