Ángel Ramírez (periodista y moderador), David Trigos (Eupati), Pedro Luis Sánchez (Farmaindustria), María Aláez (Fenin) y María Jesús Lamas (Aemps).

2025 es un año clave para el desarrollo del nuevo modelo de evaluación de las tecnologías sanitarias tras la entrada en vigor del Reglamento Europeo y a la espera de conocerse el texto definitivo del Real Decreto a nivel nacional, en estos momentos en trámite administrativo.

Por su relevancia para todos los agentes del Sistema Nacional de Salud (SNS), y en especial para los pacientes, este asunto ha sido protagonista en el 9º Encuentro Nacional de Pacientes, impulsado por el Foro Español de Pacientes (FEP) y que tuvo lugar este jueves en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid.

Para analizar este nuevo sistema de evaluación de la innovación biomédica en profundidad, el encuentro contó con cuatro expertos: María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps); David Trigos, asesor de Evaluación de Tecnología Sanitaria y Ensayos Clínicos del FEP; María Aláez, directora técnica de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), y Pedro Luis Sánchez, director del Departamento de Estudios de Farmaindustria.

Aun con muchos detalles por concretar, todos coincidieron en subrayar la oportunidad que supone el nuevo Reglamento Europeo para, entre otras cuestiones, evitar reevaluaciones constantes de medicamentos y productos sanitarios —al fijarse una evaluación clínica única para toda la UE— de manera que los pacientes puedan acceder de manera más ágil a la innovación.

Asimismo, esta evaluación clínica europea será “una garantía de calidad para el proceso” y arrojará “resultados robustos”, ya que evaluarán los mejores expertos europeos y se contará con la participación de los pacientes en todos los ámbitos de la evaluación, que “son los que mejor pueden ayudar a entender la relevancia clínica de los nuevos medicamentos”, como recordó Sánchez.

La aplicación de soluciones digitales, inteligencia artificial y ciencia de datos elevará el nivel de las evaluaciones, puesto que será más rápido y sencillo analizar los resultados en vida real de los nuevos tratamientos, y limitará la incertidumbre para la toma de decisiones por parte de las administraciones sanitarias. En este sentido, España es uno de los países más avanzados en digitalización sanitaria y esto debería permitir acortar los tiempos de acceso de los pacientes a la innovación biomédica.

Hasta aquí algunas de las oportunidades más destacadas de la nueva regulación de las tecnologías sanitarias. Entre los retos, el más relevante: “Evaluar el valor que aportan los nuevos medicamentos a la sociedad en todas sus dimensiones, no solo en el contexto del SNS, porque si no será una evaluación incompleta, potencialmente sesgada”, subrayó el portavoz de Farmaindustria.

Y, en segundo lugar, “la necesidad de incorporar recursos humanos y económicos para mejorar la evaluación de tecnologías sanitarias”, reclamó Sánchez, una demanda con la que coincidió el representante de los pacientes en el coloquio, David Trigos.

El 9º Encuentro anual del Foro Español de Pacientes este año ha reunido a representantes de más de 140 organizaciones de pacientes, junto a expertos sanitarios, sociedades científicas, responsables institucionales y entidades internacionales. Puede ver el encuentro aquí.