{"id":3577,"date":"2014-09-04T12:43:09","date_gmt":"2014-09-04T10:43:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=3577"},"modified":"2014-09-08T17:57:49","modified_gmt":"2014-09-08T15:57:49","slug":"farmaindustria-reclama-un-marco-regulatorio-especifico-para-los-medicamentos-biologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2014\/09\/04\/farmaindustria-reclama-un-marco-regulatorio-especifico-para-los-medicamentos-biologicos\/","title":{"rendered":"FARMAINDUSTRIA reclama un marco regulatorio espec\u00edfico para los medicamentos biol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-3586\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-300x187.jpg\" alt=\"_JMS3139 (1)\" width=\"300\" height=\"187\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-300x187.jpg 300w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-1024x638.jpg 1024w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-246x152.jpg 246w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-852x531.jpg 852w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2014\/09\/JMS3139-1-50x31.jpg 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a>La presidenta de Farmaindustria, Elvira Sanz, reclam\u00f3 este jueves\u00a0un marco regulatorio espec\u00edfico para los medicamentos biol\u00f3gicos que evite la disparidad normativa y que establezca unas bases capaces de lograr una convivencia equilibrada desde el punto de vista terap\u00e9utico, econ\u00f3mico e industrial entre medicamentos biol\u00f3gicos originales y biosimilares.<\/p>\n<p>Elvira Sanz particip\u00f3 en el XIV Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica Espa\u00f1ola celebrado en la Universidad Internacional Men\u00e9ndez Pelayo de Santander, en colaboraci\u00f3n con la Universidad Carlos III de Madrid, que, bajo el t\u00edtulo \u201cLos nuevos medicamentos biol\u00f3gicos: revoluci\u00f3n terap\u00e9utica y econ\u00f3mica\u201d, fue inaugurado por la Secretaria General de Sanidad, Pilar Farjas.<\/p>\n<p><strong>20% del mercado farmac\u00e9utico mundial<\/strong><\/p>\n<p>Actualmente, alrededor de un tercio de los medicamentos aprobados internacionalmente tienen ya una base biol\u00f3gica, y suponen cerca del 50% del <em>pipeline<\/em> de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas.\u00a0 Siete de los 10 medicamentos m\u00e1s vendidos del mundo son hoy de origen biol\u00f3gico y se estima que m\u00e1s de 400 millones de pacientes se benefician ya de estos tratamientos. Adem\u00e1s, se calcula que en 2017 representar\u00e1n el 20% de todo el mercado farmac\u00e9utico mundial.<\/p>\n<p>Durante su intervenci\u00f3n, la presidenta de Farmaindustria puso de manifiesto que los medicamentos biol\u00f3gicos est\u00e1n dando respuesta\u00a0 a enfermedades para las que no se ha encontrado soluci\u00f3n en la s\u00edntesis qu\u00edmica, y destac\u00f3 que las diferencias existentes entre \u00e9stos y los medicamentos tradicionales hacen que requieran un tratamiento especial, tambi\u00e9n desde el punto de vista legal.<\/p>\n<p><strong>Ni sustituibles ni intercambiables<\/strong><\/p>\n<p>Por ello insisti\u00f3 en que el desaf\u00edo m\u00e1s importante en este campo es la definici\u00f3n de un marco regulatorio espec\u00edfico que contemple la no sustituci\u00f3n o intercambio de medicamentos biol\u00f3gicos, \u00a0y mostr\u00f3 su oposici\u00f3n a la equiparaci\u00f3n de los biosimilares con los gen\u00e9ricos dado que responden a l\u00f3gicas diferentes. \u201cBiol\u00f3gicos y biosimilares no son sustituibles ni intercambiables. Peque\u00f1as modificaciones de estas complejas estructuras pueden dar lugar a cambios muy relevantes en su eficacia y seguridad, por lo que son los m\u00e9dicos los \u00fanicos que pueden tomar estas decisiones clave en la elecci\u00f3n de cada tratamiento\u201d, asever\u00f3 Elvira Sanz.<\/p>\n<p>Aunque se mostr\u00f3 partidaria de conseguir ahorros que devenguen de la p\u00e9rdida de exclusividad de los productos biol\u00f3gicos, insisti\u00f3 en que la industria farmac\u00e9utica innovadora no puede aceptar que dichos ahorros se consigan sin atender a principios\u00a0b\u00e1sicos como son la no intercambiabilidad y la no sustituci\u00f3n. \u201cDefendemos \u2013recalc\u00f3- la m\u00e1xima competencia una vez superada la protecci\u00f3n de las patentes, pero no aceptamos la utilizaci\u00f3n de pr\u00e1cticas que supongan una discriminaci\u00f3n de los productos originales\u201d.<\/p>\n<p>Asimismo, en opini\u00f3n de la presidenta de Farmaindustria, es necesaria una apuesta por este tipo de investigaci\u00f3n que posibilite que la sociedad acceda a las extraordinarias oportunidades que ofrecen los avances cient\u00edficos en este campo.<\/p>\n<p><strong>200 millones anuales en I+D<\/strong><\/p>\n<p>Al respecto, asegur\u00f3\u00a0 que en Espa\u00f1a la industria farmac\u00e9utica innovadora est\u00e1 preparada para afrontar ese reto y liderar el desarrollo de las terapias de origen biol\u00f3gico, destacando su contribuci\u00f3n diferencial para combatir la enfermedad y, por tanto, ahorrar recursos sociales y sanitarios al pa\u00eds. En este sentido, record\u00f3 que en nuestro pa\u00eds la industria farmac\u00e9utica invierte en torno a 200 millones de euros anuales (alrededor del 20% de su gasto total en I+D) en el \u00e1mbito biotecnol\u00f3gico, y que unas 60 nuevas mol\u00e9culas de origen recombinante se encuentran en fase de desarrollo, con m\u00e1s de 275 ensayos cl\u00ednicos en marcha, principalmente en las \u00e1reas de oncolog\u00eda, inmunolog\u00eda y hematolog\u00eda.<\/p>\n<p>No obstante, hizo hincapi\u00e9 en que para mantener vivo este reto el sector requiere un marco estable y predecible que le permita retomar una senda de crecimiento sostenible al ritmo que lo haga la econom\u00eda. \u201cEl sector farmac\u00e9utico aportar\u00e1 el esfuerzo econ\u00f3mico y cient\u00edfico necesario para maximizar la potencialidad de este campo de desarrollo de nuevos medicamentos, pero su contribuci\u00f3n a la salud de los individuos y a la consecuci\u00f3n de los objetivos de los sistemas de salud\u00a0 se tiene que reconocer expresamente. El an\u00e1lisis econ\u00f3mico de estos productos no puede basarse simplemente en su precio, sino que hay que tomar en consideraci\u00f3n tambi\u00e9n el valor que aportan\u201d, concluy\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La presidenta de Farmaindustria, Elvira Sanz, reclam\u00f3 este jueves\u00a0un marco regulatorio espec\u00edfico para los medicamentos biol\u00f3gicos que evite la disparidad normativa y que establezca unas bases capaces de lograr una convivencia equilibrada desde el punto de vista terap\u00e9utico, econ\u00f3mico e industrial entre medicamentos biol\u00f3gicos originales y biosimilares. 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