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“Es necesaria una regulación que ampare y aporte seguridad jurídica a la innovación incremental de los medicamentos”

El director técnico de Famaindustria, Emili Esteve, propone en su discurso de ingreso como académico en la RANF un sistema de clasificación de interés dentro del SNS para evaluar este tipo de innovación
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24.02.2021 | Descargar PDF

Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria en la RANF

La innovación incremental de los medicamentos “supone mejoras que aportan grandes beneficios y su atractivo deriva directamente de la intencionalidad que tiene de modificar o adaptar un medicamento existente para ofrecer un tratamiento más apropiado bien a todos, bien a un subgrupo de pacientes”.

Así lo defendió el director del Departamento Técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, en su discurso de ingreso, este martes, como académico correspondiente en la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF) y titulado Consideraciones sobre la innovación incremental en medicamentos.

“Este tipo de innovación –añadió- tiene un marcado interés para los profesionales sanitarios porque ven en estas variaciones una mejora en el tratamiento, en el seguimiento, en la disminución de reacciones adversas o en la adherencia, elementos que son de gran trascendencia en el día a día del trato con los pacientes”

Esteve explicó que la innovación incremental tiene también una excelente acogida desde la perspectiva del paciente, puesto que “facilita el tratamiento y en muchos casos abre una expectativa terapéutica, inexistente antes de la comercialización del medicamento que comporta este tipo de innovación”.

Del mismo modo, defendió que esta innovación es interesante asimismo para el Sistema Nacional de Salud (SNS), ya que pacientes tratados con mejoras incrementales obtienen mejores resultados de salud y requieren con menor frecuencia hacer uso de otros servicios sanitarios.

La innovación incremental también tiene su justificación económica, explicó Esteve: “La industria farmacéutica, como cualquier otra industria en la actualidad, debe encontrar formas de reducir riesgos y garantizar retornos. Puesto que el sector farmacéutico tiene un riesgo muy elevado, algunos autores consideran que es más aconsejable para la propia industria y los pacientes que un número relevante de compañías sigan desarrollando mejoras continuas y constantes en medicamentos conocidos”. “Muchas empresas farmacéuticas radicadas en nuestro país y estratégicamente muy importantes –señaló-, porque ofrecen empleo de calidad y producen un bien esencial, el medicamento, mejorarían con sus aportaciones el arsenal terapéutico y retendrían productos muy necesarios que, lamentablemente, no tienen en la actualidad las condiciones idóneas de viabilidad”.

Impulso a una innovación valiosa

La paradoja se produce –reflexionó- cuando estas bondades de la innovación incremental no son percibidas de igual modo por parte de las autoridades competentes encargadas del proceso de precio y financiación. “Todo parece indicar que el pagador es mucho más proclive a reconocer la innovación radical que la incremental, y es habitual que este tipo de mejoras las consideren insuficientes para obtener el beneficio de la financiación pública”.

Lamentó que, en muchas ocasiones, novedades incrementales resulten “injustamente penalizadas” con reducciones de precio que pueden llevar a la inviabilidad económica en su comercialización, a la salida de la financiación pública, a la retirada de la comercialización o a cercenar una futura solicitud de autorización y registro. En este sentido, demandó una normativa que “ampare y aporte seguridad jurídica” y un sistema que permita calificar el interés para el SNS de aquellas innovaciones incrementales que se consideren adecuadas para los pacientes.

La innovación es un compromiso de la industria farmacéutica para dar respuesta a las necesidades de muchos pacientes y, por tanto, las compañías seguirán invirtiendo en la mejora y desarrollo de medicamentos existentes: “De esta manera, siempre dispondremos de mejoras incrementales como resultado de esta dinámica investigadora propia del sector farmacéutico”, aseveró el director técnico de Farmaindustria.

 

  • Vea el acto completo de la toma de posesión en este enlace.

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