{"id":6131,"date":"2017-07-17T14:57:35","date_gmt":"2017-07-17T12:57:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=6131"},"modified":"2017-07-21T13:14:22","modified_gmt":"2017-07-21T11:14:22","slug":"la-investigacion-clinica-espanola-acorta-distancias-los-mejores-centros-europeos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2017\/07\/17\/la-investigacion-clinica-espanola-acorta-distancias-los-mejores-centros-europeos\/","title":{"rendered":"La investigaci\u00f3n cl\u00ednica espa\u00f1ola acorta distancias con los mejores centros europeos"},"content":{"rendered":"
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Jos\u00e9 Ram\u00f3n Luis-Yag\u00fce (Farmaindustria), Modoaldo Garrido Mart\u00edn (SEDISA), C\u00e9sar Hern\u00e1ndez, (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios) y Amelia Mart\u00edn Uranga (Farmaindustria)<\/p><\/div>\n

En apenas 10 a\u00f1os Espa\u00f1a ha experimentado un salto cualitativo y cuantitativo en materia de investigaci\u00f3n, hasta el punto de que ha logrado reducir de forma muy importante el diferencial que exist\u00eda con Europa a la hora de poner en marcha ensayos cl\u00ednicos<\/strong> sobre nuevos medicamentos. En concreto, mientras que en 2004 los centros espa\u00f1oles m\u00e1s \u00e1giles tardaban 93 d\u00edas m\u00e1s que el mejor centro europeo para iniciar el mismo ensayo cl\u00ednico, en la actualidad el diferencial es de s\u00f3lo 30 d\u00edas, seg\u00fan los \u00faltimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/a>, en el que participan 45 laboratorios, 60 hospitales y centros de investigaci\u00f3n, 13 comunidades aut\u00f3nomas y 4 grupos de investigaci\u00f3n independientes.<\/p>\n

Para seguir avanzando, es fundamental que los directivos incorporen la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de forma estrat\u00e9gica en la gesti\u00f3n sanitaria en todos los niveles asistenciales. \u201cLa mejora de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica requiere plantear cambios organizativos que afecten a la asistencia sanitaria, a la propia investigaci\u00f3n en los hospitales y a la ense\u00f1anza de la medicina\u201d, explica Modoaldo Garrido Mart\u00edn<\/strong>, vicepresidente primero de la Sociedad Espa\u00f1ola de Directivos de la Salud (SEDISA)<\/a>. \u201cAdem\u00e1s, conlleva el impulso de institutos o cl\u00faster que atiendan a grupos homog\u00e9neos de pacientes, lo que facilitar\u00eda la colaboraci\u00f3n de los cl\u00ednicos con los investigadores b\u00e1sicos y el enfoque multidisciplinar y el avance en investigaci\u00f3n traslacional\u201d.<\/p>\n

Respecto a la organizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en los hospitales, el vicepresidente primero de SEDISA apunta que \u201ces clave priorizar las l\u00edneas de investigaci\u00f3n apoyando su desarrollo con los recursos necesarios y el impulso de las unidades de apoyo a la investigaci\u00f3n<\/strong>, en las que trabajen epidemi\u00f3logos, bioestad\u00edsticos, farmac\u00f3logos cl\u00ednicos, administrativos y gestores. Se trata de una responsabilidad directiva\u201d.<\/p>\n

Estos son algunos de los datos e ideas puestos de manifiesto este viernes en un encuentro organizado por SEDISA, con el apoyo de Farmaindustria, bajo el t\u00edtulo El futuro de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Espa\u00f1a<\/em>. El encuentro es el primero que se celebra en virtud del acuerdo de colaboraci\u00f3n<\/a> suscrito por ambas entidades para promover la investigaci\u00f3n, la difusi\u00f3n y la transferencia del conocimiento en el campo de los medicamentos y de la gesti\u00f3n de los servicios sanitarios y sociosanitarios.<\/p>\n

En este sentido, durante el encuentro se puso de relieve que el plazo medio para la puesta en marcha de un ensayo cl\u00ednico en Espa\u00f1a, desde que se presenta la documentaci\u00f3n a las autoridades reguladoras y comit\u00e9s de \u00e9tica hasta que se incluye al primer paciente, es actualmente de 174 d\u00edas (que se reduce hasta los 124 d\u00edas en la Comunidad de Madrid y a 135 d\u00edas a nivel estatal d\u00edas si no se cuenta el tiempo que emplea el promotor en preparar la documentaci\u00f3n)\u00a0<\/strong> seg\u00fan los \u00faltimos datos disponibles, correspondientes a 2016, lo que supone una reducci\u00f3n del 29% respecto al plazo de 244 d\u00edas correspondiente a 2004<\/strong>.<\/p>\n

