Alegaciones Módulo 3: API

  •  

Organiza: Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI)

Fechas: 05.10.2020

Lugar: Online

Más Información: https://www.aefi.org/

Inscripciones: https://www.aefi.org/index.php?option=com_acym&ctrl=fronturl&task=click&urlid=269356&userid=1487&mailid=1001

Programa del curso

¿Cuáles son las deficiencias más típicas encontradas en la evaluación de la sección 3.2.S de un expediente de registro? El grupo de trabajo de Módulo 3 de AEFI recopiló durante 2019 y 2020 un documento con alegaciones que los distintos integrantes fueron compartiendo y, a su vez, elaboró una serie de recomendaciones para que la preparación del Módulo 3 esté bien enfocada al evaluador, minimizando así el riesgo de recibir alegaciones.

En este curso, tres miembros del grupo de trabajo expondrán el contenido del documento en lo que concierne a la sección 3.2.S (API), y Teresa Dannert, evaluadora de la AEMPS, explicará cuáles son las deficiencias más comúnmente encontradas en los expedientes.

© 2020 FarmaIndustria Todos los derechos reservados