Técnica

La intensa regulación a la que se somete un medicamento diferencia a la industria farmacéutica de otros sectores productivos. La explicación es sencilla: los medicamentos son productos muy complejos y con una indiscutible repercusión en la salud y el bienestar de la sociedad por lo deben ser investigados, fabricados y comercializados con las máximas cautelas y ser sometidos a las máximas exigencias en todas las etapas de su ciclo de vida, para garantizar que cumplen la función para la que han sido investigados y desarrollados: prevenir y curar enfermedades.

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Todos los laboratorios disponen de personal especializado para desarrollar sus actividades en materia de investigación, fabricación y suministro, autorización de comercialización, farmacovigilancia y medio ambiente. Estas actividades constituyen asimismo los pilares de actuación del Área Técnica de Farmaindustria. La complejidad y dinamismo que exige el seguimiento y desarrollo de estas materias han sido determinantes para que los Órganos de Gobierno de Farmaindustria aprueben la conformación de distintos grupos de trabajo que, coordinados desde el Área Técnica,  realizan las pertinentes actuaciones en defensa de los legítimos intereses de nuestros asociados.

Pero todo ello no se concibe sin una estrecha colaboración con los restantes Departamentos de Farmaindustria, puesto que la mayoría de asuntos científico-técnicos proceden del ámbito internacional, tienen implicaciones legales, económicas, mediáticas y deben ser además aplicadas adecuadamente tanto a nivel nacional, como autonómico, evitando diferencias de acceso en los pacientes. Por tanto, en los grupos de trabajo y en la mayoría de las actuaciones del Área Técnica están involucradas de forma muy intensa las restantes Áreas de la Asociación.

 

Documentos

La innovación incremental del medicamento. Generando valor para el paciente y el Sistema Nacional de Salud

11:21 Farmaindustria
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Consideraciones sobre la innovación incremental en medicamentos. Discurso de ingreso de Emili Esteve en la RANF

12:26 Farmaindustria
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Diez preguntas sobre la convivencia entre medicamentos de marca y genéricos

16:39 Farmaindustria
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La serialización, el gran cambio en la cadena del medicamento

15:53 Farmaindustria
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XVI Encuentro de la Industria Farmacéutica Española: ‘La adherencia a los tratamientos medicamentosos’

13:34 Farmaindustria
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Enlaces de Interés

Instituciones y organismos internacionales

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The International Conference on Harmonisation (ICH)

15:17 Farmaindustria

Otros países del Espacio Económico Europeo (EEA)

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Islandia – Lyfjastofnun, Icelandic Medicines Agency

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Lichtenstein – Liechtensteinische Landesverwaltung Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen Kontrollstelle für Arzneimittel

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Noruega – NoMA, Norwegian Medicines Agency

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Resto del mundo

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Australia – TGA. Therapeutic Goods Administration

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Canadá – Health Canada

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Japón – NIHS, National Institute of Health Sciences

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Alemania – BfArM, Federal Institute for Drugs and Medical Devices

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Alemania – PEI, Paul-Ehrlich-Institut

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Austria – Austrian Medicines and Medical Devices Agency

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Bélgica – Federal Agency for Medicines and Health Products

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Bulgaria – Bulgarian Drug Agency

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Chipre – Ministry of Health

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Dinamarca – Lægemiddelstyrelsen, Danish Medicines Agency

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Eslovaquia – SIDC, State Institute for Drug Control

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Eslovenia – Ministry of Health

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España – AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Estonia – Ravimiamet, State Agency of Medicines

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Finlandia – FIMEA, Finnish Medicines Agency

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Francia – ANSM, Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé

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Grecia – National Organization for Medicines

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HMA – Heads of Medicines Agencies

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Hungría – National Institute of Pharmacy

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Irlanda – Irish Medicines Board

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Italia – AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco

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Letonia – State Agency of Medicines of Latvia

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Lituania – State Medicines Control Agency of Lithuania

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Luxemburgo – Ministère de la Santé. Division de la Pharmacie et des Médicaments

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Malta – Medicines Authority

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Países Bajos – MEB, Medicines Evaluation Board

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Polonia – National Medicines Institute (Narodowy Instytut Leków)

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Portugal – INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude I.P.

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Reino Unido – MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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República Checa – State Institut for Drug Control

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Rumanía – National Medicines Agency

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Suecia – Läkemedelsverket, Medical Products Agency

15:17 Farmaindustria

 

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Póster

El proyecto piloto del prospecto electrónico en España, reconocido como el mejor póster del 41 Symposium de AEFI

19:14 Farmaindustria
La iniciativa busca comprobar cómo las nuevas tecnologías podrían mejorar el acceso y uso de la información de los medicamentos, y contribuir a reforzar su uso adecuado y la seguridad del paciente

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13:02 Farmaindustria
Farmaindustria reúne en España a las principales Asociaciones Nacionales europeas que representan a la industria farmacéutica innovadora y a la Federación Europea de la Industria Farmacéutica junto a la Agencia Española de Medicamentos para debatir cómo puede la regulación impulsar la innovación farmacéutica en la UE

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, resalta la oportunidad que abre la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea en el segundo semestre de 2023 para incluir a la industria farmacéutica innovadora entre las prioridades de este mandato

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Farmaindustria participa en la ‘XX Jornada de normas de correcta fabricación de medicamentos y principios activos’, organizada por la Generalitat de Cataluña
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La Extensión de la Exclusividad Transferible se perfila como solución a una de las mayores amenazas para la salud mundial

La federación europea de la industria, Efpia, apoya su propuesta con un estudio que demuestra que supone más beneficios que costes para los Estados miembro
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“El Espacio Europeo de Datos de Salud es una oportunidad sin precedentes para que Europa recupere su liderazgo en innovación y productividad farmacéutica”

