Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

Más de ocho de cada 10 ensayos clínicos que se realizan en España los promueve la industria farmacéutica

15:54 Farmaindustria
Nuestro país es líder en Europa con 930 estudios clínicos autorizados en 2024

El 22% de las investigaciones para encontrar nuevos medicamentos se dirigen a enfermedades raras y cada vez más utilizan terapias avanzadas

La I+D es uno de los pilares de la recién aprobada Estrategia de la Industria Farmacéutica en España, en el que las compañías farmacéuticas están trabajando junto al Gobierno

Farmaindustria participa en la Jornada sobre evaluación de tecnologías sanitarias organizada por la Aemps

10:03 Farmaindustria
En el encuentro se analizó tanto el Reglamento Europeo como el Proyecto de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que prepara el Ministerio de Sanidad
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España es el país de Europa con una mayor participación en ensayos clínicos de nuevos medicamentos

12:20 Farmaindustria
De los 1.944 ensayos clínicos autorizados en la Unión Europea a través del nuevo Sistema Europeo de Información, los centros españoles participaron en 845, un 43% del total

Además, la Agencia Española de Medicamentos fue la responsable de coordinar la autorización de 350 ensayos multinacionales, lo que sitúa a nuestro país como líder también en este ámbito por delante de Alemania con 314 y Francia con 248

España fue el primer país de la Unión Europea en implementar el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos, en aplicación desde 2022, que permite armonizar los procesos de presentación, evaluación y supervisión en toda la UE
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“Europa se enfrenta a un menor acceso a nuevos medicamentos porque la I+D biomédica se realiza cada vez más en EEUU y Asia”

14:51 Farmaindustria
El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, advierte de una pérdida de competitividad en el continente y pide a la UE mayores incentivos para el desarrollo de centros de innovación de primer nivel

La Asociación participa en la reunión celebrada en Madrid por la Agencia Española de Medicamentos y la Agencia Europea de Medicamentos para promover la innovación farmacéutica, con motivo de la Presidencia española de la UE
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“Estamos ante una oportunidad única para evitar reevaluaciones innecesarias de medicamentos que están retrasando el acceso de los pacientes a la innovación”

11:34 Farmaindustria
La reciente sentencia de la Audiencia Nacional que anula el actual sistema de evaluación de fármacos abre la puerta a una nueva solución de consenso que mejore la situación en España, asegura la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch
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Resistencia a los antibióticos: impulsar los incentivos a la innovación es clave para luchar contra esta pandemia silenciosa

12:07 Farmaindustria
Farmaindustria organizó un taller de trabajo en Madrid con representantes de la Comisión Europea, la Agencia Española de Medicamentos, compañías farmacéuticas investigadoras en este campo, pacientes y expertos en salud y economía para poner en común posibles iniciativas frente a la que se considera una de las principales amenazas para la salud pública en los próximos años
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“Es el momento de que Europa recupere el terreno perdido en innovación farmacéutica”

13:02 Farmaindustria
Farmaindustria reúne en España a las principales Asociaciones Nacionales europeas que representan a la industria farmacéutica innovadora y a la Federación Europea de la Industria Farmacéutica junto a la Agencia Española de Medicamentos para debatir cómo puede la regulación impulsar la innovación farmacéutica en la UE

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, resalta la oportunidad que abre la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea en el segundo semestre de 2023 para incluir a la industria farmacéutica innovadora entre las prioridades de este mandato

La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, señala que la revisión actual de la legislación farmacéutica que está realizando la Comisión Europea debe servir para relanzar el papel de Europa como referente en investigación farmacéutica
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Protección regulatoria y económica: claves para potenciar la producción de medicamentos estratégicos en España y reducir problemas de suministro

14:57 Farmaindustria
La Aemps y Farmaindustria participan en una formación sobre fabricación y comercialización en España, organizada por la Universidad de Barcelona

“España es uno de los países europeos con más potencial de fabricación en un momento en que los medicamentos se han mostrado como un activo de seguridad estratégica, sostiene la directora asociada del Departamento Técnico de Farmaindustria, Ana López de la Rica
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Farmaindustria y la Aemps continúan formando profesionales en el nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos

18:12 Farmaindustria
A partir del 31 de enero de 2023 todas las solicitudes deberán enviarse a través del Sistema de información de ensayos clínicos

Cerca de 40 promotores de compañías farmacéuticas han acudido al taller organizado por Farmaindustria en Madrid y Barcelona para conocer más y debatir sobre el nuevo sistema que armoniza el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de estos estudios
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La nueva medicina personalizada frente al cáncer, oportunidad para mejorar el actual modelo de financiación de medicamentos

09:44 Farmaindustria
Estas nuevas terapias, como los tratamientos para tumores agnósticos, están suponiendo un gran desafío en el proceso de evaluación y financiación al estar dirigidas a pocos pacientes

Farmaindustria considera necesario establecer un modelo de financiación específico para estos medicamentos, al igual que sucede con las nuevas indicaciones de los tratamientos ya financiados
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