{"id":5693,"date":"2017-02-27T17:57:25","date_gmt":"2017-02-27T16:57:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=5693"},"modified":"2017-02-27T17:57:25","modified_gmt":"2017-02-27T16:57:25","slug":"los-avances-medicos-tecnologicos-legales-impulsan-la-id-nuevos-medicamentos-las-enfermedades-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2017\/02\/27\/los-avances-medicos-tecnologicos-legales-impulsan-la-id-nuevos-medicamentos-las-enfermedades-raras\/","title":{"rendered":"Los avances m\u00e9dicos, tecnol\u00f3gicos y legales impulsan la I+D de nuevos medicamentos contra las enfermedades raras"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft wp-image-4888\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2016\/05\/mision1-300x202.jpg\" width=\"360\" height=\"242\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2016\/05\/mision1-300x202.jpg 300w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2016\/05\/mision1-50x34.jpg 50w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2016\/05\/mision1.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 360px) 100vw, 360px\" \/>Los avances registrados en los \u00e1mbitos de la investigaci\u00f3n y la tecnolog\u00eda biom\u00e9dicas y la existencia de marcos legales espec\u00edficos en Europa y Estados Unidos han permitido a la industria farmac\u00e9utica intensificar en los \u00faltimos a\u00f1os sus esfuerzos en el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos contra enfermedades raras, los llamados <strong>medicamentos hu\u00e9rfanos<\/strong>, logrando aumentar de forma importante el n\u00famero de productos disponibles.<\/p>\n<p>S\u00f3lo en Europa se ha multiplicado por diez en 15 a\u00f1os la aprobaci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos desde la entrada en vigor del <strong>Reglamento europeo<\/strong> sobre esta materia, pasando de ocho productos autorizados con esta indicaci\u00f3n antes del a\u00f1o 2000, cuando comenz\u00f3 a aplicarse la norma, a 90 f\u00e1rmacos en 2014, seg\u00fan datos de la Federaci\u00f3n Europea de Asociaciones de la Industria Farmac\u00e9utica (Efpia).<\/p>\n<p>El esfuerzo creciente que viene realizando la industria farmac\u00e9utica europea en este \u00e1mbito se ve reflejado, asimismo, en el n\u00famero de profesionales que los laboratorios dedican a investigar y desarrollar estos medicamentos, que pas\u00f3 <strong>de 2.000 a 5.000<\/strong> en menos de una d\u00e9cada tras la aprobaci\u00f3n del citado Reglamento.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n en Estados Unidos se han multiplicado los esfuerzos por hallar tratamientos efectivos frente a las enfermedades raras, que afectan a uno de cada 15 habitantes a nivel mundial (m\u00e1s de 400 millones de personas). En ese pa\u00eds, donde 30 millones de personas sufren alguna enfermedad poco frecuente, se han aprobado <strong>230 medicamentos hu\u00e9rfanos en la \u00faltima d\u00e9cada<\/strong>, y en 2015 el 47% de todas las aprobaciones de nuevos f\u00e1rmacos correspond\u00edan a tratamientos contra enfermedades raras, un dato que refleja el cambio de paradigma que vive el sector farmac\u00e9utico respecto al abordaje de las patolog\u00edas menos frecuentes, sobre todo si se tiene en cuenta la situaci\u00f3n de d\u00e9cadas pasadas.<\/p>\n<p><strong>Nuevas opciones de tratamiento<\/strong><\/p>\n<p>\u201cMuchos de estos productos proporcionan opciones de tratamiento para pacientes en los que s\u00f3lo hab\u00eda <strong>unas pocas o incluso ninguna terapia<\/strong> disponible\u201d, destaca Phrma, la asociaci\u00f3n estadounidense de la industria farmac\u00e9utica innovadora.<\/p>\n<p>En 2016, la industria farmac\u00e9utica ten\u00eda en fase de investigaci\u00f3n y desarrollo otros <strong>566 potenciales medicamentos contra enfermedades raras<\/strong>, seg\u00fan Phrma, entre ellos 151 para tumores poco frecuentes, 148 para patolog\u00edas gen\u00e9ticas, 38 para enfermedades neurol\u00f3gicas, 31 para infecciones bacterianas poco frecuentes y 25 para dolencias autoinmunes.