{"id":4239,"date":"2015-03-13T12:27:09","date_gmt":"2015-03-13T11:27:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=4239"},"modified":"2015-03-13T13:16:22","modified_gmt":"2015-03-13T12:16:22","slug":"farmaindustria-defiende-el-principio-de-no-intercambiabilidad-de-medicamentos-biologicos-y-biosimilares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2015\/03\/13\/farmaindustria-defiende-el-principio-de-no-intercambiabilidad-de-medicamentos-biologicos-y-biosimilares\/","title":{"rendered":"FARMAINDUSTRIA defiende el principio de no intercambiabilidad de medicamentos biol\u00f3gicos y  biosimilares"},"content":{"rendered":"<p>El Presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve, defendi\u00f3 esta ma\u00f1ana, durante el primer Foro sobre Medicamentos Biol\u00f3gicos organizado por la Asociaci\u00f3n que preside, el principio de no intercambiabilidad de medicamentos biol\u00f3gicos y biosimilares. \u201cS\u00f3lo una deliberaci\u00f3n individualizada puede aconsejar cambiar un tratamiento que funciona bien en un determinado paciente\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n<p>Aunque insisti\u00f3 en que la industria farmac\u00e9utica innovadora comparte el objetivo de las autoridades sanitaras de conseguir ahorros que devengan de la p\u00e9rdida de la exclusividad de los productos biol\u00f3gicos, hizo hincapi\u00e9 en que \u00e9stos se consigan atendiendo a los principios b\u00e1sicos de no sustituci\u00f3n y desde el respeto a la m\u00e1xima competencia una vez superada la protecci\u00f3n de las patentes, evitando cualquier discriminaci\u00f3n de los productos originales.<\/p>\n<p>Acompa\u00f1ado en la inauguraci\u00f3n por la Secretaria General de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, Mar\u00eda Luisa Poncela, Antoni Esteve asegur\u00f3 que a pesar de que son medicamentos muy complejos de producir, \u00a0\u201cla industria biofarmac\u00e9utica innovadora seguir\u00e1 evolucionando para satisfacer la creciente demanda de estos nuevos productos\u201d. Durante la \u00faltima d\u00e9cada, los biol\u00f3gicos han supuesto un tercio de las aprobaciones de nuevos f\u00e1rmacos, a pesar de los costes crecientes asociados a su desarrollo. Por esta raz\u00f3n, puso de manifiesto la importancia de propiciar un marco de mayor certidumbre regulatoria, para as\u00ed fomentar su investigaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"embed-responsive embed-responsive-16by9\"><iframe loading=\"lazy\" title=\"IFPMA: Biotherapeutic medicines explained\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/OQCZ7EfEepo?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<p>Los medicamentos biol\u00f3gicos son estructuralmente diferentes a los tradicionales de s\u00edntesis qu\u00edmica y permiten, en muchos casos, desarrollar un abordaje m\u00e1s preciso y eficaz de la enfermedad. En ciertas patolog\u00edas este tipo de f\u00e1rmacos se han convertido ya en el primer tratamiento disponible. En este sentido, el Presidente de Farmaindustria se\u00f1al\u00f3 que \u201cno s\u00f3lo suponen una expresi\u00f3n de progreso contra ciertos tipos de patolog\u00edas, sino que son la esperanza para abordar otras muchas enfermedades\u201d.<\/p>\n<p>Actualmente, cerca de un millar de medicamentos y vacunas de origen biol\u00f3gico se encuentran en proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo, y se estima que en 2016 los medicamentos biol\u00f3gicos se conviertan en los de mayores ventas y que su mercado global alcance los 18 mil millones de d\u00f3lares en 2017.<\/p>\n<p>Antoni Esteve destac\u00f3 que la irrupci\u00f3n de los medicamentos biol\u00f3gicos est\u00e1 suponiendo una aut\u00e9ntica revoluci\u00f3n terap\u00e9utica y econ\u00f3mica, pero tambi\u00e9n un importante reto tanto para las autoridades sanitarias como para la propia industria innovadora en materia de regulaci\u00f3n y de pol\u00edtica farmac\u00e9utica, por lo que insisti\u00f3 en que es necesario reducir la incertidumbre que rodea el \u00e1mbito regulatorio y las pol\u00edticas de reembolso para evitar la retracci\u00f3n de inversiones, reforz\u00e1ndose las pol\u00edticas de propiedad industrial.<\/p>\n<p>\u201cEntre todos hemos de ser capaces de dise\u00f1ar un camino claro y transparente para determinar el futuro de los medicamentos biol\u00f3gicos en Espa\u00f1a, algo en el que tanto la industria, como los pacientes y la sociedad en general nos jugamos mucho\u201d, concluy\u00f3.<\/p>\n<p><strong>Retos regulatorios, cient\u00edficos y econ\u00f3micos<\/strong><\/p>\n<p>Este primer Foro cont\u00f3 con dos mesas redondas en las que abordaron los principales retos que supone la introducci\u00f3n de este tipo de medicamentos. As\u00ed, en la primera sesi\u00f3n, en la que se trataron los desaf\u00edos regulatorios, participaron Bel\u00e9n Crespo, Directora de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); Richard Bergstr\u00f6m, Director General de la Asociaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica Innovadora (EFPIA); Sol Ruiz, Presidenta del Grupo de Trabajo de Biol\u00f3gicos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA); Ferm\u00edn Ruiz de Ernechun, Presidente del Grupo de Bioterap\u00e9uticos de la Federaci\u00f3n Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA); y en la que Humberto Arn\u00e9s, Director General de Farmaindustria, ejerci\u00f3 como moderador.<\/p>\n<p>Por su parte, la sesi\u00f3n sobre retos cient\u00edficos y econ\u00f3micos cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de Agust\u00edn Rivero, Director General de Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Fernando Rivera, de la Junta Directiva de Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica; Fernando Carballo, Presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Patolog\u00eda Digestiva; \u00c1lvaro Hidalgo, Profesor de Fundamentos de An\u00e1lisis Econ\u00f3mico de la Universidad de Castilla-La Mancha; Daniel An\u00edbal Garc\u00eda, Secretario de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Hemofilia (Fedhemo); y \u00c1ngel Fern\u00e1ndez, Presidente de Merck, Sharp &amp;Dohme Espa\u00f1a como moderador.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve, defendi\u00f3 esta ma\u00f1ana, durante el primer Foro sobre Medicamentos Biol\u00f3gicos organizado por la Asociaci\u00f3n que preside, el principio de no intercambiabilidad de medicamentos biol\u00f3gicos y biosimilares. \u201cS\u00f3lo una deliberaci\u00f3n individualizada puede aconsejar cambiar un tratamiento que funciona bien en un determinado paciente\u201d, se\u00f1al\u00f3. 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