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La AEMPS aclara su interpretación sobre medicamentos no sustituibles, biológicos y papel de las comisiones clínicas en los hospitales

Responde a Farmaindustria, que le había escrito ante las dudas surgidas entre las compañías farmacéuticas por una publicación en la web de la Agencia
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Madrid, 09.01.2019

La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), María Jesús Lamas, ha aclarado la interpretación sobre medicamentos no sustituibles y el rol de las comisiones clínicas hospitalarias que había publicado en la web de la Agencia y que había suscitado dudas entre las compañías farmacéuticas.

En una carta de respuesta a la que le envió el director de Farmaindustria, Humberto Arnés, Lamas explica que, en el caso de los medicamentos biológicos, la Agencia española hace propias “las recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en su Guía de Información a Profesionales de Salud y en su Guía de Información a Pacientes sobre Medicamentos Biosimilares, que indican la conveniencia de que, para cualquier decisión relativa a un cambio de medicamento por otro, participe el prescriptor en consulta con el paciente, y se tengan en cuenta las políticas nacionales que existan en relación con la prescripción en cada país”.

En este sentido, y a propósito del papel de las comisiones clínicas, señala que “son órganos colegiados y de participación y asesoramiento”, que “establecen políticas de uso de medicamentos, con la participación de médicos, enfermeras y farmacéuticos; y los médicos prescriben de acuerdo a ellas”.

La directora de la Agencia recuerda también que en los biológicos “tanto la prescripción como la notificación deben realizarse por denominación comercial”.

La carta completa de la directora de la AEMPS está disponible en este enlace.

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