Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria. / AEFI

El encuentro anual de los farmacéuticos de la industria recuperaba este año su convocatoria presencial tras tres años de pandemia. La edición número 41 del Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) se ha celebrado este martes y miércoles en Barcelona bajo el lema Incrementando la innovación, incrementando la calidad y con el director del Departamento Técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, como encargado de ofrecer la conferencia inaugural.

“Trabajar en la industria farmacéutica es una manera de contribuir a que todos dispongamos de medicamentos, y estos contribuyen al Estado de Bienestar, por lo que es un orgullo trabajar en este sector”, ha afirmado Esteve durante su disertación, que ha centrado en la necesidad de mejorar la disponibilidad de los medicamentos, tanto de los ya comercializados como los recién autorizados por el regulador y de los fármacos del futuro, con adecuados incentivos para la investigación.

“Se hace necesario mejorar la disponibilidad tanto de nuevos tratamientos y de sus tiempos de espera, como la de determinados medicamentos comercializados. Son necesarios algunos cambios entre los cabría citar una reforma del procedimiento nacional de fijación de financiación y precio, un mecanismo de acceso temprano para las innovaciones, una reforma del Sistema de precios de referencia respetuosa con la innovación incremental los medicamentos estratégicos, mejores mecanismos de coordinación para garantizar equidad de acceso entre las comunidades autónomas y, finalmente, un marco de compra de medicamentos más ágil y eficiente”, ha explicado Esteve a los asistentes.

Respecto a los medicamentos del futuro, el director del Departamento Técnico de Farmaindustria ha señalado que “en Europa se está planteando una gran reforma legislativa y todo apunta a que los incentivos a la innovación no serán suficientemente atractivos para frenar la creciente pérdida de competitividad de la Unión Europea frente a otras áreas del planeta”. Desde la publicación de la propuesta de la Comisión Europea el pasado 26 de abril, Farmaindustria ha advertido de que la revisión de la legislación farmacéutica europea pone en riesgo el futuro de la industria y supone una barrera más para el acceso de los pacientes a los tratamientos innovadores.

Esteve también se ha referido en el encuentro con los farmacéuticos de la industria a la importancia de la colaboración con los gestores públicos en la mejora de la disponibilidad de fármacos. “Es necesario un mecanismo de acceso temprano a las innovaciones. El diálogo con la Administración está en marcha, pero es importante que dé sus frutos”.

En sus conclusiones, Esteve ha destacado que “el sector farmacéutico es un tractor económico de primer orden, con altas tasas de I+D, liderazgo en innovación y empleo de alta calidad, cualificado e igualitario y con metas ambiciosas en términos de transformación digital e impacto medioambiental”.

Isabel Pineros, directora de Acceso de Farmaindustria, durante el Congreso AEFI.

En el encuentro han participado también otros portavoces de Farmaindustria, como la directora del Departamento de Acceso, Isabel Pineros, quien ha hablado sobre las propuestas de la industria para mejorar a corto plazo la llegada de la innovación a los pacientes, sin necesidad de esperar a una reforma de la legislación que podrá hacerse con toda la profundidad que necesita nuestro sistema más a largo plazo. Entre ellas, el diálogo temprano con la Administración que permita adelantar la etapa de acuerdo de precio, la mejora de la decisión utilizando la información clínica disponible o detallar  la propuesta de Farmaindustria sobre el procedimiento de acceso temprano para determinados medicamentos. “Por otro lado, es necesario reconocer que hay medicamentos estratégicos que son críticos, y por tanto necesarios para nuestro Sistema Nacional de Salud, pero están en situación vulnerable, y deben tenerse en cuenta para excluirlos del Sistema de Precios de Referencia que impide una actualización de su precio y condiciones de financiación”, ha afirmado Pineros.

Por otro lado, el director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria, José Zamarriego, ha expuesto cómo la industria farmacéutica puede informar de un medicamento de prescripción al público en general. Para ello, el sistema de autorregulación incorpora un anexo donde recomienda unas pautas a las compañías farmacéuticas de tal forma que, siguiendo esta guía, tendrían una presunción de que la información es adecuada para el público en general y así poder cumplir con unos compromisos que, como empresas, necesitan para informar de los resultados de las inversiones realizadas en la investigación y desarrollo de medicamentos.

Por último, Patricia Riesgo, del Departamento Jurídico de Farmaindustria, ha participado en una mesa dedicada al Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia. Es el primer código sectorial aprobado por la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) y pionero en Europa. La portavoz de Farmaindustria destacó como novedades, entre otras, la regulación en torno a las bases jurídicas para el tratamiento de los datos personales (obligación legal), el régimen de responsabilidades respectivas del promotor y del centro o investigador principal, el uso secundario de datos con fines de investigación, así como las ventajas de la adhesión voluntaria de las compañías, ya que supone una seguridad jurídica en el cumplimiento de la normativa y una muestra del compromiso de la industria con la transparencia y el respeto a los derechos fundamentales en el tratamiento de datos personales de los pacientes.