{"id":6255,"date":"2017-09-20T12:39:34","date_gmt":"2017-09-20T10:39:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=6255"},"modified":"2017-09-20T12:40:31","modified_gmt":"2017-09-20T10:40:31","slug":"una-red-investigadores-mapa-unidades-impulsan-espana-los-ensayos-clinicos-pediatricos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2017\/09\/20\/una-red-investigadores-mapa-unidades-impulsan-espana-los-ensayos-clinicos-pediatricos\/","title":{"rendered":"Una red de investigadores y un mapa de unidades impulsan en Espa\u00f1a los ensayos cl\u00ednicos pedi\u00e1tricos"},"content":{"rendered":"<div id=\"attachment_6256\" style=\"width: 650px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-6256\" class=\"size-large wp-image-6256\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-1024x966.jpg\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"604\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-1024x966.jpg 1024w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-300x283.jpg 300w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-768x724.jpg 768w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-852x803.jpg 852w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_1-50x47.jpg 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 640px) 100vw, 640px\" \/><\/a><p id=\"caption-attachment-6256\" class=\"wp-caption-text\">C\u00e9sar A. G\u00f3mez (Hospital Ni\u00f1o Jes\u00fas), Carolina Pueyo (AMIFE), Javier Urzay (Farmaindustria) y Teresa Chavarr\u00eda (Comunidad de Madrid).<\/p><\/div>\n<p>La investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos medicamentos destinados a la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica presenta caracter\u00edsticas espec\u00edficas, derivadas de los tipos de enfermedades que padecen los ni\u00f1os y de que se trata de personas todav\u00eda en desarrollo, lo que hace necesario un abordaje por unidades especializadas, con el fin de conseguir el m\u00e1ximo nivel de seguridad y eficacia de los f\u00e1rmacos con los que se va a tratar a los m\u00e1s peque\u00f1os. Tal como han venido se\u00f1alando los propios investigadores en los \u00faltimos a\u00f1os, <strong>el trabajo en red y la puesta en marcha de unidades espec\u00edficas en los hospitales para desarrollar ensayos cl\u00ednicos de nuevos medicamentos en ni\u00f1os resultan esenciales para validar de forma adecuada las indicaciones y dosis de los tratamientos dirigidos a la poblaci\u00f3n<\/strong>, si bien la enorme complejidad de este tipo de investigaci\u00f3n ha venido dificultando tradicionalmente la puesta en marcha de estos estudios.<\/p>\n<p>Atendiendo a esta necesidad, y con el objetivo de consolidar a Espa\u00f1a como referencia en investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica y atraer inversi\u00f3n en este \u00e1mbito, Farmaindustria, a trav\u00e9s de la Plataforma de Medicamentos Innovadores y en colaboraci\u00f3n con la<a href=\"http:\/\/www.amife.net\/\"> Asociaci\u00f3n de Medicina de la Industria Farmac\u00e9utica (AMIFE)<\/a>, ha elaborado la <strong><em>Gu\u00eda de Unidades de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Pediatr\u00eda<\/em><\/strong>, que se ha presentado hoy en Madrid. Es un paso que se suma a la iniciativa liderada por investigadores de excelencia y concretada hace unos meses en la <a href=\"http:\/\/www.reclip.org\/\">Red Espa\u00f1ola de Ensayos Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos (RECLIP)<\/a>, que representa a Espa\u00f1a en la Red Europea de Ensayos Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos y que ha sido puesta en marcha con el apoyo de autoridades sanitarias (<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/\">Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a>), m\u00e9dicos (<a href=\"http:\/\/www.aeped.es\/\">Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda<\/a> y AMIFE) y Farmaindustria.