\u201cEsta importante rebaja de los tiempos para la puesta en marcha de los ensayos cl\u00ednicos responde, entre otros factores, al trabajo conjunto y en la misma direcci\u00f3n de todas las entidades, tanto p\u00fablicas como privadas, que intervienen en la investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos medicamentos<\/strong>, junto al nuevo Real decreto de ensayos cl\u00ednicos, que ha allanado el camino para la realizaci\u00f3n de estos estudios\u201d, se\u00f1al\u00f3 Amelia Mart\u00edn Uranga,<\/strong> responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria.<\/p>\n

En este sentido, C\u00e9sar Hern\u00e1ndez,<\/strong> jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios,<\/a> destac\u00f3 que Espa\u00f1a se ha convertido en uno de los mejores pa\u00edses para hacer investigaci\u00f3n cl\u00ednica. \u201cLa investigaci\u00f3n cl\u00ednica permite un mejor acceso a los nuevos medicamentos y supone estar en la punta de lanza de la generaci\u00f3n de conocimiento cient\u00edfico\u201d, indic\u00f3.<\/p>\n

Hern\u00e1ndez puso de relieve los efectos positivos que ha tenido el reciente Real Decreto de Ensayos Cl\u00ednicos, aprobado a finales de 2015, para situar a Espa\u00f1a en una posici\u00f3n de ventaja a la hora de aplicar el Reglamento europeo en esta materia, que entre otras cosas establece una evaluaci\u00f3n \u00fanica de cada ensayo cl\u00ednico para toda Europa. En Espa\u00f1a se autorizan cada a\u00f1o unos 800 ensayos cl\u00ednicos.<\/strong><\/p>\n

La representante de Farmaindustria indic\u00f3 que desde 2004 y hasta el pasado a\u00f1o las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas han impulsado en Espa\u00f1a m\u00e1s de 7.200 ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, de los que la mitad corresponden a fases tempranas de la investigaci\u00f3n (I y II), las que suponen una mayor complejidad y hacen posible adem\u00e1s el acceso temprano de los pacientes a las nuevas terapias. Asimismo, seg\u00fan los datos del Proyecto BEST, en torno al 50% de estos estudios se centr\u00f3 en el descubrimiento y desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos antitumorales.<\/p>\n

Incremento de la investigaci\u00f3n en Madrid<\/p>\n

Esta primera jornada desarrollada en el marco de colaboraci\u00f3n entre SEDISA y Farmaindustria se centr\u00f3 en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en la Comunidad de Madrid. En ella se puso de manifiesto la importancia de esta Comunidad en el mapa de la I+D de nuevos medicamentos en Espa\u00f1a, as\u00ed como la tendencia al alza experimentada en los \u00faltimos a\u00f1os<\/strong>, como lo demuestra el porcentaje de ensayos cl\u00ednicos con Comit\u00e9s \u00c9ticos de Referencia en Madrid, que ha pasado del 27,5% del periodo 2004-2009 al 42,3% en 2015-2016.<\/p>\n

Asimismo, las participaciones de centros madrile\u00f1os en ensayos cl\u00ednicos suponen ya el 26,5%, frente al 22,3% de 2004-2009<\/strong>, una tendencia que se acent\u00faa en el caso de las fases tempranas de la investigaci\u00f3n, donde se ha pasado del 23,1% al 32,3%. Adem\u00e1s, en los \u00faltimos a\u00f1os se ha incrementado el porcentaje de ensayos cl\u00ednicos en Madrid que tienen participaci\u00f3n de alg\u00fan centro privado, que ya es cercano al 50%.<\/p>\n

\u201cLa investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Madrid tiene un peso muy por encima del que le corresponder\u00eda por su poblaci\u00f3n en todos los par\u00e1metros,<\/strong> y tanto en lo que se refiere a las participaciones de centros en ensayos como en pacientes previstos se refleja una tendencia muy positiva \u2013explic\u00f3 Mart\u00edn Uranga-. Los ocho institutos de investigaci\u00f3n sanitaria y las 11 fundaciones de investigaci\u00f3n existentes en la Comunidad configuran una red muy atractiva para que la industria farmac\u00e9utica intensifique todav\u00eda m\u00e1s su apuesta en I+D en esta regi\u00f3n\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

En apenas 10 a\u00f1os Espa\u00f1a ha experimentado un salto cualitativo y cuantitativo en materia de investigaci\u00f3n, hasta el punto de que ha logrado reducir de forma muy importante el diferencial que exist\u00eda con Europa a la hora de poner en marcha ensayos cl\u00ednicos sobre nuevos medicamentos. 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