Técnica

La intensa regulación a la que se somete un medicamento diferencia a la industria farmacéutica de otros sectores productivos. La explicación es sencilla: los medicamentos son productos muy complejos y con una indiscutible repercusión en la salud y el bienestar de la sociedad por lo deben ser investigados, fabricados y comercializados con las máximas cautelas y ser sometidos a las máximas exigencias en todas las etapas de su ciclo de vida, para garantizar que cumplen la función para la que han sido investigados y desarrollados: prevenir y curar enfermedades.

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Todos los laboratorios disponen de personal especializado para desarrollar sus actividades en materia de investigación, fabricación y suministro, autorización de comercialización, farmacovigilancia y medio ambiente. Estas actividades constituyen asimismo los pilares de actuación del Área Técnica de Farmaindustria. La complejidad y dinamismo que exige el seguimiento y desarrollo de estas materias han sido determinantes para que los Órganos de Gobierno de Farmaindustria aprueben la conformación de distintos grupos de trabajo que, coordinados desde el Área Técnica,  realizan las pertinentes actuaciones en defensa de los legítimos intereses de nuestros asociados.

Pero todo ello no se concibe sin una estrecha colaboración con los restantes Departamentos de Farmaindustria, puesto que la mayoría de asuntos científico-técnicos proceden del ámbito internacional, tienen implicaciones legales, económicas, mediáticas y deben ser además aplicadas adecuadamente tanto a nivel nacional, como autonómico, evitando diferencias de acceso en los pacientes. Por tanto, en los grupos de trabajo y en la mayoría de las actuaciones del Área Técnica están involucradas de forma muy intensa las restantes Áreas de la Asociación.

 

Documentos

Diez preguntas sobre la convivencia entre medicamentos de marca y genéricos

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La serialización, el gran cambio en la cadena del medicamento

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XVI Encuentro de la Industria Farmacéutica Española: ‘La adherencia a los tratamientos medicamentosos’

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El valor del medicamento, la financiación de la prestación farmacéutica y la sostenibilidad del SNS

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El marco regulatorio en el sector farmacéutico

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Enlaces de Interés

Instituciones y organismos internacionales

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The International Conference on Harmonisation (ICH)

Otros países del Espacio Económico Europeo (EEA)

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Islandia – Lyfjastofnun, Icelandic Medicines Agency

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Lichtenstein – Liechtensteinische Landesverwaltung Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen Kontrollstelle für Arzneimittel

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Noruega – NoMA, Norwegian Medicines Agency

Resto del mundo

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Australia – TGA. Therapeutic Goods Administration

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Canadá – Health Canada

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Japón – NIHS, National Institute of Health Sciences

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Alemania – BfArM, Federal Institute for Drugs and Medical Devices

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Alemania – PEI, Paul-Ehrlich-Institut

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Austria – Austrian Medicines and Medical Devices Agency

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Bélgica – Federal Agency for Medicines and Health Products

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Bulgaria – Bulgarian Drug Agency

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Chipre – Ministry of Health

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Dinamarca – Lægemiddelstyrelsen, Danish Medicines Agency

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Eslovaquia – SIDC, State Institute for Drug Control

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Eslovenia – Ministry of Health

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España – AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Estonia – Ravimiamet, State Agency of Medicines

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Finlandia – FIMEA, Finnish Medicines Agency

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Francia – ANSM, Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé

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Grecia – National Organization for Medicines

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HMA – Heads of Medicines Agencies

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Hungría – National Institute of Pharmacy

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Irlanda – Irish Medicines Board

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Italia – AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco

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Letonia – State Agency of Medicines of Latvia

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Lituania – State Medicines Control Agency of Lithuania

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Luxemburgo – Ministère de la Santé. Division de la Pharmacie et des Médicaments

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Malta – Medicines Authority

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Países Bajos – MEB, Medicines Evaluation Board

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Polonia – National Medicines Institute (Narodowy Instytut Leków)

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Portugal – INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude I.P.

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Reino Unido – MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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República Checa – State Institut for Drug Control

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Rumanía – National Medicines Agency

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Suecia – Läkemedelsverket, Medical Products Agency

 

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