Legal

El sector farmacéutico se encuentra en un entorno muy regulado en todos los ámbitos de su actuación y en permanente evolución legislativa, por ello, Farmaindustria ha de velar por la adecuada interpretación y aplicación de las normas legales en todo lo relacionado con su actividad y especialmente con el medicamento. Está dotada de unos Órganos de representación cuyo funcionamiento democrático permite la toma de decisiones ajustadas a la Ley y al interés de los pacientes, Instituciones y empresas, para lo que cuenta con un asesoramiento jurídico permanente desde la Secretaría General.

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La Secretaria General de Farmaindustria, que engloba los Departamentos Jurídico y de RRHH, tiene como función esencial prestar asesoramiento jurídico y apoyo a la Dirección General y a los Órganos de Gobierno,  supervisando la correcta ejecución de los acuerdos adoptados conforme a la legislación vigente, velando, a su vez, por el cumplimiento de las  Normas y  respeto de la competencia entre las empresas farmacéuticas innovadoras. El entorno en el que se desenvuelve la industria farmacéutica exige una interlocución permanente  con las Administraciones Públicas y Tribunales, trasladándoles asimismo, a través de la Secretaría General, alegaciones, propuestas, cuestiones e interpretaciones jurídicas tanto de los tribunales nacionales como del TJUE en el ámbito del medicamento y actividad de las empresas asociadas. Desde el Departamento se hace un seguimiento exhaustivo de la legislación, tanto a nivel europeo, nacional y autonómico. Por último, hay que destacar que el Sistema de Autorregulación de la Industria Farmacéutica desempeña un papel muy importante, en el que la misión del Departamento Jurídico es doble, no sólo de asesoramiento sino de encomienda de gestión tanto de la Secretaria de la Comisión Deontológica como de la Secretaría del Comité de Seguimiento del Código Tipo de Protección de Datos Personales (Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia) que residen en dicho Departamento.

 

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EAMI – Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos

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Fiscalía General del Estado

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Gobierno de España

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Instituto de Salud Carlos III

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Instituto Nacional de Estadística (INE)

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Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente

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Ministerio de Industria, Energía y Turismo

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Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

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Parlamentos y Asambleas Parlamentarias

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Procedimientos de la Administración General del Estado

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Corte Internacional de Justicia

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Naciones Unidas

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Organización Mundial del Comercio (OMC)

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CEOE

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CEPYME

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FEIQUE

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Islandia – Lyfjastofnun, Icelandic Medicines Agency

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Lichtenstein – Liechtensteinische Landesverwaltung Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen Kontrollstelle für Arzneimittel

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Noruega – NoMA, Norwegian Medicines Agency

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Resto del mundo

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Australia – TGA. Therapeutic Goods Administration

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Canadá – Health Canada

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Japón – NIHS, National Institute of Health Sciences

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Revistas y otros

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Curso Básico de Derecho Farmacéutico

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Diario La Ley

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El Derecho

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Fundación CEFI

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Iustel

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Lex Nova

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Otrosi

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The Global Legal Post

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Alemania – BfArM, Federal Institute for Drugs and Medical Devices

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Alemania – PEI, Paul-Ehrlich-Institut

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Austria – Austrian Medicines and Medical Devices Agency

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Bélgica – Federal Agency for Medicines and Health Products

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Bulgaria – Bulgarian Drug Agency

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Bulgaria – National Veterinary Service

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Chipre – Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment, Veterinary Services

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Chipre – Ministry of Health

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Dinamarca – Lægemiddelstyrelsen, Danish Medicines Agency

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Eslovaquia – SIDC, State Institute for Drug Control

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Eslovenia – Ministry of Health

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España – AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Estonia – Ravimiamet, State Agency of Medicines

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European Medicines Agency

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Finlandia – FIMEA, Finnish Medicines Agency

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Francia – ANSM, Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé

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Grecia – National Organization for Medicines

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HMA – Heads of Medicines Agencies

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Hungría – National Institute of Pharmacy

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Irlanda – Irish Medicines Board

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Italia – AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco

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Letonia – State Agency of Medicines of Latvia

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Lituania – State Medicines Control Agency of Lithuania

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Luxemburgo – Ministère de la Santé. Division de la Pharmacie et des Médicaments

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Malta – Medicines Authority

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Países Bajos – MEB, Medicines Evaluation Board

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Polonia – National Medicines Institute (Narodowy Instytut Leków)

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Portugal – INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude I.P.

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Reino Unido – MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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República Checa – State Institut for Drug Control

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Rumanía – National Medicines Agency

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Suecia – Läkemedelsverket, Medical Products Agency

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Agencia Europea del Medicamento (EMA)

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Agencias de la UE

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Banco Central Europeo

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Banco Europeo de Inversiones

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Comisión Europea

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Comisión Europea. Dirección General de Empresa e Industria

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Comisión Europea. Dirección General de Salud y de los Consumidores

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El Fondo Europeo de Inversiones

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Medicamentos para uso humano-Dirección General de Empresa e Industria de la Comision Europea

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Oficina De Armonización del Mercado Interior (OAMI)

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Organismos interinstitucionales

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Parlamento Europeo

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Procedimiento legislativo ordinario del Parlamento Europeo

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