La Gestión de Riesgos de Calidad se encuentra completamente incorporada en el Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, constituyendo una herramienta clave que fundamenta la toma de decisiones y vertebra las acciones llevadas a cabo dentro de este ámbito.
El objetivo de este seminario es revisar los requisitos regulatorios y su aplicación práctica en la industria farmacéutica a través de casos reales.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINADO POR
Carolina Rubio Parrón. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. Sección Centro AEFI.
PONENTES
Marta Rodriguez Vélez. Quality Assurance Leti Pharma. Vicepresidenta Sección Centro de AEFI.
Amaya García Poblet. System Specialist ALK.
AGENDA
16:00 – 16:05 | Recepción y presentación del curso |
16:05 – 17:05 | Aspectos regulatorios. ICHQ9. Herramientas y Metodologías. Marta Rodríguez Vélez |
17:05 – 17:15 | Descanso |
17:15 – 18:15 | Aplicaciones en la industria farmacéutica. CASO PRACTICO: Gestión de proveedores. Marta Rodríguez Vélez |
18:15 – 19:15 | Aplicaciones en la industria farmacéutica. CASO PRACTICO: CSA. Amaya García Poblet |
19:15 – 19:30 | Preguntas y coloquio |
19:30 | Clausura del curso |