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Esta ma\u00f1ana se ha firmado en Madrid la constituci\u00f3n de la sociedad que gestionar\u00e1 el Sistema Espa\u00f1ol de Verificaci\u00f3n de Medicamentos (SEVeM), requerido por la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados y su Reglamento Delegado, que deber\u00e1 estar plenamente operativo en febrero de 2019. A la firma han asistido como testigos el secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, y la directora de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Bel\u00e9n Crespo.<\/p>\n
El consejo de la nueva entidad estar\u00e1 integrado por la Asociaci\u00f3n Nacional Empresarial de la Industria Farmac\u00e9utica (Farmaindustria), la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Medicamentos Gen\u00e9ricos (AESEG), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos (CGCOF) y la Federaci\u00f3n Nacional de Asociaciones Mayoristas Distribuidores de Especialidades Farmac\u00e9uticas y Productos Parafarmac\u00e9uticos (FEDIFAR). En las reuniones del consejo participar\u00e1 asimismo la AEMPS, que adem\u00e1s tiene funciones de supervisi\u00f3n del sistema.<\/p>\n
De acuerdo con lo previsto en la normativa comunitaria, la industria farmac\u00e9utica adaptar\u00e1 sus l\u00edneas de producci\u00f3n para incorporar en los envases de los medicamentos unos dispositivos antimanipulaci\u00f3n y un nuevo c\u00f3digo bidimensional (datamatrix) que contendr\u00e1 un n\u00famero de serie \u00fanico y aleatorio para cada envase. Estos n\u00fameros de serie ser\u00e1n volcados en un repositorio europeo, y las farmacias, antes de dispensar el medicamento al paciente, verificar\u00e1n la autenticidad del envase mediante una conexi\u00f3n telem\u00e1tica correspondiente con el repositorio nacional. Esta verificaci\u00f3n de extremo a extremo ser\u00e1 completada por los mayoristas en aquellos casos de medicamentos con mayor riesgo de poder ser falsificados.<\/p>\n
El objetivo de la regulaci\u00f3n europea es evitar el riesgo potencial de entrada de medicamentos falsificados en la cadena leg\u00edtima de distribuci\u00f3n, reforzando a\u00fan m\u00e1s al paciente las plenas garant\u00edas de los medicamentos que se dispensan en las farmacias. Espa\u00f1a se adapta a esta regulaci\u00f3n europea, si bien el sistema de fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y dispensaci\u00f3n seguido en nuestro pa\u00eds hace pr\u00e1cticamente imposible la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.<\/p>\n
SEVeM comenzar\u00e1 su andadura en septiembre de este a\u00f1o con la incorporaci\u00f3n del personal clave. Ahora quedan unos intensos 30 meses de trabajo para hacer realidad este sistema de gran complejidad tecnol\u00f3gica con la involucraci\u00f3n de todos los agentes. Las entidades firmantes est\u00e1n fuertemente comprometidas para llevar a buen puerto esta importante iniciativa, que va a redundar, adem\u00e1s de en la mejora de la seguridad de los medicamentos, en un mejor servicio a los pacientes.<\/p>\n
Al finalizar el acto de r\u00fabrica, el secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, destac\u00f3 el gran valor de esta medida. \u201cPese a que Espa\u00f1a es uno de los pa\u00edses con mayor seguridad en la distribuci\u00f3n de medicamentos, damos este paso que a\u00fan reforzar\u00e1 m\u00e1s las garant\u00edas\u201d, dijo, y traslad\u00f3 la felicitaci\u00f3n del Ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, a los firmantes.<\/p>\n
\u201cLa raz\u00f3n de ser de la industria innovadora es poner al servicio de la sociedad nuevos medicamentos m\u00e1s eficaces para combatir la enfermedad. Y esto es indisociable de garantizar que lleguen a los pacientes que los necesitan de la forma adecuada. Por tanto, asumimos este reto como parte de ese compromiso con la seguridad y la accesibilidad, y en colaboraci\u00f3n con el resto de agentes implicados en el medicamento\u201d, afirma el presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve.<\/p>\n
Desde Aeseg, su presidente, Ra\u00fal D\u00edaz-Varela, se\u00f1ala que, \u201ca pesar de que pr\u00e1cticamente no han existido incidentes de falsificaci\u00f3n de medicamentos gen\u00e9ricos, nos hemos puesto a trabajar con el resto de industria y las autoridades competentes para mejorar la seguridad de los medicamentos, como una muestra clara de nuestro compromiso con la salud de los pacientes\u201d.<\/p>\n
Jes\u00fas Aguilar, presidente del CGCOF, sostiene que \u201cel objetivo principal de este sistema de verificaci\u00f3n es dotar de una mayor seguridad, si cabe, al paciente, estableciendo mayores garant\u00edas dentro de la cadena legal de suministro de medicamentos. Un modelo donde el farmac\u00e9utico, como profesional sanitario, actuar\u00e1 una vez m\u00e1s como garante verificador ante el ciudadano de la autenticidad del medicamento dispensado\u201d.<\/p>\n
El presidente de Fedifar, Eladio Gonz\u00e1lez, destaca el hecho de que todos los agentes de la cadena del medicamento han logrado llegar a un acuerdo para crear un sistema que d\u00e9 cumplimiento a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados: \u201cFEDIFAR, patronal que agrupa a la totalidad de empresas de distribuci\u00f3n de gama completa que operan en Espa\u00f1a, siempre ha demostrado su predisposici\u00f3n para colaborar en la puesta en marcha un Sistema Espa\u00f1ol de Verificaci\u00f3n de Medicamentos que reforzar\u00e1 la protecci\u00f3n y seguridad de los ciudadanos en el acceso al medicamento\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"