{"id":7062,"date":"2018-05-10T18:20:40","date_gmt":"2018-05-10T16:20:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=7062"},"modified":"2018-05-11T10:27:10","modified_gmt":"2018-05-11T08:27:10","slug":"los-ensayos-clinicos-estimulan-la-id-biomedica-benefician-a-pacientes-y-medicos-y-generan-retornos-economicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2018\/05\/10\/los-ensayos-clinicos-estimulan-la-id-biomedica-benefician-a-pacientes-y-medicos-y-generan-retornos-economicos\/","title":{"rendered":"Los ensayos cl\u00ednicos estimulan la I+D biom\u00e9dica, benefician a pacientes y m\u00e9dicos y generan retornos econ\u00f3micos"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/a>

Detr\u00e1s, Emilio Vargas (Hospital Cl\u00ednico San Carlos), Eduardo D\u00edaz-Rubio (RANM), Jos\u00e9 Luis Andreu (Sociedad Espa\u00f1ola de Reumatolog\u00eda), Mariano Provencio (Hospital Puerta de Hierro), Lourdes L\u00f3pez-Bravo (MSD) y Roberto Salda\u00f1a (Confederaci\u00f3n de Asociaciones de Crohn y Colitis Ulcerosa). Delante, Joaqu\u00edn Poch (RANM), Bel\u00e9n Crespo (AEMPS) y Humberto Arn\u00e9s (Farmaindustria).<\/p><\/div>\n

Los ensayos cl\u00ednicos, que son los estudios que permiten determinar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para su autorizaci\u00f3n, generan un enorme valor para todos los agentes de la cadena sanitaria, hasta el punto de que actualmente existe una gran competencia internacional<\/strong> para captar estos proyectos, que en su mayor\u00eda son multic\u00e9ntricos y de car\u00e1cter multinacional. Los ensayos cl\u00ednicos son sumamente beneficiosos para los pacientes, que gracias a ellos pueden acceder a medicamentos innovadores de forma temprana, constituyendo a veces\u00a0 la \u00fanica opci\u00f3n terap\u00e9utica disponible, as\u00ed como para los profesionales sanitarios, que gracias a su participaci\u00f3n en los ensayos ven sus conocimientos actualizados y complementan su trabajo asistencial con actividad investigadora.<\/p>\n

Adem\u00e1s, estos estudios estimulan la I+D biom\u00e9dica de los sistemas sanitarios que consiguen atraerlos y generan un importante flujo econ\u00f3mico para los hospitales y centros participantes, ya que tanto la medicaci\u00f3n innovadora como todos los gastos relacionados con el diagn\u00f3stico y el tratamiento corren a cargo de la compa\u00f1\u00eda promotora, que a su vez tambi\u00e9n consigue as\u00ed culminar los esfuerzos realizados en las fases precl\u00ednicas y avanzar para lograr la autorizaci\u00f3n de un medicamento que suponga una mejora para los pacientes<\/strong>.<\/p>\n

As\u00ed lo explic\u00f3 esta tarde en Madrid el director general de Farmaindustria, Humberto Arn\u00e9s<\/a>, durante la inauguraci\u00f3n de la sesi\u00f3n cient\u00edfica La investigaci\u00f3n cl\u00ednica: una oportunidad para la sanidad y los pacientes en Espa\u00f1a<\/em>, celebrada en la Real Academia Nacional de Medicina (RANM), que es la primera de una serie de jornadas que se organizar\u00e1n con la colaboraci\u00f3n de Farmaindustria para fomentar el conocimiento sobre la investigaci\u00f3n en medicamentos<\/strong>.<\/p>\n

Colaboraci\u00f3n con centros de investigaci\u00f3n y hospitales<\/strong><\/p>\n

