Legislación

Claves sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea

13:12 Farmaindustria
 

“Es el momento de que Europa recupere el terreno perdido en innovación farmacéutica”

13:02 Farmaindustria
Farmaindustria reúne en España a las principales Asociaciones Nacionales europeas que representan a la industria farmacéutica innovadora y a la Federación Europea de la Industria Farmacéutica junto a la Agencia Española de Medicamentos para debatir cómo puede la regulación impulsar la innovación farmacéutica en la UE

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, resalta la oportunidad que abre la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea en el segundo semestre de 2023 para incluir a la industria farmacéutica innovadora entre las prioridades de este mandato

La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, señala que la revisión actual de la legislación farmacéutica que está realizando la Comisión Europea debe servir para relanzar el papel de Europa como referente en investigación farmacéutica
 

Farmaindustria comparte la experiencia española en regulación de medicamentos con los países iberoamericanos

16:09 Farmaindustria
El XIII Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos en Países Iberoamericanos, celebrado este año en Honduras con la presencia de 20 países de la organización, ha abordado las últimas novedades en inteligencia regulatoria
 

El nuevo Código de Conducta de Farmaindustria, ayuda eficaz para cumplir con la norma de protección de datos

09:47 Farmaindustria
Más de 120 profesionales de compañías participan en la primera formación sobre el primer código de autorregulación sectorial aprobado desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
 

La reforma de la Ley de Garantías es una oportunidad para asegurar el suministro de medicamentos estratégicos, mejorar el acceso a los nuevos y reconocer la innovación incremental

16:36 Farmaindustria
El director del Departamento de Relaciones con las Comunidades Autónomas de Farmaindustria defiende en el Congreso de Semergen la libertad de prescripción del médico y el valor del medicamento de marca
 

Farmaindustria crea un órgano de control independiente que velará por el cumplimiento del código de conducta de protección de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia

18:45 Farmaindustria
Los seis miembros elegidos para este Órgano de Gobierno -tres titulares y tres suplentes- son expertos con conocimientos contrastados en la protección de datos en el ámbito de la investigación clínica y la farmacovigilancia

Este código de la industria farmacéutica es el primero sectorial que aprueba la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
 

La AEPD aprueba el primer código de conducta sectorial desde la entrada en vigor del Reglamento de Protección de Datos

11:49 Farmaindustria
El código de conducta, promovido por Farmaindustria, regula cómo deben aplicar la normativa de protección de datos los promotores de estudios clínicos con medicamentos y las CRO que decidan adherirse al mismo

Con la adhesión voluntaria al código de conducta, los responsables y encargados de tratamientos de datos personales se obligan a su cumplimiento

Este código de conducta responde a la aplicación de la normativa de protección de datos en la investigación clínica y biomédica, así como en materia de farmacovigilancia
 

Código de conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de ensayos clínicos

11:01 Farmaindustria
 
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La digitalización en la investigación clínica avanza en beneficio de los pacientes

18:27 Farmaindustria
La pandemia ha impulsado la digitalización de algunos procesos en materia de ensayos clínicos, pero quedan cuestiones por resolver en la gestión globalizada de los datos sanitarios

Farmaindustria defiende que la asistencia sanitaria y la investigación biomédica vayan unidas en la gestión de los datos de los pacientes

El objetivo es ofrecer todas las garantías de una gestión lícita, responsable y ética de los datos
 

Farmaindustria se suma al Pacto Digital para la protección de las personas promovido por la Agencia Española de Protección de Datos

10:51 Farmaindustria
Esta iniciativa promueve un gran acuerdo por la convivencia ciudadana en el ámbito digital, compatibilizando la protección de datos con la innovación, la ética y la competitividad empresarial
 

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