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Farmaindustria subraya en un foro sobre digitalización sanitaria el compromiso de la industria farmacéutica con el uso responsable y seguro de los datos de los pacientes, así como la importancia de la colaboración público-privada para avanzar en esta materia
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La industria farmacéutica impulsa con fuerza el ecodiseño

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El primer año de aplicación del Plan Empresarial de Prevención de Envases 2021-2023, proyecto de las compañías farmacéuticas en el seno de Sigre, se tradujo en 420 iniciativas que impactaron sobre más de 17 millones de envases de medicamentos

Reducir el espesor del envase fue la medida más frecuente, seguida de disminuir su tamaño y suprimir ciertos elementos o componentes de los embalajes
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Emili Esteve

“La innovación incremental es buena para los pacientes, para los profesionales y para el sistema sanitario, por lo que debemos protegerla e incentivarla”

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El director técnico de Farmaindustria recuerda que este tipo de innovación es complementaria a la transformacional y puede suponer ventajas relevantes en el tratamiento, la adherencia, la reducción de reacciones adversas y la calidad de vida
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El presidente de Farmaindustria agradece a los profesionales de las áreas de producción de las compañías su trabajo excepcional durante la crisis

El sector batió en 2020 su récord de exportación, con casi 12.800 millones de euros, y el medicamento es ya el cuarto producto más exportado, con el 5% del total de las ventas españolas al exterior
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Proyecto piloto para sustituir los prospectos en papel de algunos medicamentos de ámbito exclusivo hospitalario por un código ‘DataMatrix’

09:32 Farmaindustria
El piloto afecta a fármacos que se utilizan exclusivamente en hospitales, y no a los que se dispensan en oficinas de farmacia

El objetivo es comprobar hasta qué punto se puede mejorar el acceso de los profesionales sanitarios a la información sobre los fármacos, que siempre remitiría a la versión más actualizada del prospecto

Este proyecto se enmarca en la iniciativa que lidera la Agencia Europea del Medicamento y que persigue también, con la digitalización, que el prospecto esté disponible on line en todos los idiomas de la UE, lo que agilizará el suministro de medicamentos entre países
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La industria farmacéutica, un sector estratégico (también) para la Seguridad Nacional

15:48 Farmaindustria
“El medicamento es tan esencial que realmente requerimos una protección estratégica”, afirma el director técnico de Farmaindustria en el I Congreso sobre Globalización y Seguridad Nacional

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“El reconocimiento de pacientes y profesionales sanitarios a la innovación incremental de medicamentos debe ser correspondido con medidas para incentivarla”

11:08 Farmaindustria
El director técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, demanda en el 43 Congreso Nacional de Semergen un cambio en el sistema de precios de referencia para garantizar la llegada de este tipo de innovación
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19:40 Farmaindustria
El director técnico de Farmaindustria expone en una jornada de la Real Academia Nacional de Farmacia y la Fundación Ramón Areces las dificultades que conlleva la investigación de nuevos fármacos
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emili serialización

El desarrollo completo de la legislación sobre serialización y mejorar el control del suministro, siguientes pasos para el sistema de verificación de medicamentos

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La industria farmacéutica europea aboga por que se utilicen todas las fuentes de información posibles para la mejora en el suministro de fármacos en la UE
Temas:

“Es necesaria una regulación que ampare y aporte seguridad jurídica a la innovación incremental de los medicamentos”

12:10 Farmaindustria
El director técnico de Famaindustria, Emili Esteve, propone en su discurso de ingreso como académico en la RANF un sistema de clasificación de interés dentro del SNS para evaluar este tipo de innovación
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Farmaindustria y Afaquim se reúnen para avanzar en el proyecto tractor sobre medicamentos esenciales

11:31 Farmaindustria
La iniciativa se enmarca en el Programa de Impulso de proyectos tractores de Competitividad y Sostenibilidad Industrial y aspira a ser uno de los elegidos por el Gobierno para la reactivación de España

El proyecto, que implica una inversión mínima de 500 millones, pretende aglutinar a muchas de las empresas estratégicas para nuestro país en fabricación de fármacos
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La prescripción por marca, un aliado para la farmacovigilancia

11:37 Farmaindustria
Recetar por denominación comercial supone una identificación inequívoca que no se produce con la prescripción por principio activo

Esta semana se celebra la ‘#MedSafetyWeek’, una campaña internacional para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Temas:

Una veintena de compañías farmacéuticas invertirán mil millones de dólares para impulsar la investigación contra las resistencias antimicrobianas

15:00 Farmaindustria
El mercado para estos antibióticos es poco viable por su escasa utilización, lo que hace necesario que las autoridades sanitarias generen incentivos para promover su investigación

El fondo creado por los laboratorios ayudará a que proyectos prometedores no se queden por el camino ante la necesidad de una gran inversión y muy poca expectativa de retorno económico

Las resistencias provocadas por mal uso de antibióticos constituyen “una crisis sanitaria predecible”, a diferencia de lo que ha ocurrido con el SARS-CoV-2
Temas:

La continuidad de la fabricación y el suministro de medicamentos es, junto a la investigación, la máxima prioridad de la industria farmacéutica ante la crisis

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Compañías en España tienen a pleno rendimiento sus plantas e incrementan la producción de medicamentos con demanda extraordinaria para atender todas las necesidades de los pacientes españoles

No hacer acopio innecesario, agilizar la circulación de medicamentos y facilitar la labor de las compañías, medidas necesarias dentro y fuera de España

Farmaindustria mantiene una colaboración constante con el Ministerio de Sanidad, la Agencia Española de Medicamentos, distribuidores y farmacias para prevenir problemas y resolver con rapidez los que surgen
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