\u201cEl enorme potencial que tiene la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica espa\u00f1ola, fortalecido por la fruct\u00edfera colaboraci\u00f3n de los centros de investigaci\u00f3n y hospitales con la industria farmac\u00e9utica a trav\u00e9s de proyectos conjuntos de investigaci\u00f3n, tiene en los ensayos cl\u00ednicos su mejor ejemplo. De hecho, Espa\u00f1a ha logrado posicionarse en los \u00faltimos a\u00f1os entre los pa\u00edses europeos con mejores condiciones<\/strong> para albergar el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos, como lo demuestra el hecho de que pr\u00e1cticamente un tercio de los ensayos en Europa cuentan ya con participaci\u00f3n espa\u00f1ola\u201d, explic\u00f3 Arn\u00e9s.<\/p>\n

En esta apuesta por la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, que es una labor de todos los agentes del sistema sanitario, la industria farmac\u00e9utica representa en Espa\u00f1a un papel protagonista<\/strong>, hasta el punto de que casi el 80% de los alrededor de 8.500 ensayos cl\u00ednicos autorizados por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la \u00faltima d\u00e9cada han sido impulsados por compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

Arn\u00e9s explic\u00f3 que este escenario netamente positivo viene dado por un conjunto de factores favorables: \u201cSe debe en primer lugar, sin duda, al nivel cient\u00edfico de nuestros profesionales sanitarios y a la excelencia de nuestros hospitales y centros, pero tambi\u00e9n al compromiso por la investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong> de las administraciones p\u00fablicas, encabezadas en este \u00e1mbito por la AEMPS, y de la industria farmac\u00e9utica, que conf\u00eda en nuestro pa\u00eds, en sus profesionales y en sus instalaciones\u201d.<\/p>\n

La colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada dinamiza la investigaci\u00f3n en Espa\u00f1a<\/strong><\/p>\n

Pero no se puede olvidar, como destac\u00f3 el director general de Farmaindustria, que \u201cse ha progresado mucho en estos \u00faltimos a\u00f1os gracias al\u00a0Real Decreto 1090\/2015 sobre Ensayos Cl\u00ednicos, que ha colocado a Espa\u00f1a a la cabeza europea<\/strong> en la regulaci\u00f3n en este campo de la investigaci\u00f3n en el sector farmac\u00e9utico, ya que est\u00e1 permitiendo simplificar tr\u00e1mites y reducir significativamente el tiempo necesario para poner en marcha un ensayo cl\u00ednico\u201d. De hecho, gracias a esta norma Espa\u00f1a se ha convertido en el primer pa\u00eds europeo en adaptar el nuevo Reglamento comunitario en este \u00e1mbito, que ser\u00e1 de aplicaci\u00f3n obligada en el conjunto de la Uni\u00f3n Europea en 2019.<\/p>\n

Arn\u00e9s quiso destacar tambi\u00e9n el componente econ\u00f3mico y dinamizador de la I+D que suponen los ensayos cl\u00ednicos: \u201cLa industria farmac\u00e9utica establecida en Espa\u00f1a invierte cada a\u00f1o casi 1.100 millones de euros en proyectos de I+D<\/strong>, de los que aproximadamente la mitad se dedica a financiar ensayos cl\u00ednicos, que en su mayor parte se llevan a cabo a trav\u00e9s de un modelo de colaboraci\u00f3n en abierto con centros de investigaci\u00f3n y hospitales p\u00fablicos y privados. Sin duda, no hay otra disciplina cient\u00edfica en Espa\u00f1a con semejante potencial dinamizador de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

De hecho, seg\u00fan los \u00faltimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica, en el que participan actualmente 45 compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, 55 hospitales y centros de investigaci\u00f3n, 13 comunidades aut\u00f3nomas y 3 grupos de investigaci\u00f3n independientes, el 91,6% de los ensayos cl\u00ednicos impulsados por la industria farmac\u00e9utica en Espa\u00f1a se desarrollan en varios centros, mientras que el 93,5% tienen car\u00e1cter internacional. No se puede olvidar, en este punto, que investigar y desarrollar un medicamento, desde la fase precl\u00ednica hasta que llega al paciente, supone una inversi\u00f3n cercana a los 2.500 millones de euros<\/strong>.<\/p>\n

