Acuerdos y contratos de farmacovigilancia

Se abordarán los principales escenarios de colaboración entre compañías, incluyendo contratos in-license, out-license, co-licensing y co-marketing. Asimismo, se analizarán los acuerdos con proveedores externos como organizaciones de investigación por contrato (CROs), consultoras y plataformas tecnológicas, así como aquellos específicos de la etapa preclínica y de post-comercialización, incluyendo estudios de posautorización (PASS), programas de soporte a pacientes (PSP) y y planes de gestión de riesgos (RMP).
Los participantes adquirirán habilidades para identificar los elementos esenciales que deben incluirse en estos acuerdos y contratos de farmacovigilancia, así como las mejores prácticas para su redacción, negociación y seguimiento. También se analizarán ejemplos prácticos y cláusulas críticas.
El curso combina contenidos regulatorios con experiencia aplicada, promoviendo la toma de decisiones informadas y garantizando el cumplimiento normativo en los diversos modelos de colaboración.

A QUIÉN VA DIRIGIDO