<\/p>\n<p><strong>30 unidades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica pedi\u00e1trica en Espa\u00f1a<\/strong><\/p>\n<p>La <em>Gu\u00eda de Unidades de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Pediatr\u00eda<\/em> responde a una necesidad no cubierta, puesto que constituye un completo mapa de los equipos de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica en Espa\u00f1a y ofrece una completa informaci\u00f3n de la situaci\u00f3n actual de este tipo de investigaci\u00f3n a partir de los datos suministrados por los responsables de estas unidades, actualizados a julio de 2017. Se ha presentado en la Jornada sobre Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Pediatr\u00eda, celebrada hoy en el <a href=\"http:\/\/www.madrid.org\/cs\/Satellite?pagename=HospitalNinoJesus\/Page\/HNIJ_home\">Hospital Infantil Universitario Ni\u00f1o Jes\u00fas<\/a>, en la que, adem\u00e1s de profesionales del centro, han participado representantes de RECLIP, AMIFE, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Plataforma Espa\u00f1ola de Medicamentos Innovadores y Farmaindustria.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el documento, <strong>Espa\u00f1a cuenta a d\u00eda de hoy con 30 unidades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica pedi\u00e1trica, que a su vez disponen de 1.730 camas, lo que supone un promedio de 62 camas por centro implicado, y est\u00e1n ubicadas, en su inmensa mayor\u00eda, en hospitales p\u00fablicos<\/strong>. En concreto, los centros p\u00fablicos engloban un total de 21 unidades, frente a las 7 creadas en hospitales privados y las dos que hay en centros de r\u00e9gimen p\u00fablico-privado. Aunque la actividad de todas las unidades est\u00e1 orientada a estudios con pacientes, en 20 de ellas existe la posibilidad de realizar estos estudios con voluntarios sanos.<\/p>\n<p>Los datos incluidos en la gu\u00eda revelan que hasta el momento<strong> estas unidades han llevado a cabo un total de 2.123 participaciones en estudios de investigaci\u00f3n en los \u00faltimos cinco a\u00f1os (de las que 1.271 corresponden a participaciones en ensayos cl\u00ednicos en los \u00faltimos cinco a\u00f1os, 682 estudios observacionales y 170 estudios de investigaci\u00f3n propia)<\/strong>. El 51% de los ensayos cl\u00ednicos realizados de forma conjunta con un laboratorio farmac\u00e9utico corresponde a la fase III (en la que los f\u00e1rmacos se prueban ya con un n\u00famero importante de pacientes y se comparan con el tratamiento est\u00e1ndar), mientras que el 33% se ubica en las fases tempranas, donde se prueba la seguridad y eficacia de un nuevo f\u00e1rmaco en un n\u00famero limitado de pacientes. En el caso de los ensayos realizados por grupos independientes estos porcentajes son del 47% (fase III) y 33% (fases I y II).<\/p>\n<p>La gu\u00eda est\u00e1 editada en espa\u00f1ol y en ingl\u00e9s y se puede consultar <em>online<\/em> a trav\u00e9s de la p\u00e1gina web de la Plataforma Tecnol\u00f3gica Espa\u00f1ola de Medicamentos Innovadores: <a href=\"http:\/\/www.medicamentos-innovadores.org\">www.medicamentos-innovadores.org<\/a>.<\/p>\n<p>Este nuevo instrumento se a\u00f1ade al impulso que ha supuesto la puesta en marcha de RECLIP y que est\u00e1 permitiendo acelerar la I+D de nuevos medicamentos para poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica en Espa\u00f1a, seg\u00fan se ha puesto de manifiesto hoy en la jornada cient\u00edfica. Espa\u00f1a ya figura en el grupo de cabeza de Europa en el caso de los ensayos cl\u00ednicos en adultos, tanto por participaciones en ensayos como en plazos de puesta en marcha.<\/p>\n<p>La industria farmac\u00e9utica, de hecho, ha venido reforzando su apuesta por este tipo de investigaciones en los \u00faltimos tiempos; no en vano <strong>en el \u00faltimo semestre de 2016 el 9% de los ensayos cl\u00ednicos puestos en marcha por laboratorios se ha desarrollado en el \u00e1mbito de la pediatr\u00eda<\/strong>, seg\u00fan los \u00faltimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Destaca una alta especializaci\u00f3n en \u00e1reas como reumatolog\u00eda, cardiovascular, hematolog\u00eda, vacunas y enfermedades infecciosas, entre otras. Se trata de ensayos cl\u00ednicos internacionales de todas las fases. As\u00ed, el 10% son de Fase I, el 31% de Fase II, el 51% de Fase III y el 8% de Fase IV.