Curso ‘Objetivos de capacidad de procesos’

El objetivo del curso es disponer de procesos bajo control es un requerimiento de todo Sistema de Calidad (Process Performance and Product Realisation – ICH Q10). Por ello, los Estudios de Capacidad del Proceso son indispensables.

Este curso online está orientado a comprender y realizar de modo práctico:

– Comprobar la estabilidad del proceso
– Medir la Capacidad y Capacidad lateral
– Estimar la Capacidad del Proceso futura
– Aplicar sistemáticas de Mejora Continua con el Process Performance Maturity Model

El curso se dirige a técnicos de Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad, Desarrollo Farmacéutico y Mejora Continua en la Industria Farmacéutica o relacionada.

Coordinado por Dra. Encarna García Montoya. Vocal de Universidades. AEFI – Sección Catalana

Ponente Miquel Romero Obón. Director de Garantía de Calidad de las plantas farmacéuticas de Almirall. Codirector del Postgrado de Estadística para la Industria Farmacéutica.

17:00 – 17:05 Presentación del curso

17:05 – 19:35 1. El estado de control

1.1. Estabilidad. Reglas de Nelson y causas de variabilidad no comunes
1.2. Capacidad (Pp)
1.3. Capacidad Lateral (Ppk)

2. Gestión del riesgo

2.1. Riesgo de no conformidad a partir de Ppk
2.2. Control del Riesgo en procesos
2.3. Riesgo combinado

3. Definición de estrategias de control y mejora continua

3.1. Cálculo de Capacidad del proceso alcanzable, Cp y Cpk
3.2. Estrategia de Control
3.3. Mejora Continua con el Process Performance Maturity Model

19:35 – 20:00 Turno de preguntas

20:00 Clausura