Ensayos clínicos

El primer ‘fast track’ para ensayos clínicos multinacionales en Europa arrancará en enero de 2026 y contribuirá a reforzar la competitividad europea en la materia

11:49 Farmaindustria
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido una de las impulsoras de este procedimiento de evaluación acelerada que proporcionará a los promotores de los ensayos una mayor predictibilidad, reforzará la confianza de la industria en el sistema regulador europeo y facilitará la atracción de inversiones en investigación

Es fundamental que la Agencia pueda contar con los recursos humanos, técnicos y organizativos adecuados a la relevancia e intensidad de su labor
 

Fomentar el trabajo en red, la participación de los pacientes y el uso de la tecnología, vital para el progreso de la investigación clínica pediátrica

10:47 Farmaindustria
La Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos, el Hospital Sant Joan de Déu y Farmaindustria organizan una jornada para analizar los desafíos en ensayos para niños y adolescentes

En la actualidad hay más de 700 estudios pediátricos en marcha en nuestro país, casi la mitad de ellos centrados en enfermedades raras
 

España afianza su liderazgo en ensayos clínicos con una nueva guía que impulsa la innovación, la digitalización y la sostenibilidad desde la Farmacia Hospitalaria

13:09 Farmaindustria
Farmacéuticos e industria presentan en Barcelona la actualización de la ‘Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria’

Se trata de un paso más para avanzar hacia la excelencia y mejorar la competitividad de nuestro país como referente internacional en investigación clínica

La complejidad de los nuevos medicamentos hace necesaria una mayor participación y colaboración de estos profesionales en el proceso de la I+D biomédica
 

Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria. lnnovación, descentralización y medioambiente y sostenibilidad

10:53 Farmaindustria
 
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Farmaindustria celebra el anuncio de la Aemps de ampliar la evaluación acelerada de ensayos clínicos en fases tempranas porque refuerza el ecosistema español de investigación biomédica

11:57 Farmaindustria
Este ‘fast track’ es una de las medidas estratégicas del sector en materia de investigación biomédica y está incluido en la Estrategia Nacional de la Industria Farmacéutica

Los pacientes serán los principales beneficiarios de esta medida, porque podrán acceder de manera prematura a los medicamentos del futuro

“En un contexto de elevada competitividad a nivel global y europeo, este nuevo procedimiento ayuda en el trabajo que las compañías realizan y trasladan a sus equipos internacionales para fortalecer nuestro ecosistema de investigación biomédica”, destaca Martín Uranga
 

La Agencia Española de Medicamentos autoriza por primera vez en España un ensayo clínico en fase I con el procedimiento de evaluación acelerada

10:00 Farmaindustria
El ensayo, que evaluará una vacuna en investigación clínica de GSK, se va a llevar a cabo en las unidades de fase I de los hospitales universitarios La Paz, La Princesa y Puerta de Hierro de Madrid, así como en centros de Estados Unidos y Australia

Mediante este proceso, los ensayos clínicos son evaluados en un plazo máximo de 26 días frente a los 45 habituales, y aprobados en 31 días, lo que puede significar una esperanza en pacientes con enfermedades graves o sin soluciones terapéuticas

Este hito reafirma el liderazgo de España en investigación clínica y de la Aemps como agencia líder e innovadora en Europa
 

Las 10 áreas que serán clave para el avance de la innovación biomédica en los próximos años

12:02 Farmaindustria
Pipeline Innovation Review, realizado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) y Vaccines Europe, recoge las investigaciones biomédicas en curso en Europa y las principales innovaciones que se esperan para los próximos años

El informe destaca que en lo que va de año se han aprobado en Europa 97 nuevos medicamentos, de los que 46 son nuevas sustancias activas. En 2023 se aprobaron 77 nuevos medicamentos
 

Un nuevo informe sobre ensayos clínicos sitúa a España como líder y caso de éxito en Europa

07:24 Farmaindustria
Evaluando el ecosistema de ensayos clínicos en Europa, elaborado por Iqvia para Efpia y Vaccines Europe, refleja una caída del 22 al 12% de la cuota de estudios en el continente en la última década

Esto se traduce en que 60.000 pacientes europeos han perdido la oportunidad de acceder a nuevos medicamentos en fase experimental entre 2018 y 2023

España trabaja para afianzar el liderazgo en la materia a través de proyectos como los elementos descentralizados de los ensayos clínicos, la investigación clínica en Atención Primaria, la reducción de la burocracia o el procedimiento de inicio acelerado para ensayos en fase tempranas
 

España avanza en investigación clínica pediátrica a través de proyectos internacionales basados en la colaboración público-privada

16:11 Farmaindustria
En la actualidad hay más de 600 ensayos clínicos en marcha para niños y adolescentes en nuestro país, casi la mitad de ellos centrados en enfermedades raras

La Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos, el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona y Farmaindustria organizan una jornada sobre el valor de la colaboración internacional en este campo
 

Farmaindustria promueve en las comunidades autónomas su proyecto para aumentar la investigación clínica en Atención Primaria

10:07 Farmaindustria
Tras su presentación hace unos meses en Andalucía, la guía para acercar los ensayos clínicos a los centros de salud se ha difundido en Castilla y León y en el Congreso Nacional de Medicina General y de Familia celebrado en Galicia

La Asociación también está ya trabajando con otros responsables autonómicos que han mostrado interés por impulsar la investigación clínica en este nivel asistencial
 

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