<\/p>\n<p><strong>La importancia del trabajo en red<\/strong><\/p>\n<p>Con respecto a la Red Espa\u00f1ola de Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos (RECLIP), cuyo coordinador, <strong>Federico Martin\u00f3n<\/strong>, tambi\u00e9n ha participado en la jornada de hoy, cubre una necesidad prioritaria en la investigaci\u00f3n aplicada en ni\u00f1os y har\u00e1 posible la realizaci\u00f3n en Espa\u00f1a de un mayor n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p><strong>\u201cEstamos convencidos de que la experiencia compartida entre los centros que participan en RECLIP ayudar\u00e1 a que nuestro pa\u00eds cuente con unos buenos indicadores de tiempo y de reclutamiento, lo que se suma a la alta calidad de los profesionales\u201d<\/strong>, ha explicado la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, <strong>Amelia Mart\u00edn Uranga<\/strong>. \u201cTodo ello debe estar bien conectado con las asociaciones de pacientes, para poder difundir adecuadamente la existencia de un nuevo ensayo cl\u00ednico y encontrar el perfil del paciente m\u00e1s adecuado\u201d, ha a\u00f1adido.<\/p>\n<p>En este sentido, el trabajo en red permitir\u00e1 la mejora de las tasas actuales de reclutamiento (76,5%), si bien es cierto que los centros que reclutan tienen un alto compromiso con la investigaci\u00f3n porque logran una alta velocidad de reclutamiento (4,29 paciente\/mes, frente al 1,22 para el resto de ensayos cl\u00ednicos).<\/p>\n<p><strong>Inter\u00e9s creciente por la investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica<\/strong><\/p>\n<p>Por \u00faltimo, <strong>Carol Pueyo<\/strong>, miembro de la Junta Directiva de la Asociaci\u00f3n de Medicina de la Industria Farmac\u00e9utica (AMIFE), destaca que la\u00a0Jornada sobre Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Pediatr\u00eda\u00a0\u00abes uno de los eventos m\u00e1s importantes en este \u00e1mbito que se realizan en Espa\u00f1a, sobre todo en esta edici\u00f3n con la presentaci\u00f3n de\u00a0la\u00a0<em>Gu\u00eda de Unidades de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Pediatr\u00eda<\/em>\u00ab.<\/p>\n<p>\u201cEs la tercera edici\u00f3n de esta jornada, creada por nuestra asociaci\u00f3n,\u00a0y la segunda que se realiza en el Hospital Infantil Universitario Ni\u00f1o Jes\u00fas, de Madrid, lo que da idea del <strong>inter\u00e9s creciente por el desarrollo de la Investigaci\u00f3n Pedi\u00e1trica en Espa\u00f1a<\/strong>\u201d, a\u00f1ade Pueyo.<\/p>\n<p>El v\u00eddeo de la jornada est\u00e1 disponible en el canal de Youtube de <a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=idWf6L5_12c\">Farmaindustria.<\/a><\/p>\n<div id=\"attachment_6257\" style=\"width: 650px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/09\/INVESTIGACION_PEDIATRICA_2.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-6257\" class=\"size-large 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id=\"caption-attachment-6257\" class=\"wp-caption-text\">Amelia Mart\u00edn Uranga, durante la presentaci\u00f3n de la Gu\u00eda.<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos medicamentos destinados a la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica presenta caracter\u00edsticas espec\u00edficas, derivadas de los tipos de enfermedades que padecen los ni\u00f1os y de que se trata de personas todav\u00eda en desarrollo, lo que hace necesario un abordaje por unidades especializadas, con el fin de conseguir el m\u00e1ximo nivel de seguridad y  <a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2017\/09\/20\/una-red-investigadores-mapa-unidades-impulsan-espana-los-ensayos-clinicos-pediatricos\/\" 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