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El objetivo de este curso es conocer, desde el punto de vista de un Organismo Notificado, los criterios de revisión de las Evaluaciones Clínicas, el funcionamiento de las consultas a los paneles de expertos, las condiciones y criterios razonables para uso de datos no-clínicos (según Artículo 61.10) para sostener la conformidad, las expectativas para la actualización de la evaluación clínica de productos «legacy» hasta 2024.
