Con las nuevas oportunidades de negocio existentes para nuestra industria en los Estados Unidos, surge la necesidad de conocer las regulaciones, requerimientos y expectativas para registrar las operaciones de fabricación y nuestros productos con la FDA.
La primera sesión formativa proporcionará a los asistentes los conocimientos básicos sobre asuntos regulatorios necesarios para la comercialización de productos sanitarios según la normativa vigente de la FDA.
La segunda sesión ofrecerá una visión general de las inspecciones de la FDA, incluyendo los últimos resultados y las observaciones más frecuentes, así como las distintas herramientas utilizables para asegurar el éxito.
Estas sesiones formativas están dirigidas principalmente a profesionales de los departamentos de Calidad, Producción y Registros de la industria de las Ciencias de la Salud.