{"id":8315,"date":"2019-02-08T11:40:59","date_gmt":"2019-02-08T10:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/?p=8315"},"modified":"2019-02-08T11:58:34","modified_gmt":"2019-02-08T10:58:34","slug":"los-laboratorios-fabrican-ya-en-espana-los-medicamentos-cumpliendo-con-el-nuevo-sistema-antifalsificacion-que-entra-en-vigor-manana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/prensa\/notas-de-prensa\/2019\/02\/08\/los-laboratorios-fabrican-ya-en-espana-los-medicamentos-cumpliendo-con-el-nuevo-sistema-antifalsificacion-que-entra-en-vigor-manana\/","title":{"rendered":"Los laboratorios fabrican ya en Espa\u00f1a los medicamentos cumpliendo con el nuevo sistema antifalsificaci\u00f3n, que entra en vigor ma\u00f1ana"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-large wp-image-8317\" src=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-1024x384.jpg\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-1024x384.jpg 1024w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-300x113.jpg 300w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-768x288.jpg 768w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-320x120.jpg 320w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-190x71.jpg 190w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-852x320.jpg 852w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-50x19.jpg 50w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2-1170x440.jpg 1170w, https:\/\/www.farmaindustria.es\/web\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/02\/pixibay2.jpg 1172w\" sizes=\"auto, (max-width: 640px) 100vw, 640px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Todas las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas con actividad en Espa\u00f1a fabrican ya sus medicamentos a d\u00eda de hoy incorporando las nuevas medidas de seguridad establecidas por el <a href=\"https:\/\/www.sevem.es\/\">Sistema Espa\u00f1ol de Verificaci\u00f3n de Medicamentos (SEVeM)<\/a>, que entra en vigor oficialmente en toda Europa este <strong>s\u00e1bado, 9 de febrero<\/strong>.<\/p>\n<p>La industria farmac\u00e9utica con actividad en Espa\u00f1a cumple por tanto, en tiempo y forma, con los requerimientos de este nuevo sistema, que tiene como objetivo <strong>prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes y cumplir con la normativa europea.<\/strong><\/p>\n<p>El sistema establece que los medicamentos que est\u00e9n sujetos a receta m\u00e9dica tienen que dotarse de dos dispositivos de seguridad. El primero es un <strong>identificador \u00fanico (en forma de c\u00f3digo <em>datamatrix<\/em>)<\/strong> que permite verificar la autenticidad e identificar cada envase de medicamento de manera individual, y el segundo, un <strong>sistema antimanipulaci\u00f3n<\/strong> para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producci\u00f3n hasta su dispensaci\u00f3n en la oficina de farmacia, hospital o cualquier otro centro sanitario.<\/p>\n<p>Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, principales financiadores de este nuevo sistema,<strong> han invertido en el caso de Espa\u00f1a m\u00e1s de 200 millones de euros en los \u00faltimos meses<\/strong> para adaptar sus instalaciones y cadenas de producci\u00f3n, as\u00ed como para el establecimiento y gesti\u00f3n del sistema de repositorios que almacenan los identificadores \u00fanicos de los medicamentos.<\/p>\n<p>A esto hay que sumarle el coste de la modificaci\u00f3n de los procesos necesarios para la inclusi\u00f3n de los dispositivos de seguridad en los envases, actualizar la documentaci\u00f3n de registro necesaria para las autorizaciones y formalizar contratos con el sistema europeo (EMVO) y el SEVeM, con el abono de las tasas correspondientes,\u00a0para que pueda hacerse\u00a0 la carga y el mantenimiento de repositorios.<\/p>\n<p>La industria ha tenido, adem\u00e1s, que revisar los contratos con sus proveedores y con terceras partes para ajustarlos a las actuaciones previstas en la nueva legislaci\u00f3n de serializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>\u201cEste<strong> importante esfuerzo de la industria farmac\u00e9utica<\/strong> est\u00e1 justificado por nuestra parte cuando estamos hablando de incrementar todav\u00eda m\u00e1s la seguridad de los pacientes, y deja claro, una vez m\u00e1s, que nuestro sector est\u00e1 profundamente comprometido con la mejora continua de la calidad de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica\u201d, explica <strong>Humberto Arn\u00e9s, director general de Farmaindustria.<\/strong><\/p>\n<p>Adem\u00e1s de evitar riesgos de introducci\u00f3n de medicamentos falsificados, de cara al futuro el SEVeM abrir\u00e1 la puerta a nuevas posibilidades para el conjunto del Sistema Nacional de Salud relacionadas con la labor de farmacovigilancia, el reembolso y la farmacoepidemiolog\u00eda.<\/p>\n<p>El nuevo sistema es <strong>pionero a escala global y conecta a todos los agentes de la cadena del medicamento<\/strong> (compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, distribuidores y oficinas de farmacia) para impedir que cualquier f\u00e1rmaco falsificado pueda llegar al ciudadano a trav\u00e9s de la cadena legal. En el \u00e1mbito del Espacio Econ\u00f3mico Europeo, seg\u00fan los datos de la Organizaci\u00f3n Europea de Verificaci\u00f3n de Medicamentos (EMVO), el sistema conectar\u00e1 a m\u00e1s de 2.000 compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, 6.000 distribuidores mayoristas, 140.000 oficinas de farmacia, 5.000 farmacias hospitalarias y 2.000 m\u00e9dicos con capacidad de dispensaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Todas las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas con actividad en Espa\u00f1a fabrican ya sus medicamentos a d\u00eda de hoy incorporando las nuevas medidas de seguridad establecidas por el Sistema Espa\u00f1ol de Verificaci\u00f3n de Medicamentos (SEVeM), que entra en vigor oficialmente en toda Europa este s\u00e1bado, 9 de febrero. 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