De forma paralela, y en el marco de otro programa impulsado por Farmaindustria, el Farma-Biotech, que pone en contacto a laboratorios con investigadores independientes, de universidades y de peque\u00f1as empresas biotecnol\u00f3gicas, se han analizado en siete a\u00f1os medio millar de proyectos de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, de los que 103 han sido seleccionados<\/strong> para presentarse a la industria farmac\u00e9utica con el fin de plantear, en el futuro, desarrollos de nuevos medicamentos.<\/p>\n

La importancia de la protecci\u00f3n de datos<\/strong><\/p>\n

Al mismo tiempo, tal como se puso de manifiesto en la jornada, para llegar a la excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica y mantener ese nivel es necesario seguir trabajando de forma intensa y ordenada, y en un marco de colaboraci\u00f3n entre todos los agentes. Es en este contexto en el que Farmaindustria trabaja ya con las sociedades cient\u00edficas para actualizar los consentimientos informados<\/strong> conforme a la nueva normativa de protecci\u00f3n de datos, un aspecto esencial para que Espa\u00f1a siga siendo en el futuro un pa\u00eds atractivo para la I+D biom\u00e9dica.<\/p>\n

Asimismo, en lo que se refiere a las asociaciones de pacientes, ya se han puesto en marcha talleres por \u00e1reas terap\u00e9uticas, centrados en el proceso de I+D de los medicamentos para dar respuesta al nuevo papel previsto en la legislaci\u00f3n de un paciente activo, formado e informado<\/strong>. En este \u00e1mbito tambi\u00e9n se ha creado recientemente un grupo de trabajo mixto entre representantes de la industria farmac\u00e9utica y del colectivo de pacientes para elaborar una gu\u00eda de recomendaciones sobre las relaciones entre compa\u00f1\u00edas y asociaciones de pacientes en el \u00e1mbito de la I+D.<\/p>\n

El desarrollo del proceso de digitalizaci\u00f3n y de las herramientas del big data biom\u00e9dico, la irrupci\u00f3n de la medicina de precisi\u00f3n y la nueva regulaci\u00f3n de la protecci\u00f3n de datos personales en el \u00e1mbito de la I+D biom\u00e9dica fueron otros de los aspectos analizados en la sesi\u00f3n, en la que participaron m\u00e9dicos, representantes de colectivos de pacientes y de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas<\/strong>, y que fue clausurada por la directora de la AEMPS, Bel\u00e9n Crespo.<\/p>\n

Descargue la\u00a0intervenci\u00f3n del director general de Farmaindustria<\/strong>\u00a0durante el acto de presentaci\u00f3n del informe\u00a0en este enlace<\/a>.<\/p>\n

Descargue la nota de prensa<\/strong>\u00a0en este enlace<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Los ensayos cl\u00ednicos, que son los estudios que permiten determinar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para su autorizaci\u00f3n, generan un enorme valor para todos los agentes de la cadena sanitaria, hasta el punto de que actualmente existe una gran competencia internacional para captar estos proyectos, que en su mayor\u00eda son multic\u00e9ntricos y …<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":7072,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-7062","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nLos ensayos cl\u00ednicos estimulan la I+D biom\u00e9dica, benefician a pacientes y m\u00e9dicos y generan retornos econ\u00f3micos - FarmaIndustria<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2018\/05\/10\/los-ensayos-clinicos-estimulan-la-id-biomedica-benefician-a-pacientes-y-medicos-y-generan-retornos-economicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Los ensayos cl\u00ednicos estimulan la I+D biom\u00e9dica, benefician a pacientes y m\u00e9dicos y generan retornos econ\u00f3micos - 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