<\/p>\n<p>Esta mayor apuesta por los medicamentos hu\u00e9rfanos se da, adem\u00e1s, en un contexto general de <strong>incremento de los costes de desarrollo<\/strong> de los f\u00e1rmacos innovadores. As\u00ed, seg\u00fan las \u00faltimas estimaciones, el desarrollo y comercializaci\u00f3n de un f\u00e1rmaco de prescripci\u00f3n supone de 10 a 12 a\u00f1os de plazo y una inversi\u00f3n de unos 2.600 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n<p><strong>Mucho por camino por recorrer<\/strong><\/p>\n<p>Sin embargo, el gran n\u00famero de estas patolog\u00edas (hay descritas alrededor de <strong>7.000 dolencias distintas<\/strong>), las dificultades que supone su investigaci\u00f3n cl\u00ednica debido al reducido n\u00famero y dispersi\u00f3n geogr\u00e1fica de los pacientes, la dificultad de llegar a un diagn\u00f3stico previo, la escasez de centros con experiencia cl\u00ednica suficiente y la ausencia de biomarcadores v\u00e1lidos sit\u00faan a estas enfermedades como uno de los grandes retos en materia de salud.<\/p>\n<p>\u201cLa biolog\u00eda que subyace a estas enfermedades puede ser muy compleja y resultar muy poco comprensible; por ello, la investigaci\u00f3n necesaria para llenar las lagunas existentes en el conocimiento de estas patolog\u00edas puede ser dif\u00edcil y consumir grandes cantidades de tiempo dado el reducido n\u00famero de personas que sufren estas dolencias\u201d, indican desde Phrma. No obstante, resulta evidente que <strong>es necesario seguir investigando<\/strong> y mejorando el conocimiento de estas patolog\u00edas para conseguir desarrollar tratamientos efectivos: \u201cPese a todas estas dificultades, es tiempo de progresos y de esperanza. Gracias al apoyo de las nuevas tecnolog\u00edas y al creciente conocimiento sobre estas patolog\u00edas, los investigadores biofarmac\u00e9uticos han sido capaces de desarrollar terapias disruptivas en los \u00faltimos diez a\u00f1os\u201d.<\/p>\n<p>Queda, sin embargo, mucho camino por recorrer todav\u00eda. En este sentido, la Federaci\u00f3n Internacional de la Industria Farmac\u00e9utica (Ifpma) reconoce que \u201csigue habiendo mucho por hacer para que las enfermedades raras sean consideradas como una <strong>prioridad internacional de salud p\u00fablica<\/strong>\u201d, y destaca iniciativas como la Efpia-EuropaBio Task Force on Rare Diseases and Orphan Medicines, impulsada hace 15 a\u00f1os por la industria en Europa y que cuenta con la participaci\u00f3n de 15 laboratorios farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<p>En esta l\u00ednea, la industria farmac\u00e9utica considera necesario que los apoyos regulatorios se vean acompa\u00f1ados por un <strong>\u00e1gil acceso a estos medicamentos una vez aprobados<\/strong>; ser\u00eda el modo de seguir impulsando la apuesta de los laboratorios por este complejo campo terap\u00e9utico, de forma que se aseguren, de cara al futuro, m\u00e1s y mejores resultados para los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los avances registrados en los \u00e1mbitos de la investigaci\u00f3n y la tecnolog\u00eda biom\u00e9dicas y la existencia de marcos legales espec\u00edficos en Europa y Estados Unidos han permitido a la industria farmac\u00e9utica intensificar en los \u00faltimos a\u00f1os sus esfuerzos en el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos contra enfermedades raras, los llamados medicamentos hu\u00e9rfanos, logrando aumentar de forma  <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2017\/02\/27\/los-avances-medicos-tecnologicos-legales-impulsan-la-id-nuevos-medicamentos-las-enfermedades-raras\/\" class=\"read-more\">&hellip;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":5696,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-5693","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - 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